Ранил Джаявардена

1 Катедра по физиология, Медицински факултет, Университет на Коломбо, Коломбо, Шри Ланка

2 Институт за здраве и биомедицински иновации, Технологичен университет в Куинсланд, Бризбейн, QLD Австралия

Пасинду Фернандо

3 Институт по кардиология, Национална болница на Шри Ланка, Коломбо, Шри Ланка

Нирошан Локунарангода

3 Институт по кардиология, Национална болница на Шри Ланка, Коломбо, Шри Ланка

4 Катедра по медицина, Факултет по медицина и съюзни науки, Университет Раджарата в Шри Ланка, Михинтале, Шри Ланка

Аниду Киерти Патирана

3 Институт по кардиология, Национална болница на Шри Ланка, Коломбо, Шри Ланка

Свързани данни

Наборите от данни, използвани и/или анализирани по време на настоящото проучване, са достъпни от съответния автор при разумна заявка.

Резюме

Заден план

Сърдечно-съдовите заболявания остават водещата причина за заболеваемост и смъртност в световен мащаб и има нарастваща глобална тежест. Ефектите от диетата върху кардиометаболитните рискови фактори са проучени подробно. Доказано е, че здравословното хранене като икономически ефективен подход за намаляване на риска при пациенти след миокарден инфаркт е от полза и „моделът на плочата“ е един от практичните методи за постигане на тази цел.

Методи/дизайн

Изследването ще се проведе като рандомизирано, единично сляпо, контролирано клинично изпитване за период от 3 месеца. Ще бъдат наети общо 120 пациенти с наднормено тегло (индекс на телесна маса> 23 kg/m 2) (на възраст 20–70 години) с анамнеза за тропонин-позитивен остър коронарен синдром (ACS) в рамките на 1 месец, предшестващ проучването. При разпределението на участниците ще се използва проста рандомизация. Интервенционната група ще получи моделната диета. На контролната група ще бъдат предоставени рутинни диетични съвети. Други области, като съвети за упражнения и промяна на начина на живот, ще бъдат изравнени сред пациентите и в двете групи. Посещенията и оценките ще се извършват при набиране на персонал (посещение 0), 4 седмици и 12 седмици след интервенцията. Първичният резултат ще бъде средно намаляване на телесното тегло с 10%, а вторичните резултати ще включват средно намаляване на систолното и диастоличното кръвно налягане, подобряване на антропометричните параметри и подобряване на липидния профил и чернодробните ензими в тестовата група в сравнение с контролата група на 12 седмици след диетата с модела на плочата.

Дискусия

Този протокол от проучването е предназначен да установи ефектите от диетата с плосък модел върху модифицирането на кардиометаболитни рискови фактори при пациенти с ОКС. Това ще бъде и пионерско проучване, предназначено да изследва практичността на моделната плоча в местни условия и в региона на Южна Азия.

Пробна регистрация

Идентификатор на регистъра за клинични изпитвания в Шри Ланка: SLCTR/2016/22. Регистриран на 22 септември 2016 г. (http://www.slctr.lk/trials/483).

Електронен допълнителен материал

Онлайн версията на тази статия (doi: 10.1186/s13063-017-2057-6) съдържа допълнителен материал, който е достъпен за оторизирани потребители.

Заден план

Световната здравна организация (СЗО) изчислява, че сърдечно-съдовите заболявания (ССЗ) са водещата причина за смърт в световен мащаб [1]. Настоящите данни за глобалното въздействие на ССЗ показват, че най-високата смъртност поради ССЗ ще настъпи предимно в развиващите се страни през следващото десетилетие [2]. Очаква се 17,5 милиона души да са починали в резултат на ССЗ през 2012 г., което представлява 31% от всички смъртни случаи в световен мащаб. Около 7,6 милиона от тези смъртни случаи се дължат на коронарна болест на сърцето. Повече от три четвърти от смъртни случаи, свързани със ССЗ, се случват в страни с ниски и средни доходи [3]. Според друг систематичен преглед глобалната тежест на исхемичната болест на сърцето (ИБС) се е увеличила с 29 милиона години на живот, коригирани с увреждания (29% увеличение) между 1990 и 2010 г. [4].

Използването на „макетна чиния“ е един от практичните методи за намаляване на средния размер на порцията основна храна в основните ястия, което също може да осигури достатъчен прием на зеленчуци и протеинови храни едновременно. Експертите по храни и хранене препоръчват „чиния модел“ да контролира порцията ориз и да го замени със зеленчуци без нишесте [20]. Местните [21] и международни [22] експертни доказателства подкрепят модела плоча за насърчаване на здравословното хранене, чиято цел е намаляване на калориите в диетата и преразпределение на макронутриентите по-здравословно. Чрез разработването на модела на плочата може да се гарантира увеличен прием на сложни въглехидрати от тъмнозелени листни салати и зеленчуци без нишесте, както и високо съдържание на фибри от пълнозърнести храни, като по този начин се намалява гликемичното натоварване в храната. Приемът на диетични фибри намалява хроничното възпаление [23], което е една от постулираните патофизиологии на атеросклерозата [24]. Повишената консумация на зеленчуци осигурява високия прием на бета-каротин, витамини С и Е, полифеноли и минерали, които са жизненоважни за поддържането на телесните функции. Освен това, увеличеният прием на растителни стероли и станоли намалява абсорбцията на холестерол и по този начин намалява нивата на серумния холестерол [25], особено холестерола на липопротеините с ниска плътност (LDL) [26].

Въпреки че съществуват доказателства за насочване на диетата на пациентите при рехабилитация след ИМ, липсата на стандартни насоки в Шри Ланка накара клиницистите да започнат своите пациенти по различни непроверени диетични режими. Следователно, научната оценка на ефектите от балансираното хранене с използване на плоча модел и неговото въздействие върху модифицирането на коронарния рисков фактор трябва да бъде оценена както на местно, така и на глобално ниво. В настоящия протокол от проучването се опитваме да изобразим метода на едно такова проучване за оценка на ефектите от диета с плосък модел върху модификация на избрани кардиометаболитни рискови фактори при пациенти след ИМ.

Методи/дизайн

Цели и хипотеза

Целта на настоящото проучване е да се оценят ефектите на плоча модел върху модификация на избрани кардиометаболитни рискови фактори при пациенти с анамнеза за ИМ. Нашата хипотеза е, че приемът на здравословна диета с помощта на моделната плоча ще подобри коронарните рискови фактори с очаквано средно намаляване на теглото с 10% в тестовата група след приемане на диетичния модел за период от 12 седмици и намаляване на общия холестерол, LDL холестерол, общ холестерол/липопротеин с висока плътност (HDL), кръвно налягане (BP) и аланин аминотрансфераза (ALT) в сравнение с контролната група.

Уча дизайн

Това предложено проучване е интервенционално, рандомизирано, единично сляпо проучване с паралелно разпределение на субекти на пациенти с анамнеза за тропонин-позитивен остър коронарен синдром (ACS). Обобщение на протокола от изследването е представено на фиг. 1. Елементите на стандартния протокол: Контролен списък с препоръки за интервенционни изпитания (SPIRIT) е представен на фиг. 2 и допълнителен файл 1.

модел

Схематично представяне на протокола за изследване. ALT Аланин аминотрансфераза, FBS кръвна захар на гладно