Новини и доклади за страничните ефекти

30 януари 2018 г.

Диетичното лекарство Saxenda може да увеличи риска от рак на панкреаса за пациенти, които искат само отслабване

Дозата Saxenda съдържа два пъти повече лираглутид като диабетната медицина Victoza, също свързана със злокачествено заболяване в панкреаса

През 2014 г. FDA одобри Saxenda (лираглутид) за лечение на затлъстяване. Novo Nordisk е отговорната фармацевтична компания.

saxenda

Лираглутидът, активната съставка на Saxenda, е агонист на глюкагоноподобния пептид-1 (GLP-1) рецептор. По-общо Saxenda е от инкретиновия миметичен клас лекарства.

Четири години по-рано FDA одобри друго лекарство, съдържащо лираглутид, Victoza, което е популярно лекарство за диабет тип 2.

Подобно на Victoza, Saxenda се свързва с повишен риск от рак на панкреаса или рак на панкреаса при пациенти, използващи това все още сравнително ново затлъстяване или лекарство за отслабване.

Тревожната разлика между Saxenda и Victoza е, че стандартната доза Saxenda за затлъстяване съдържа 3,0 mg лираглутид, докато стандартните дози Victoza за диабет са 1,2 mg или 1,8 mg лираглутид. Така че пациентът, използващ Saxenda, получава около два пъти повече лираглутид, отколкото пациентът, използващ Victoza.

Докато токът Информация за предписване или етикет на лекарството за Saxenda (достъпен 1/30/18) има така нареченото „предупреждение за черна кутия“ за риска от тумори на С-клетките на щитовидната жлеза, вид рак на щитовидната жлеза и панкреатит е споменат в раздела „Предупреждения и предпазни мерки“, няма нищо за повишен риск от рак на панкреаса.

Саксенда

Безплатна оценка на случая

Строго поверително, без задължения.

В тази новина от април 2015 г. „След 13 години предпазливост FDA одобрява пет потенциално вредни нови диетични лекарства", от медицински репортери Джон Фаубър, Колтър Джоунс и Кристина Фиоре, беше изследван страничният ефект от рака на панкреаса на Saxenda и Victoza:

Помислете за лираглутид, инжекционно лекарство, което действа отчасти, като помага на панкреаса да произвежда повече инсулин. Наркотикът също така потиска апетита, като заблуждава мозъка да мисли, че стомахът е пълен.

Liraglutide е родово наименование на Saxenda, което е одобрено за затлъстяване през декември. Това е просто по-висока доза Victoza, лекарство, което се предлага на пазара от 2010 г. за диабет тип 2.

Като лекарство за диабет, Victoza е основният заподозрян за 348 смъртни случая и повече от 3100 хоспитализации до юни 2014 г., според последните данни на FDA. Поне 100 от съобщените смъртни случаи са свързани с рак на панкреаса.

С одобрението на Saxenda с по-високи дози, FDA удвои доверието си в безопасността на лекарството. Той има дневна доза от 3 mg в сравнение с 1,2 mg или 1,8 mg за Victoza.

Етикетите и на двете лекарства също предупреждават пациентите да спрат незабавно употребата на лекарствата при съмнение за панкреатит.

Това направи Том ЛаРоса миналия август, когато кръвен тест показа възможно възпаление на панкреаса му, каза съпругата му Санди. Тестът е направен, тъй като е имал стомашни проблеми, което може да бъде предупредителен знак за рак на панкреаса.

72-годишният LaRosa използва дозата от 1,8 mg Victoza от 2010 г., за да контролира кръвната си захар с надеждата, че това също ще му помогне да отслабне.

Въпреки спирането на употребата на Victoza през август, стомашните проблеми на LaRosa се влошиха.

На Деня на благодарността болките в стомаха бяха толкова силни, че той отиде в болницата. След КТ му е поставена диагноза рак на панкреаса.

Той почина през януари.

Санди ЛаРоза каза, че на съпруга й никога не е казвано, че Виктоза може да увеличи риска от рак на панкреаса. Неговият лекар, д-р Брадли Яворски, каза, че е казал на LaRosa за рисковете от панкреатит и риска от рак на панкреаса.

„Имам тази дискусия с всички“, каза Яворски, специалист по ендокринология и диабет и асистент в Медицинския колеж в Уисконсин.

Както беше посочено по-горе, днес няма нищо за повишен риск от рак на панкреаса в етикета на лекарството за Saxenda, нито има такова предупреждение в настоящия Информация за предписване на Victoza (достъпен 1/30/18).

Докато д-р Яворски може да е разговарял със своите пациенти за риска от рак на панкреаса от лираглутид по това време, тъй като няма предупреждение за рак на панкреаса нито в сегашните етикети на Saxenda, нито в Victoza, малко вероятно е много лекари да водят тази дискусия със своите пациенти и днес.

Понастоящем разследваме случаите на рак на панкреаса, включващи Saxenda - както и Victoza и други инкретинови миметични лекарства за диабет като Byetta, Bydureon, Januvia и Janumet - като искове за вреда от наркотици, заведени срещу отговорната фармацевтична компания въз основа на този пропуск за предупреждение за повишеният риск от рак на панкреаса.

Етикети: Bydureon, Byetta, лекарства за диабет, нараняване с лекарства, повишени рискове, клас лекарства за инкретин миметици, Janumet, Januvia, съдебни дела, странични ефекти на лираглутид, Novo Nordisk, лекарства за затлъстяване, злокачествено заболяване на панкреаса, рак на панкреаса, Saxenda, Victoza