При пациенти с висок риск от развитие на диабет тип 2, правите ли интензивни промени в начина на живот или лечението с метформин предотвратява или отлага появата на диабет?

wiki

Долна линия

При пациенти с висок риск от развитие на диабет тип 2 интензивните промени в начина на живот и лечението с метформин намаляват честотата на диабета.

Основни точки

Възрастните с преддиабет имат висока честота на развитие на явен T2DM. В края на 20-ти век имаше малко доказателства, които да насочват профилактиката на прогресията към T2DM сред преддиабетиците. Като се има предвид високата честота на затлъстяване и ниските нива на упражнения сред преддиабетиците и диабетиците, интензивните интервенции в начина на живот, насърчаващи загуба на тегло и упражнения, могат да бъдат ефективни. Също така, метформин е перорално лекарство за диабет, свързано със загуба на тегло и намалена глюконеогенеза. Дали интензивният начин на живот може да предотврати прогресирането на преддиабет до T2DM също не е бил известен.

Публикувана през 2002 г., Програмата за профилактика на диабета (DPP) рандомизира 3234 пациенти с висок риск от T2DM (повишен ИТМ и преддиабет, както се определя от повишена плазмена глюкоза на гладно и повишена плазмена глюкоза 2 часа след OGTT), за да получат стандартна модификация на начина на живот и плацебо, стандартен модификация на начина на живот и метформин, или интензивна програма за намеса в начина на живот. След 2,8 години средно проследяване, проучването беше закрито рано за ефикасност на активните интервенции. Интензивната намеса в начина на живот и метформин намаляват честотата на T2DM съответно с 58% (95% CI 48-66%) и 31% (95% CI 17-43%) в сравнение с плацебо. Интервенциите обикновено се понасят добре, с изключение на метформин, който има по-висока честота на GI-свързани симптоми от плацебо. Това е в съответствие с известния профил на GI страничен ефект на метформин в T2DM. [1]

Проучването на DPP е включено в мета-анализ на 8 проучвания през 2008 г. (n = 5956 пациенти) за оценка на ефектите от упражненията и диетичните интервенции за предотвратяване на T2DM. [2] Упражненията и диетичните интервенции намаляват риска от развитие на диабет в сравнение със стандартните препоръки (RR 0,63, 95% CI 0,49-0,79) и показват благоприятни ефекти върху намаляването на теглото. Освен това, анализът на разходната ефективност в рамките на проучването стига до заключението, че интервенциите в начина на живот и метформин са рентабилни. [3]

Основната намеса на рамото с интензивен начин на живот, насочена към 150 минути/седмица физическа активност с умерена интензивност и 7% целева загуба на тегло, сега се нарича терапевтично като „DPP“ и е основаваща се на доказателства намеса, предназначена за възрастни с преддиабет. Утвърдената от CDC учебна програма от 16 класа вече се покрива от Medicare, като онлайн и лични курсове се предлагат в цялата страна. [4] [5]

Насоки

ADA стандарти за медицинска помощ при диабет (2018, адаптиран) [6]

  • Преддиабетиците трябва да бъдат насочени към DPP, насочен към 7% загуба на тегло и 150 минути/седмица упражнения с умерена интензивност (степен А)
  • Помислете за метформин при преддиабетици, особено ако ИТМ ≥35 kg/m 2, Възраст Дизайн

  • Мултицентрово, двойно-сляпо, паралелно групово, рандомизирано, контролирано проучване
  • N = 3,234
    • Плацебо (n = 1,082)
    • Метформин (n = 1073)
    • Интензивен начин на живот (n = 1 079)
  • Местоположение: 27 центъра в САЩ
  • Записване: 1996-1999
  • Средно проследяване: 2,8 години (спряно рано за полза)
  • Анализ: намерение за лечение
  • Първичен резултат: Диабет, диагностициран съгласно критериите от 1997 г. на Американската диабетна асоциация [7]

Население

Критерии за включване

  • Възраст ≥25 години
  • ИТМ ≥24,0 kg/m 2 (≥22,0 при азиатци)
  • Пациенти без диабет с висок риск и с двете от следните:
    • Плазмена глюкоза на гладно от 95-125 mg/dL (5,3-6,9 mmol/L)
      • Имайте предвид, че нямаше долна граница за американските индианци поради високия им риск от T2DM
    • 2 часа след OGTT плазмена глюкоза от 140-199 mg/dL (7,8-11,0 mmol/L)

Критерии за изключване

  • Прием на лекарства, за които е известно, че променят глюкозния толеранс (напр. Тиазидни и бета-блокери)
  • Значително заболяване, което би ограничило продължителността на живота.

Базови характеристики

Всички пациенти

  • Демографски данни: Женски пол 68%, възраст 51 години, бяла раса 55%, черна раса 20%, испанци 16%, американски индианец 4%, азиатски 4%
  • ИТМ: 34 кг/м 2, обиколка на талията 105 см, талия: ханш 0,92
  • История на диабета: Фамилна анамнеза за диабет 69%, гестационен диабет при жени 16%, глюкоза на гладно 106 mg/dL, 2h OGTT 165 mg/dL, A1c 5,9%
  • Физическа активност чрез Въпросник за модифицируемата активност: 16 MET-hr/седмица

Интервенции

  • Рандомизиране на група:
    • Интензивен начин на живот - Интензивни модификации на начина на живот, насочени към 7% загуба на тегло чрез диета (нискокалорична, нискомаслена диета) и упражнения (≥150 мин/седмица), доставени чрез 16 учебни програми, подробности са публикувани другаде [8]
    • Метформин - 850 mg BID (надписано от ежедневно), със стандартни препоръки за начина на живот
    • Плацебо - Със стандартни препоръки за начина на живот
    • Имайте предвид, че първоначално е имало рамо с троглитазон, което е било прекратено предвид повишената честота на увреждане на черния дроб от лекарството.

Резултати

P-Y е човек година. "

Първични резултати

Вторични резултати

Неблагоприятни събития

Няма разлики между групите за хоспитализации или смъртни случаи.