трудовата
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Основната цел на това проучване е да се определят разликите в качеството на блока между "дурално-пункционната епидурална" (DPE) и стандартните епидурални (EPL) техники за радова аналгезия при пациенти със затлъстяване. Изследователите предполагат, че в сравнение със стандартния EPL, DPE техниката ще подобри качеството на блока .

Цел на изследването:

Основната цел на това проучване е да се определи дали има разлики в качеството на блоковете между DPE и стандартните EPL техники за радова аналгезия при пациенти със затлъстяване. Установяването на превъзходство на дадена техника е многостранно и сложно; следователно, дизайнът на изследването ще определи набор от измерими резултати за оценка на тези свойства, които ще бъдат разгледани в следващите раздели. Изследователите предполагат, че в сравнение със стандартния EPL, DPE техниката значително ще подобри качеството на блока в тази популация.

Второстепенната цел на проучването е да се намери оптимален режим на поддържане на епидурална аналгезия при болестно затлъстела популация. За поддържане на епидурална аналгезия е обичайна практика да се използва или непрекъсната епидурална инфузия, или програмиран интермитентно болус, като се използва разтвор на ропивикаин 0,1% с фентанил (2 мкг/мл). Към днешна дата няма рандомизирани проспективни проучвания, които да изследват режимите на поддържане в популацията на болните от затлъстяване. Доказано е, че пациентите със затлъстяване със затлъстяване имат повишено интраабдоминално и интракраниално налягане, което увеличава налягането в епидуралното пространство. Поради това повишено налягане, епидуралното разпространение се увеличава, което води до по-високи сензорни блокове, отколкото е необходимо за адекватна аналгезия на труда.15 Важна последица е, че патологично затлъстялата родилка може да изпита допълнителни нежелани странични ефекти към родовата епидурална: повишена дихателна функция, повишена честота на хипотония и повишен двигателен блок.

Дизайн и процедури:

Изследователите предлагат проспективно, двойно заслепено, рандомизирано проучване. Според нашата популация пациенти и честотата на болестното затлъстяване, записването вероятно ще се случи за период от 2 до 3 години. Разследващите имат процент на доставка от 3500 годишно. Предишни данни от нашата институция показват, че поне 11% от нашите пациенти са болни със затлъстяване. Следователно следователите ще очакват 800-900 жени със затлъстяване със затлъстяване да доставят в нашата институция годишно. Изследователите предвиждат да завършат записването за изследването след 1-2 години.

След като пациентът поиска трудова епидурална помощ, ще се започне обичайният стандарт на грижи за епидурално поставяне. Пациентът ще има поне един 18g венозен катетър и ще получи 500-1000 милилитра (ml) течност. Жизнените показатели ще бъдат наблюдавани от медицинската сестра, включително непрекъсната пулсова оксиметрия, неинвазивно наблюдение на кръвното налягане и външна токодинамиометрия. Времето за изчакване на анестезията ще се извърши от доставчика на анестезия с участието на медицинската сестра и пациента.

Всички пациенти ще получат невраксиална техника в седнало положение при L3/4 или L4/5, като се използва загуба на резистентност към физиологичен разтвор. В групата на DPE за пробиване на твърдата мозъчна обвивка ще се използва игла от 25 g Whitacre. И в двете групи епидуралният катетър ще бъде поставен на 5 cm в епидуралното пространство с начална доза от 15 ml ропивакаин 0,1% с фентанил (2 mcg/ml) в продължение на 6 минути според стандартната практика. Аналгетиката на раждането ще се поддържа чрез програмиран интермитентно болус с 6 ml от същия разтвор на всеки 45 минути, започвайки 30 минути след началната доза. Пациентите ще имат контролирана от пациента епидурална аналгезия (PCEA) с доза от 8 ml на нужда, на всеки 10 минути, за максимална доза от 45 ml на всеки час.

Назначаване на учебни кохорти:

Участниците в проучването ще бъдат рандомизирани чрез компютърно генерирана последователност към EPL или DPE ръце, стратифицирани по клас на затлъстяване (BMI ≥35