Принадлежности

  • 1 Катедра по хирургия, Медицински център Iatriko, Palaio Faliro, Гърция; Програма за управление на теглото, Медицински център Холиок, Холиук, Масачузетс. Електронен адрес: [email protected].
  • 2 Отделение по хирургия, Медицински център Iatriko, Palaio Faliro, Гърция.

Автори

Принадлежности

  • 1 Катедра по хирургия, Медицински център Iatriko, Palaio Faliro, Гърция; Програма за управление на теглото, Медицински център Холиок, Холиук, Масачузетс. Електронен адрес: [email protected].
  • 2 Отделение по хирургия, Медицински център Iatriko, Palaio Faliro, Гърция.

Резюме

Заден план: Elipse Balloon е поглъщаем стомашен балон за отслабване, който може да се използва без използване на ендоскопия или анестезия. Това проучване има за цел да докладва за 12-месечните резултати за безопасността и ефикасността.

балон

Настройка: Частна болница, Атина, Гърция.

Методи: Това беше проспективно, нерандомизирано открито изпитание. Записани са 12 пациенти между 18 и 64 години с индекс на телесна маса (ИТМ) от 27,0 до 40,0 kg/m 2. Капсулата Elipse се поглъща с вода и местоположението й в стомаха се потвърждава с рентгенова снимка. Всички пациенти са получавали консултации за диета и упражнения само по време на терапевтичния период (0-4 месеца). Осем месеца по-късно те са били наблюдавани в клиниката за оценка на 12-месечните резултати.

Резултати: Имаше 7 (58,3%) жени и 5 (41,7%) мъже. Средната възраст е 41 години, средният ИТМ е 35,9 kg/m 2, средното тегло е 103,5 ± 15,8 kg и средната обиколка на талията е 117,6 ± 14,9 cm. Всички пациенти погълнаха балона. Единадесет (91,7%) балона бяха напълнени и бяха включени в последващия анализ. Всички балони бяха екскретирани безопасно и не се съобщава за сериозни нежелани събития. Акомодативните симптоми не са били тежки и с много кратка продължителност. Средният процент на загуба на наднормено тегло и общият процент на загуба на тегло са съответно 50,2% и 14,6% при екскреция на балон и 17,6% и 5,9% след 12 месеца. Има статистически значимо подобрение в теглото на пациентите, ИТМ, телесните мазнини, обиколката на талията, диастоличното кръвно налягане, HbA1C, холестерола, тиреоид стимулиращия хормон, аспартат трансаминазата и аланин трансаминазата при екскреция на балон. Качеството на живот е значително подобрено при екскреция и 12 месеца.

Заключения: Това проучване е първото, което демонстрира 12-месечна ефикасност и резултати от работата на балона Elipse.

Ключови думи: интрагастрален балон; нехирургично отслабване; затлъстяване; наднормено тегло; поглъщаем.