От Брус Япсен

диетичните

Никога не е имало магическа рецепта, която да помогне на милиони затлъстели американци да отслабнат. Дали някой е по-близо до реалността, сега е под контрол.

Консултативният комитет по храните и лекарствата ще реши в сряда дали диетичното лекарство Meridia ще остане на пазара на фона на призивите да бъде премахнато. И в четвъртък, друго лекарство, известно като лоркасерин, е пред консултативен комитет, където неговият разработчик ще се изправи пред въпроси от експерти и възможна препоръка за одобрение от агенцията.

С изчисленията на Американските центрове за контрол и превенция на заболяванията, че двама от трима американци са с наднормено тегло, а всеки трети от затлъстяване, наркопазарът е гладен за ефективно хапче за отслабване.

Но идеята се оказа трудна за реализиране.

Не е имало хапчета с рецепта за отслабване, одобрени от повече от десетилетие, от 1999 г. насам, когато беше одобрен Xenical, който действа чрез блокиране на усвояването на мазнините. И въпреки че FDA даде версия на Xenical, известна като Alli, зелена светлина, която ще се продава на гише, неговите стомашно-чревни странични ефекти като диария са попречили на много потребители да го приемат за дълги периоди, казват лекарите.

Нито Xenical, нито Meridia са големи продавачи, а продажбите на Meridia са се влошили на фона на критиките към сърдечните рискове. Производителят на Meridia, Abbott Laboratories, казва, че вече не популяризира лекарството в САЩ, където се очаква продажбите му тази година да бъдат 30 милиона долара.

„Тези от нас, които се занимават с този бизнес, са доста загрижени, както и разочаровани, че няма повече лечения“, казва д-р Робърт Кушнер, медицински директор на Всеобхватния център за затлъстяване на Северозападния университет.

"Американците харчат милиони, ако не и милиарди долари, за добавки и други продукти, които нямат никаква полза, така че очевидно има нужда от лекарства с рецепта", каза той. "Диетата и упражненията не са ефективни за всички, които са с наднормено тегло."

Хапчетата за отслабване с рецепта са имали проблеми да спечелят уважение сред потребителите и лекарите поради проблеми с безопасността и странични ефекти. По-специално, комбинацията от диетични лекарства, известна като fen-phen, беше катастрофа за фармацевтичната индустрия, когато беше свързана с увреждане на сърдечните клапи и впоследствие изтръгната от аптечните рафтове през 1997 г.

Meridia е била атакувана от лекари и потребителски групи въз основа на проучвания, които показват повишен риск от инфаркти и инсулти.

Отчасти поради проблеми с минали лечения, разработчиците на лекарства през последните години се насочиха към комбинации от лекарства, които вече са на пазара, мислейки, че годините на безопасност и ефикасност на версиите с ниски дози биха помогнали да спечелят одобрение. Но тази стратегия не проработи за Vivus Inc., която през юли отхвърли лекарството срещу затлъстяване Qnexa от консултативен комитет на FDA с 10-6 гласа отчасти поради рискове от сърдечен удар.

След решението на групата за Qnexa, Biotech Stock Research, изследователска фирма, която следи разработването на лекарства, пише в Туитър, че вярва, че „нито едно лекарство никога няма да бъде доказано толкова безопасно, колкото упражненията в съзнанието на рецензенти“.

Анализаторите виждат огромна категория, ако някога бъде одобрено ефективно диетично лекарство, особено след като затлъстелите са склонни да имат вече хронични състояния като диабет, висок холестерол и хипертония - състояния, които генерират някои от най-големите категории продажби на лекарства в САЩ.

Например лекарствата за холестерол са втората най-доходоносна категория продажби, като миналата година са събрали приходи от 14,3 милиарда долара, според проучване на пазара за IMS Health. Антипсихотиците бяха най-продаваният клас с 14,6 милиарда долара през продажбите в САЩ през 2009 г., каза IMS.

Lorcaserin не е показал подобни рискове от сърдечен удар като Qnexa или Meridia, така че някои анализатори смятат, че пиковите продажби могат един ден да надхвърлят 500 милиона долара годишно. Действа подобно на това как работи fen-phen, стимулирайки рецептор в мозъка, за да блокира сигналите, свързани с апетита, така че човекът, който приема лекарството, да яде по-малко.

Базираната в Сан Диего Arena Pharmaceuticals Inc.и проучвания показват, че лоркасеринът е по-селективен по отношение на рецепторите, към които е насочен, отколкото комбинацията fen-phen, така че профилът на страничните му ефекти е по-добър, данните изглежда показват, че.

Но доклад на служителите на FDA, публикуван във вторник на lorcaserin в подготовка за групата от четвъртък, казва, че лекарството удовлетворява "категоричния критерий за ефикасност" на агенцията "само" с тънка разлика "и повдига проблеми с безопасността като проблеми с паметта и връзка с увреждане на сърдечните клапи.

Уолстрийт се намръщи на тази новина, тъй като акциите на Арена загубиха около 40 процента от стойността си във вторник.

Проучванията показват, че пациентите, приемали лоркасерин, са загубили само 3 процента повече от телесното си тегло в сравнение с тези на плацебо.

Дори процентите на загуба на тегло с едноцифрени цифри ще бъдат полезни за някои, като се има предвид епидемията от затлъстяване, казват някои лекари.

"Ако се предписват разумно от лекари, знаещи за затлъстяването, ще има групи лица - големи групи - които ще се възползват", каза Кушнер.

(c) 2010 г., Чикаго Трибюн.
Разпространява се от Информационните служби на McClatchy-Tribune.