кафе

Не мога да се справя с д-р Оз. Точно когато си помислих, че най-новото чудо за отслабване е малинов кетон, идва и друга панацея за отслабване. Този път това е зелено кафе на зърна.

Eveyone вече познава д-р Оз. Бивш гост в Опра, той има свое собствено предаване, което е вградил в може би най-голямата платформа за здравна псевдонаука и медицинско шарлатанство на дневната телевизия. В допълнение към популяризирането на хомеопатията, той неколкократно е домакин на продавача на добавки Джо Меркола, за да популяризира недоказани добавки. Преди той е бил призоваван за популяризиране на нелепи диетични планове и даване на лоши съвети на диабетиците. И не забравяйте неуспешния му опит да демонстрира наука в шоуто си, когато той тества ябълков сок за арсен, което предизвика писмо от FDA относно неговата методология. Неговият обширен опит в ужасните здравни съвети е вашето предпазливост да не приемате нищо, което той предлага, номинално. И така, когато табелата пред моята местна аптека започна да рекламира „Зелено кафе на зърна - както се вижда на д-р Оз“, аз проследих въпросния клип. Последният път, когато видях д-р Оз в действие, когато гостуваше на Стивън Новела на SBM, където всъщност имаше обмен (макар и кратък) за научните доказателства за алтернативната медицина. Заменете д-р Новела с натуропат и ще получите това:

Да, Оз използва термините „магия“, „зашеметяващ“, „безпрецедентен“, „лек“ и „чудодейно хапче“. И очевидно натуропатът, Линдзи Дънкан, е влюбен в този продукт. Но д-р Оз е здравен специалист - той е заместник-председател на катедрата по хирургия в Колумбийския университет. Той би бил малко скептичен, нали? Тази размяна в края ме накара да поклатя глава - д-р Оз наистина е прекосил woobicon:

Сега винаги се гордея, че имам най-умната телевизионна публика там. Така че се надявам някои от вас да са скептични към това. Със сигурност бях скептичен към това. Все пак ли говоря за няколко от вас? Изглежда малко прекалено хубаво, за да е истина.

И така, какво направи д-р Оз - издаде предупреждения относно панацеите от затлъстяване? Не. Той създаде някои анекдоти:

Затова дадох добавките на двама зрители преди 5 дни. Дадох цялата информация, която намерих за този продукт, на нашето медицинско звено, те вършеха усърдна работа, но все пак искахме да видим какво ще се случи в реалния живот.

Един зрител свали 2 килограма за 5 дни. Другият зрител свали 6 килограма за 5 дни. Убедителна загуба на тегло? Беше убедително за д-р Оз.

Така че сега ще направя това, което д-р Оз, продуцентите на шоуто, и натуропатът Линдзи Дънкан не са направили - всъщност ще прегледам доказателствата.

Проверката на доказателствата

Има някои предположения, но няма убедителни доказателства, че консумацията на кафе или кофеин може да има умерен ефект върху теглото. Това проучване изследва непечени или „зелени“ кафе на зърна и е публикувано в онлайн списанието „Диабет, метаболитен синдром и затлъстяване: цели и терапия“. Списанието казва, че това е рецензирана публикация, но със средно 12 дни от подаването до редакционното решение, което очевидно включва партньорска проверка, очевидно е, че в най-добрия случай рецензията е бегла. Изследването е озаглавено Рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано, линейно дозиране, кръстосано проучване, за да се оцени ефикасността и безопасността на екстракта от зелено кафе на зърна при лица с наднормено тегло. Водещият автор, Джо А Винсън, е химик от университета в Скрънтън, Пенсилвания. Изглежда, че нито един от тримата автори не е клиницист или медицински специалист и изглежда не е публикувал изследвания, свързани със затлъстяването, според PubMed. Изследването е финансирано от производителя на добавки, Applied Food Sciences.

За начало - това е a много малко изпитание - само 16 пациенти (8 мъже, 8 жени) със средна възраст 33 години. Мястото за изследване беше болница в Бангалор, Индия. Начинът на назначаване на тези пациенти не е разкрит. Обикновено изпитването съдържа подробни критерии за включване и изключване и след това описва колко пациенти са били разгледани и причините за изключването. Този документ просто съобщава окончателния номер и няма предоставена информация защо 16 се е смятал за желаното число. Средното тегло е 76,6 kg (168 lbs), а средният индекс на телесна маса (BMI) е 28,22. Докато ИТМ на индивидуална основа може да не е информативен, когато се разглежда популация, резултатът между 25 и 30 обикновено се приема, че означава наднормено тегло, но не и затлъстяване. Подробностите за това как са направени тези измервания не са добре описани - което е изненадващо, като се има предвид, че това е доста важна част от проучването.

Един от триковете, които изследователите (както фармацевтични, така и допълнителни) могат да играят при провеждане на клинични изпитвания, е да променят параметрите на изпитването, след като изпитването е започнало. Поради риска от конфликт на интереси нараства ангажиментът да се публикуват параметрите на изпитанието преди изпитанието на уебсайта clinictrials.gov. Много медицински списания сега ще откажат да публикуват проба, ако първоначално не е била вписана в публичен регистър. Регистърът не само гарантира, че отрицателните резултати няма да изчезнат, той дава ценна информация за изследването, включително неговия дизайн, критерии за влизане и кой е дал официално етично одобрение за изследването. Това проучване никога не е било регистрирано на клиничен триал.гов. И няма доказателства, че комисия по етика на научните изследвания някога е преглеждала протокола. Трудно ми е да повярвам, че всеки изследовател ще предприеме клинично изпитване на недоказана добавка, без да получи предварително етично одобрение - но изглежда, че случаят е такъв.

В проучването е използван екстракт от зелено кафе (марката „GCA“). Авторите отбелязват, че GCA има стандартизирано съдържание от 45,9% хлорогенова киселина, за която се твърди, че е активната съставка. Сега, обратно на казаното в предаването на д-р Оз, хлорогеновата киселина също е в печено кафе в значителни количества, така че не е нужно да приемате екстракт от зелено кафе, за да получите добра доза. Пациентите бяха „произволно“ разделени (методът не беше разкрит) на три групи: висока доза, ниска доза и плацебо (което беше описано само като „неактивно вещество“). Не е предоставена ясна обосновка за начина на определяне на дозата. Всяка група остана в една група в продължение на шест седмици, измиване от две седмици, след което се премести в следващата група. Ето къде срещаме повече проблеми.

Двойно сляпо само на име

Групите служеха като собствени контроли и се въртяха между „висока доза“, „ниска доза“ и плацебо.

  • Група 1 (6 пациенти): Висока доза (x 6 седмици) - измиване (x 2 седмици) - ниска доза (x 6 седмици) - измиване (x 2 седмици) - плацебо (x 6 седмици)
  • Група 2 (4 пациенти): Ниска доза - измиване - плацебо - измиване - висока доза
  • Група 3 (6 пациенти): Плацебо - измиване - висока доза - измиване - ниска доза

Това не изглежда толкова неразумно. Но следователите отбелязват следното:

Състоянието с високи дози е 350 mg GCA, приемани през устата три пъти дневно. Състоянието с ниска доза е 350 mg GCA, приемани перорално два пъти дневно. Състоянието на плацебо се състои от 350 mg инертна капсула от неактивно вещество, приемано през устата три пъти дневно.

Чакаме какво? Рамото с ниска доза беше два пъти на ден, докато плацебото и рамото с високи дози бяха три пъти на ден? Това означава, че участниците и изследователите могат да определят кой период е бил лечението с „ниска доза“. Знаейки това, могат да се определят другите два периода на лечение. Толкова за ослепяването и плацебо контрола - не можем надеждно да обмислим това за заслепено проучване.

Въз основа на протокола, участниците бяха оценени на седмици 0, 6, 8, 14, 16 и 22. Диетата беше оценена чрез интервюта и припомняне - прословуто ненадеждно средство за измерване на действителната консумация на калории. Теглото, височината, телесните мазнини и кръвното налягане се изчисляват при всяко посещение. Ето и резултатите за трите групи:

Таблицата по-горе е мястото, където д-р Оз получи своята статистика за „17 фунта“ загуба на тегло и 10% загуба на тегло за 22 седмици. Оз също посочва, че няма съобщена разлика в приема на храна в началото и в края на проучването - което е правилно, но това се основава само на отзоваването на пациента. Така че загубата на тегло се дължи на интервенцията? Резултатите от група по група са объркващи.

Забелязахте нещо странно? Вижте групата HD/LD/PL. Тази група е загубила около 4 kg през 6-седмичния период на лечение, но след това е загубила допълнителни 4 kg по време на измиването. След това няма относително промяна в ниската доза. Групата PL/HD/LD е дори странна. През първите осем седмици без активно лечение (плацебо и измиване), групата е загубила около 8 кг, но след това не е отстъпила при високата доза и е загубила около 1 кг при ниската доза. Накрая групата LD/PL/HD загуби около 3 kg при ниска доза, беше равно на плацебо и след това загуби по-малко количество тегло при високата доза, което продължи по време на измиването.

Резултатите не се събират. Ако зеленото кафе има действителен ефект, то трябва да се появи, когато се дава дозата, а не по време на измиването или когато се приема плацебо. Пристрастие? Случайни шумове? В малко, лошо контролирано проучване не е възможно да се каже. Интересни са разбивките на резултатите по ръка:

Тук е малко по-разкриващо. Промените във всеки период са скромни. Предвид малкия размер на извадката, многократните измервания и липсата на подходящо заслепяване, рискът от пристрастия е висок.

Безопасно и ефективно?

Както Oz, така и авторите заявяват, че добавката е безопасна и без странични ефекти. Но изпитването изобщо не отчита никаква информация за странични ефекти, освен посочването „няма странични ефекти от използването на GCA“. Като се има предвид, че не изглежда систематично да се събира информация, не е ясно дали можем да приемем това твърдение Най-малко авторите трябва да съобщават за странични ефекти между трите периода на лечение. Изненадващо се наблюдава незначително повишаване на систолното и диастоличното кръвно налягане, което авторите отбелязват, че изглежда ограничено до компонента на плацебо лечението.

Отслабването продължи ли? Авторите твърдят, че 14 от 16 участници са запазили пониженото си тегло след завършване на проучването - това е съмнително, тъй като никоя добавка или лекарство за затлъстяване не продължава да действа, след като спрете да го приемате.

Тестът за отслабване с червено знаме

Диетичните продукти, които обещават бърза загуба на тегло без упражнения или ограничаване на калориите, не са нищо ново. Федералната търговска комисия рутинно поема измами с хранителни добавки и има списък с твърдения, които нарича „червени знамена“ в рекламите за безполезни продукти. Нека поставим зелено кафе на зърна на този тест:

  • Причинява загуба на тегло от два килограма или повече на седмица в продължение на месец или повече, без диета или упражнения? Искът за отслабване е малко под 1 lb/седмица без диета или упражнения.
  • Причинява значителна загуба на тегло, независимо какво и колко консумира потребителят? Изследователите твърдят, че няма разлика в типа на калориите или приема, но все пак е настъпила загуба на тегло.
  • Причинява трайна загуба на тегло (дори когато потребителят спре да използва продукта)? Разследващите твърдят, че загубата на тегло е претърпяна след приключване на съдебното производство.
  • Блокирайте усвояването на мазнини или калории, за да позволите на потребителите да отслабнат значително? Действителният механизъм (ако има такъв) не е ясен. В шоуто се нарича „блокер на мазнини“.
  • Дайте възможност на потребителите да губят повече от три килограма на седмица за повече от четири седмици? Искове 10% за 22 седмици.
  • Причинява значителна загуба на тегло за всички потребители? Изследването твърди, че всички участници са отслабнали, загубили мазнини и са намалили своя ИТМ.
  • Причинявайте значителна загуба на тегло, като го носите върху тялото или го втривате в кожата? - не е приложимо

Сегментът Dr. Oz повдига няколко от червените знамена на FTC - ако това е платено търговско съобщение, можете да го докладвате на FTC.

Заключение

Добавките от зелено кафе на зърна имат характеристиките на фалшив продукт за отслабване. Добавката няма правдоподобност, единственото публикувано клинично изпитване е малко и изглежда има някои сериозни методологични проблеми. Пренебрегвайки всичко това, д-р Оз вместо това го прие като най-новата панацея за отслабване. Затлъстяването е истински здравен проблем, но д-р Оз изглежда доста доволен от рекламиране на недоказани продукти, вместо да предоставя достоверна, научно обоснована информация. В реалния свят постоянното отслабване е трудно и няма бързи решения. Но не и в Страната на Оз.