Муса Салехи

1 Катедра по хранене, Училище за здраве и хранене, Университет по медицински науки в Шираз, Шираз, Иран;

Асма Каземи

1 Катедра по хранене, Училище за здраве и хранене, Университет по медицински науки в Шираз, Шираз, Иран;

Джафар Хасан Заде

2 Катедра по епидемиология, Училище за здраве и хранене, Университет по медицински науки в Шираз, Шираз, Иран

Резюме

Заден план: Настоящото проучване на клиничното изпитване има за цел да изследва ефекта от дневния енергиен прием в 6 изокалорийни хранения в сравнение с настоящия модел на хранене (3 хранения и 2 малки закуски на ден) върху маркерите за риск от диабет тип 2 при диабет през 3-месечния период.

Методи: Осемдесет и четири пациенти с диабет тип 2 бяха разделени на случаен принцип на 6 изокалорични диети или балансирана диета (3 хранения и 2 закуски предишен режим на хранене). Планираните диети с намалена калория и за двете групи са идентични, с изключение на режима на хранене. Кръвни проби бяха анализирани преди и след разследването за кръвна захар на гладно (FBS), двучасова глюкоза след хранене (2hPP), инсулин, хемоглобин A1c (HbA1c), общ холестерол, триглицериди, HDL-C, LDL-C и концентрации на мондиалдехид (MDA).

Резултати: Стойностите на HbA1c (P = 0,00) и индекса на телесна маса (BMI) (P = 0,04) намаляват значително в 6-те изокалорични режима на хранене в сравнение с контролите. Няма значителни разлики в серумната глюкоза на гладно (P = 0,09), инсулина (P = 0,65), общия холестерол (P = 0,32), LDL-C (P = 0,43), HDL-C (P = 0,40) холестерола, триглицеридите (P = 0,40), MDA (P = 0,13) и концентрации на глюкоза в серума 2hPP (P = 0,30) между 6-те изокалорични ястия и традиционния режим на хранене.

Заключение: Шест изокалорични режима на хранене в сравнение с настоящия модел на хранене доведоха до загуба на тегло и подобрен гликемичен контрол. Серумният липиден профил и MDA не се променят значително.

Пробен регистрационен номер: IRCT201205179780N1

Въведение

Малко са проучванията, които изследват ефекта от честотата на хранене върху маркерите за риск от диабет. Резултатите от тези проучвания са непоследователни и неубедителни 2, тъй като мнозинството са с кратка продължителност и/или съдържат малък обем на извадката. Освен това тези проучвания са проведени главно върху здрави индивиди. 2 Този аспект на предложените хранителни навици (т.е. ефектът от честотата на хранене) не е проучен стриктно. Впоследствие не е възможно да се постигне окончателен резултат, освен ако не се извършват контролирани изследвания. Продължителността в повечето проучвания, които изследват ефекта на честотата на хранене върху маркерите за диабет, е кратка (например пет седмици или по-малко). Не е ясно дали по-дългият период на наблюдение на високочестотния режим на хранене ще подобри глюкозния толеранс. 2 Настоящото проучване има за цел да изследва ефекта от 6 изокалорични режима на хранене в сравнение с обичайния режим на хранене от 3 хранения и 2 малки закуски на ден върху маркерите за риск от диабет тип 2 при диабет за продължителност 3 месеца.

Пациенти и методи

Това проучване е одобрено от Комитета по етика на Университета по медицински науки в Шираз и е получено писмено съгласие от всеки субект.

Протоколът и дизайнът на изследването са показани на фигура 1. Това е рандомизирано клинично проучване с период на проследяване с 3 месеца при пациенти с диабет тип 2. Осемдесет и четири доброволци бяха рандомизирани в интервенционни или контролни групи. Рандомизацията беше извършена на два етапа, където първоначално беше извършена стратифицирана рандомизация въз основа на възраст, пол и продължителност на диабета. След това беше последвано от просто рандомизиране в стратовете, като се използва последователен списък, базиран на таблици с произволни числа.

върху

Блок-схема на дизайн и протокол на изследването.

За изчисляване на размера на извадката беше използвана следната формула. Размерът на пробата от 84 индивида е изчислен въз основа на разликите в стойността на кръвната захар на гладно (FBS), наблюдавани в проучване на Keshavarz et al. 8 За да се вземат предвид възможните грешки, размерът на извадката беше определен като 89 души.

250 доброволци бяха записани за участие в проучването. Критериите за изключване бяха; диабет за повече от 15 години, консумация на алкохол, витаминни добавки или хормонални лекарства, тютюнопушене, хронична или остра бъбречна недостатъчност и накрая чернодробни или белодробни заболявания. Участниците трябваше да имат FBS≥126 mg/ден и контролиран статус на кръвната захар. Сред общия брой доброволци са изключени 155 лица с диабет с продължителност под 15 години. Сред 95 лица, които отговарят на критериите за включване, 11 отказаха участие и в крайна сметка общо 84 кандидати участваха в това разследване. Всички субекти са имали стабилно тегло на възраст от 35 до 65 години.

Планираната диета за интервенционната група е балансирана диета с 6 изокалорийни хранения на ден (9-часов интервал между последното хранене и първото хранене на следващия ден). Контролната група спазвала балансирана диета с предишния си брой ястия (3 големи хранения с 2 малки закуски). Изчислената калория за всеки субект и в двете групи е с 300 килокалории (kcal) по-малко от необходимата енергия за поддържане на теглото. Това се изчислява въз основа на пол, височина, възраст и тегло. Съотношението на енергията от макронутриентите е идентично между групите (приблизително 56% за въглехидратите, 16% за протеините и 28% за мазнините). Броят на порциите (sev) от всяка група храни е идентичен за определена калория и в двете групи. Например диета от 1500 kcal за интервенционна група съдържа 7 sev хляб, 2 sev мляко, 4 sev плодове, 3 sev зеленчуци, 4 sev месо и 4 sev мазнини:

1-во хранене: 1 хляб, 1 месо и заместители, 0,5 мляко, 1 плод, 0,5 зеленчук

2-ро хранене: 1 хляб, 1 мазнина, 0,5 мляко, 1 плод

3-то хранене: 1,5 хляба, 1 месо и заместители, 1 мазнина, 1 зеленчук

4-то хранене: 1 хляб, 1 месо и заместители, 0,5 мляко, 1 плод

5-то хранене: 1,5 хляба, 1 месо и заместители, 1 мазнина, 1 зеленчук

6-то хранене: 1 хляб, 1 мазнина, 0,5 мляко, 1 плод, 0,5 зеленчук

Планираната диета за лице с една и съща калория (1500 kcal) в контролната група съдържа 7 sev хляб, 2 sev мляко, 4 sev плодове, 3 sev зеленчуци, 4 sev месо и 4 sev мазнини, без да се разпределя в шест хранения.

Хранителното поведение на участниците беше оценено чрез 24-часово изземване на храна. Интервенционната група беше обучена как да разпределя ежедневната енергия в 6 изокалорийни хранения. Въпреки това, контролната група е преминала обучение само по здравословно хранене, без да споменава вероятния ефект от честотата на хранене. Образователните сесии се провеждаха отделно за всяка група и те бяха призовани за вземане на кръвни проби в отделни дни. Всеки човек беше помолен да записва дни, в които не се спазва диета. С двете групи се свързваха на всеки две седмици, за да се оцени съответствието им с количеството храна, което консумираха във всяко хранене, и времето на хранене през предходния ден. Нивото на физическа активност е почти сходно и за двете групи. Схемите на наркотици за всички индивиди са записани преди и след проучването. Теглото им е измерено на електронна везна и височина с SECA метър преди и след 3-месечната продължителност на изследването.

Биологично вземане на проби и анализ

Взети са проби от венозна кръв с помощта на игли за задържане на вени преди и след проучването. Пробите бяха анализирани за концентрация на FBS, двучасова постпрандиална глюкоза (2hPP), инсулин, хемоглобин A1c (HbA1c), общ холестерол, триглицериди, HDL-C, LDL-C и малондиалдехид (MDA).

Измерването на HbA1c се извършва, като се използва йонен обмен в EDTA антикоагулирана пълноценна кръв (Bio-Rad DIAMAT). Серумната глюкоза се измерва с ензимен колориметричен тест (ACCU-CHEK Active, Roche, Шанхай, Китай). Нивата на серумен инсулин се определят, като се използва ензимно свързана имуносорбентна техника (Boehringer Mannheim GmbH, Германия). Общият холестерол в плазмата, HDL-C, LDL-C и триглицеридите бяха измерени въз основа на фотометричен метод (BT 1500 AUTOANALYZER). Кръвта беше изследвана за концентрации на малонови диалдехиди с помощта на спектрофотометър Beckman-Coulter DU 400 (Fullerton, CA). За да се премахнат потенциалните грешки, дължащи се на ежедневни лабораторни отклонения, всички кръвни проби бяха анализирани в една партида след приключване на проучването.

Данните бяха анализирани в софтуера за статистика SPSS, версия 16. Тъй като всички променливи бяха нормално разпределени, беше използван сдвоен t тест за сравнение на измерванията във всяка група преди и след проучването. За сравнение на измерванията между групите е използван независим t тест.

Резултати

Четиридесет и двама участници участваха във всяка група за това проучване. По време на разследването шест лица от интервенционната група и трима от контролната група не продължиха поради лични проблеми. Девет души от интервенционната група не спазват планираната диета. В крайна сметка 27 от интервенцията и 39 от контролната група завършиха проучването. Петима участници в контролната група и четирима в интервенционната група бяха мъже, а останалите бяха жени. Средните стойности ± SD за продължителността на диабета са 4.83 ± 2.64 за интервенционната група и 5.24 ± 3.04 за контролната група. Всички участници са имали стабилни схеми на наркотици. Схемите на наркотици за двете групи преди интервенция са представени в таблица 1. Преди интервенцията имаше незначителни разлики в параметрите между двете групи.

маса 1

Лекарствен режим в двете групи преди интервенцията

ЛекарствоКонтролИнтервенцияP стойност
Метформин 2,57 ± 1,46 2,88 ± 1,52 0,24
Гелибенкламид 1,31 ± 1,47 1,66 ± 1,94 0,49
Атровастатин или други лекарства за понижаване на липидите 0,51 ± 0,70 0,44 ± 0,61 0,71

ИТМ значително намалява при 6 изокалорични хранения в сравнение със здравословната балансирана диета с обичайна схема на хранене (3 големи хранения плюс 2 малки закуски) (P = 0,04). И двата модела на хранене създадоха значителни промени в стойностите на ИТМ.

Гликемични контролни маркери

Стойностите на HbA1c намаляват значително при тези при 6 изокалорични хранения в сравнение с изходното ниво и при тези при обичайно хранене (P = 0,00). Двата режима на хранене създадоха незначителни промени в серумната глюкоза на гладно. 6-те изокалорични режима на хранене значително намаляват концентрациите на инсулин (P = 0,01) и 2hpp (P = 0,03) глюкоза. Обичайният режим на хранене създава незначителни промени в 2hPP (P = 0,31), но намалява значително концентрацията на инсулин (P = 0,00). Имаше незначителни разлики в концентрациите на серумна глюкоза на гладно (P = 0,09) и инсулин (P = 0,48) и концентрация на глюкоза в серум (2 hPP) (P = 0,30) между 6 изокалорични хранения и обичайния режим на хранене.

Обичайният режим на хранене причинява незначителни промени в серумния TG, както и общите и LDL стойностите на холестерола. Концентрацията на HDL в серума е значително намалена след всеки от двата режима на хранене. 6-те изокалорични режима на хранене значително намаляват общия и LDL холестерола и създават незначителна промяна в стойността на TG. Имаше незначителни разлики в концентрациите на общия холестерол (P = 0,32), LDL (P = 0,43), HDL (P = 0,40) и TG (P = 0,40) между двата режима на хранене.

Концентрациите на серумен малондиалдехид не се променят в отговор на промяната в честотата на хранене (P = 0,13). Схемите на хранене създават незначителни промени в стойностите на MDA.

Дискусия

Дванадесет проучвания са изследвали ефекта на честотата на хранене върху маркерите на риска за диабет. Сред тях четири проучвания са интервенции за отслабване. 9 - 12 Йънг и др. установи, че глюкозният толеранс намалява при диета за отслабване (едно хранене за период от 5 седмици), което показва неблагоприятния ефект от диети с по-ниска честота на хранене. 12 При други три интервенции за отслабване не е установена връзка между нивата на серумна глюкоза и инсулин с честотата на хранене. 9 - 11 Всичките три проучвания са рандомизирани контролни проучвания и сравняват 3-4 хранения с 6 хранения. Продължителността на интервенцията в две от рандомизираните контролни проучвания е била 24 месеца или повече. Jenkin et al. в тяхната интервенция за поддържане на теглото посочват, че средните нива на инсулин са били с 28% по-ниски след 2 седмици при хранене със 17 закуски в сравнение с диетата с три хранения. 13 Това проучване обаче беше ограничено, тъй като беше проведено само в седем случая. В две други проучвания за поддържане на теглото кривите на глюкоза/инсулин са по-равни при интервенцията с повече хранения, но площта под кривата е идентична. 14, 15 В пет други проучвания за поддържане на теглото, с продължителност 5 седмици или по-малко, не се наблюдава връзка между честотата на хранене и маркерите за риск от диабет. 16 - 20

ИТМ е бил значително намален при 6 изокалорични хранения в сравнение с настоящия обикновен режим на хранене. Резултатите от проучвания, изследващи ефекта на режима на хранене върху загубата на тегло, са непостоянни. 6, 2 Констатациите на повечето предишни проучвания са ограничени поради кратката продължителност и малкия обем на извадката. 8

Посоченото намаляване на серумните нива на малондиалдехид не се различава значително между двете групи. Въпреки че няма проучвания, потвърждаващи ефекта на честотата на хранене върху маркерите на оксидативния стрес, само няколко са изследвали глюкозата след хранене вследствие на размера на храненето и на различни интервали след хранене. Посочено е, че по-големият размер на храненето е придружен с по-висока глюкоза след хранене и по-висок серумен малондиалдехид. 22.

Заключение

6-те изокалорични режима на хранене в сравнение с настоящия модел на хранене доведоха до загуба на тегло и подобрен гликемичен контрол. Серумният липиден профил и MDA не се променят значително.

Признание

Настоящата статия е извлечена от дисертацията, написана от Асма Каземи, и е спонсорирана от Университета по медицински науки в Шираз, номер на безвъзмездна помощ: 90-5703. Авторите са благодарни на г-н Ehasn Hosein Zadeh в клиниката Nader Kazemi, а също и на Nasrin Shokrpour в Центъра за развитие на клинични изследвания на болница Nemazee за редакторска помощ.

Конфликт на интереси: Никой не е деклариран.