P Abdul Saheer 1, Preetika Parmar 2, Shanila Abdul Majid 3, Mamtha Bashyam 2, Pallavi Swamy Kousalya 2, Tency Mathew Marriette 1
1 Катедра по стоматология в общественото здраве, Стоматологичен колеж Al Azhar, Thodupuzha, Керала, Индия
2 Катедра по стоматология в общественото здраве, Стоматологичен колеж Vokkaligara Sangha, Бенгалуру, Карнатака, Индия
3 Катедра на OMRD, Стоматологичен колеж Al Azhar, Thodupuzha, Керала, Индия

Щракнете тук за Адрес за кореспонденция и имейл

Дата на публикуване в мрежата20 март 2019 г.

Цел: Целта на проучването е да се установи ефектът на дъвките без захар (ксилитол и сорбитол) върху плаката и гингивита сред 14-15-годишни деца в училище. Материали и методи: Проведено е едноцентрово, двойно-сляпо, рандомизирано контролирано проучване върху 14-15-годишни деца. Размерът на пробата беше определен на 48. Участниците бяха разпределени на случаен принцип в тестовата група (ксилитол [н = 12], сорбитол [н = 12]) и контролна група (без дъвка, н = 24). Продължителността на проучването е 14 дни. Изходна оценка на плаката, венеца и резултата от кървенето, последвана от орална профилактика. Избраните деца получават всеки ден по две дъвки (по 1,1 g), за да дъвчат в продължение на 20 минути след закуска и след обяд. Проследяването беше направено на 15-ия ден. Анализът беше направен с помощта на независим т-тест, ANOVA и post hoc тест. Нивото на значимост беше запазено P [1], [2]

Дъвченето на дъвка без захар може да увеличи първоначалния дебит на слюнката с фактор 10. В допълнение към по-ефективния клирънс на въглехидрати от устата, стимулираната слюнка съдържа по-високи концентрации на реминерализиращи йони и бикарбонат, за да буферира киселините, образувани от плаката. [3]

Днес повечето дъвки, продавани в развитите страни, са подсладени със заместители на захарта. Преобладаващите заместители на захарта са полиолите, които са нискокалорични вещества, понякога наричани „захарни алкохоли“, тъй като тяхната химическа структура е подобна на тази както на захарта, така и на алкохола. Най-често срещаните полиоли в дъвките без захар са сорбитолът, който е хексанол, получен от глюкоза, и ксилитолът, който е пентатол, който се среща широко в природата. [4]

Imfeld [5] предполага, че дъвката без захар няма съответни механични ефекти на почистване на зъбите, въпреки че слюнката, стимулирана от дъвчене, ефективно ще разтвори и премахне разтворими ферментиращи субстрати от устната кухина, ще повиши рН на плаката и ще насърчи реминерализацията на ранните кариозни лезии.

Различни изследователи, използващи различни форми на дъвки, предлагани на пазара, съобщават за повишаване на рН на слюнката, както и за намаляване на зъбната плака и гингивита. [5], [6], [7], [8]

Най-често срещаните диетични полиоли, използвани в дъвките без захар, са ксилитолът и сорбитолът. Ксилитолът е захарен алкохол, получен от пентозна захар ксилоза, а сорбитолът е захарен алкохол, получен от глюкоза. [4]

Предполага се, че наличието на плака, кървене на венците и възпаление на венците е основното измерване на резултатите от здравето на устната кухина. В литературата има малко информация относно ефекта на различни дъвки без захар върху три променливи на резултата едновременно. Следователно, ние почувствахме, че е необходимо да се проучи ефектът от дъвката върху здравето на устната кухина и също така да се разбере терапевтичният ефект върху плаката, гингивита и кървенето на венците.

По този начин, настоящото проучване е проведено, за да се оцени ефектът от дъвченето без захар на ксилитол и сорбитол върху оценката на венците, плаката и кървенето сред 14-15-годишните деца в училище.

Едноцентрово, двойно-сляпо, паралелно, рандомизирано контролирано проучване за оценка на ефекта от дъвченето без захар върху плаката и гингивита сред 14-15-годишни деца в училище.

Целта беше да се установи ефектът на дъвката без захар върху зъбната плака, венеца и резултатите от кървенето, а също така да се сравни ефективността на същата между тестовата и контролната група. Изпитанието се проведе в частно училище (училище Sajjan Rao, Бенгалуру) за период от 14 дни.

Етично одобрение беше получено от Комитета за преглед на институциите. Протоколът за изследване е в пълно съответствие с Хелзинкската декларация (1975).

Информирано съгласие (съгласие и съгласие) - съгласието на родителите и съгласието на участника са получени преди проучването. Разрешението за провеждане на проучването в училище е получено от ръководителя на училището и от служителя по образованието на блока (Бенгалуру Юг).

Оценка на размера на пробата

Очакван размер на пробата = (Z алфа + Z бета) 2 × 2 × S 2 d 2

Z. алфа = 1,96 (95% доверие, двустранен тест)

Z. бета = 0,84 (20% бета грешка, мощност 80%)

S = стандартно отклонение = 0,4 (пилотно проучване)

Очаквана разлика (d) = 0,5

Размер на пробата = (1,96 + 0,84) 2 × 2 × 0,4 2 = 7,84 × 2 × 0,16 = 10,53 ≈ 11 0,5 2 0,25

Взета е окончателна проба от 12 за всяка група

Общ размер на пробата = 48 (24 в тест [сорбитол-12, ксилитол-12] и 24 в контрола).

Критерии за включване

  • Минимум двадесет естествени зъба
  • Възраст 14–15 години.

Критерии за изключване

  • Носене на всяка интраорална протеза или уреди
  • Малоклузия
  • Орално дишане
  • Хронична онихофагия (захапване на нокти)
  • Едностранно дъвчене, предразположено от активни кариозни лезии
  • Подлагане на каквито и да е лекарства.

Пилотно проучване - Калибриране на проверяващия

Пилотното проучване беше проведено с удобна извадка от петима участници на възраст от 14 до 15 години в отделението на OMRD в Стоматологичния колеж и болница V S. Изпитващият е обучен и калибриран, за да осигури еднакво тълкуване. Надеждността на интраизпитателя за променливите на резултата беше тествана чрез повторение на изследването на група от пет деца на възраст 14-15 години във времеви интервал от 4-5 часа. Установено е, че надеждността на интраизпитателя е висока (стойност на Капа, χ = 0,80/0,84/0,88/за индекс на плаката [PI], индекс на венеца [GI] и индекс на кървене [BI], съответно).

Рандомизация

Процедурата на рандомизиране беше следната. Избраните участници бяха събрани в класна стая и помолени да изберат запечатан пощенски корица от кутията; всеки съдържа карта, където името на групата е написано (Group xylitol, Group sorbitol и Group control) и е предадено на помощник-изследователя. По този начин участниците бяха разпределени в тестови и контролни групи [Графика 1].

дъвка

Процедура по ослепяване и изучаване

Двойно-сляпото проучване, при което главният изследовател, който е обучен, калибриран и ослепен за групово разпределение, извършва оценка на променливите на резултата (PI, GI и BI) преди и след интервенцията. Проведена е орална профилактика за всички участници след първоначалната оценка на клиничните променливи, за да се гарантира изходно нулево ниво. Помощник следовател разпредели учениците в различни групи и раздаваше дъвки на участниците всеки ден в продължение на 14 дни. Въпреки че малко от участниците използваха четка два пъти дневно, всички (както на тестовите, така и на контролните групи) бяха инструктирани да четат веднъж сутрин през целия период на изследване, за да се избегне някакъв объркващ ефект поради променливостта в честотата на почистване. Разтворът за разкриване (двуцветен разтвор на DPI Alphaplac) се използва за проверка на остатъчното количество плака, което е отстранено, докато няма индикация за плака.

Тестови групи ([ксилитол н = 12] и [сорбитол = 12] [н = 24])

Участници в изследването в групата с ксилитол (н = 12) бяха дадени две дъвки на ден, HAPPYDENT на PERFETTI, всяка дъвка тежи 1,1 g. Децата бяха инструктирани и наблюдавани да дъвчат в продължение на 20 минути след хранене 2 пъти на ден (след закуска и след обяд) за период от 14 дни. Правилното изхвърляне на дъвките е извършено от самите разследващи. Същият протокол беше спазен за групата на сорбитол (н = 12) (WRIGLEY'S Orbit, всяка гума тежи 1,1 g) за периода на изследване. Бяха дадени общо 48 (24 във всяка група).

Контролна група (н = 24)

Участниците не получиха никаква намеса, а по-скоро бяха инструктирани да следват веднъж дневно четкане.

Записване на клинични параметри

GI, измерен по критерии Loe и silness (1964). [9]

PI, измерен с помощта на Quigley and Hein PI (1962), модифициран от критериите на Turesky-Gilmore-Glickman (1970) [10]

BI, измерена по критериите на Ainamo и Bay (1975) [11]

Статистически анализ

Данните, събрани по време на проучването, бяха въведени в Excel листове и бяха подложени на анализ на данните. Статистическият анализ е направен от Статистически пакет за социалните науки версия 19 (SPSS, Inc., Чикаго, САЩ) за описателен анализ на данни. За демографските данни са направени описателни статистически данни и статистика с хи-квадрат. The т-тест, тест ANOVA и post hoc използвано е сравнение, за да се открият значителните разлики между средствата на изследваните групи с P 0,05) [Таблица 1]. Постинтервенционната оценка на оценката на плаката предполага, че е налице значително намаляване на оценката на плаката за тестовата група (ксилитол и сорбитол). Сравнението на резултатите между плаките между групи показа, че намаляването е по-високо в групата на ксилитол (18%) и групата на сорбитол (17%) в сравнение с контролната група (1%) (P Таблица 1: Сравнение на тестовата и контролната група въз основа на възраст и пол

Настоящото проучване оценява ефекта от използването на дъвка без захар върху клинични параметри като плака, венеца и оценка на кървене за период от 14 дни. Изследването е проведено сред група от 48 училищни деца във възрастовата група 14–15 години, които са разпределени на случаен принцип в проучвателни групи (ксилитол и сорбитол) и контролна група.

Страната ни е обременена от високото разпространение и смъртност на зъбния кариес и свързаното с тях въздействие на болката върху качеството на живот и загубата на учебни часове за децата. Дъвченето на дъвка е често срещана практика сред децата в училище; следователно настоящото проучване включва 14-15-годишни деца в училище и да има учебна група с постоянни зъби, за да се избегнат недоумения при записване на индекси.

Двойно-сляпата намеса е била планирана за проучването, тъй като ще намали възможността за всякакво пристрастие и наличието на контролна група вероятно ще елиминира объркващите фактори. Настоящото едноцентрово, двойно-сляпо проучване оценява промяна в резултатите от плака, гингивална и кървене след 14 дни. Участниците бяха разпределени на случаен принцип в тестови и контролни групи (тест [група 1 - ксилитол, група 2 - сорбитол] и контрол - група 3) чрез лотарен метод.

На всеки ученик от групата дъвки бяха дадени две дъвки на ден (1,1 g × 2 g = 2,2 g/ден), което е в съответствие с насоките, дадени от Американската академия по детска стоматология, която препоръчва 3–8 g/ден за възрастова група над 4 години. [12]

Оценката на изходното ниво на резултатите от плака, венеца и кървене не показва статистически значима разлика в трите групи, което предполага сходство в трите групи. След изходен клиничен орален преглед е направена орална профилактика за отстраняване на узрялата плака върху зъбите и също така за да се направят и трите групи подобни по отношение на клиничните параметри. Механизмът на действие на дъвка без захар също е предимно върху новообразуваната плака, а не върху узрелите и ефектът върху установената плака ще бъде в малка степен. [4], [13]

Проучвания, направени от Fure и др. [14] и Stein berg и др. [15] съобщават подобни резултати, при които групата ксилит и сорбитол дъвка показва значително намаляване на нивата на плаката след интервенция. Ханам и Ади съобщават за значително намаляване на резултата от плака и др., [16] Хоерман и др., [17] Ади и др. [18] (сорбитол срещу контрол) от Мутон и др. [19] и Барнс и др. [20] (ксилитол срещу контрол). Механизмът на действие на наблюдаваните открития е обяснен като неспособност на микроорганизма да произвежда млечна киселина от заместител на захарта.

Настоящото проучване показа, че макар резултатът от плака в групата на ксилитол да е по-малък от групата на сорбитола, разликата не е статистически значима. Предполага се, че ксилитолът има по-добри антибактериални свойства в сравнение със сорбитола, като последният може да ферментира до по-ниско ниво в сравнение с ксилитола. В клинични проучвания е установено, че ксилитоловата смола превъзхожда сорбитоловата смола при забавяне на повторното нарастване на наддесневата плака (Cronin и др., [21] 1994; Maguire and Rugg-Gunn, [22] 2003). Напротив, проучвания на Pluss и др.(1978) [23] и Ainamao и др. [24] не показа значително намаляване на резултата от плаката между употребата на дъвки от ксилитол и сорбитол.

Настоящото проучване показа, че значително намаляване на гингивалния резултат в групите на ксилитол и сорбитол в сравнение с контролната група. Това е подобно на Fure и др. [14] Щайнберг и др., [15], които съобщават за намалено възпаление на венците (при използване на ксилитол и сорбитол), докато проучването Loe and Sillness [25] съобщава за намаляване на гингивита само в групата на сорбитол, а не за групата на ксилитол в сравнение с контролната група. Повишената концентрация на антимикробни протеини в стимулирана слюнка поради дъвчене на венците се твърди, че допринася за намаляване на гингивита. [5]

Сравнението в рамките на групата показа, че е налице значително намаляване на резултата от кървенето, наблюдаван след интервенция в групата на ксилитол и сорбитол в сравнение с контролната група. Намалението е 15% в групата на ксилитол и 14% в групата на сорбитол в сравнение с контролата (7%). Подобно намаление отчита Lingstorm и др. [26] и Keukenmeester RS и др. [3]

По този начин, настоящото проучване показва определено намаляване на клиничните параметри като плака, гингивална и кървене, което отразява превантивния потенциал на дъвка без захар. По този начин, дъвченето на благоприятна за зъбите дъвка след хранене и закуски, съдържащи въглехидрати, е силно препоръчително, ако не може да се извърши механична хигиена на устната кухина. Може да се използва като рентабилна мярка сред високорисковата целева група за профилактика на зъбен кариес. Антибактериалните свойства на дъвка без захар при намаляване на възпалението подчертават важността на използването й като допълнителна хигиенна мярка за устната кухина.

Ограничения

Ограниченията на проучването са малък обем на извадката и краткотрайно проучване.

Настоящото проучване последва изпитване с четкане (където участниците в проучването имат право да следват само веднъж дневно протокол за четкане), което вероятно ще доведе до ефект на Хоторн в тестовата група.

Препоръки

Многоцентровото проучване с кръстосан дизайн ще бъде полезно за установяване на разликата между групите.

Финансова подкрепа и спонсорство

Конфликт на интереси

Няма конфликт на интереси.


Адрес за кореспонденция:
Д-р П Абдул Сахир
B4/Alsa Palm Springs, RC Road, Calicut - 673 032, Керала
Индия

Източник на подкрепа: Нито един, Конфликт на интереси: Нито един