От Benjamin J. Ansell, M.d.

навредят

Наскоро влязох в магазин, специализиран в хранителни добавки, любопитен за информацията, която ще получа, когато обясня на тийнейджърката, че съм особено заинтересован от предотвратяването на инфаркт.

Не споменах, че съм бил лекар, специализиран в превенцията на сърдечни заболявания, или че има сравнително малко доказани мерки за намаляване на риска от сърдечни заболявания. Но толкова много пациенти бяха донесли торбички с добавки и „витамини“, убедени в техните сърдечно-съдови ползи, че исках да видя как се продават тези продукти.

В самоописания магазин за „здраве“ продавачката зададе няколко въпроса за холестерола ми, кръвното налягане, навиците за упражнения и т.н. След това тя ми показа над половин дузина продукти, от 8 до 36 долара на брой, и ме увери че ще се справят с различни здравни рискове.

Тези продукти включваха хапче, което трябваше да подобри кръвообращението ми, и друго, което би трябвало да засили моя метаболизъм. Друго беше посочено като билково хапче за „съдово здраве“ с дълъг списък с имена на растителни видове, нито едно от те познати.

Повечето продукти имат етикети, съдържащи описания на неясни медицински ползи, като „за здравето на сърдечно-съдовата система“, с обозначение, че Администрацията по храните и лекарствата не е оценила тези твърдения.

Попитах чиновника за доказателство, че тези хапчета действат и за рискове, когато приемаме тези различни агенти заедно. Тя ме увери, че те са „всички напълно естествени и много обстойно тествани.“ В края на краищата, продължи тя, „те са предимно витамини“.

Всъщност само половината от бутилките, които тя препоръчва, съдържат изобщо витамини. Една от тях е комбинация от витамини В6 и В12 и фолиева киселина за понижаване на кръвните нива на хомоцистеин, страничен аминокиселинен продукт, свързан с повишен сърдечно-съдов риск, когато е повишен.

Останалите продукти не бяха нито витамини, нито минерали - някои бяха пулверизирани растителни листа или семена. Други са от смачкани бактерии. Благодарих на чиновника, че отдели време да ме образова.

Конвенционалните медицински насоки за образование и лечение обезсърчават употребата на витамини и добавки като терапевтични средства за сърдечни заболявания, най-вече защото не е доказано, че имат някаква полза. Интересното е, че докато диетите, наблягащи на храни, богати на определени витамини, корелират с подобрените рискове за сърдечно-съдовата система и рака, хапчестите форми на същите тези хранителни вещества се оказаха не по-ефективни от плацебото.

В някои проучвания витамините се оказаха по-лоши от плацебо, докато в други проучвания комбинациите от витамини всъщност намаляват ползите от доказаното лечение.

Независимо от това, привлекателността на хранителните добавки е разбираема, особено когато разходите, сложността и публичността на рисковете от лекарствата, отпускани с рецепта, се увеличават.

При популяризирането на даден продукт като „добавка“ производителите често разчитат на комбинация от фактори: неясни твърдения на продавачи, от уста на уста и недоверието на много от организираната медицина и фармацевтичната индустрия. Производителите на добавки имат право да използват реклами и препоръки, в които се твърди, че техните продукти са „изцяло естествени“ и „напълно безопасни, без странични ефекти“.

Производителите на лекарства с рецепта имат право да предявяват претенции само за ефикасност и безопасност, които се основават на резултати от контролирани клинични изпитвания, одобрени от F.D.A.

Когато Конгресът прие Закона за хранителните добавки и здравното образование от 1994 г., той създаде това неравенство между маркетинга на лекарства и добавки. Това законодателство поставя тежестта върху F.D.A. за да докаже, че „добавка“ е вредна, преди да може да бъде премахната от пазара. За разлика от това, лекарството, одобрено от агенцията, трябва да отговаря на много изисквания за безопасност и ефикасност, преди да може да бъде продадено.

Липсата на процес на бъдещ преглед може много да допринесе за късното откриване на вреда, свързана с добавки като ефедра, замърсяването на друга добавка с варфарин за разреждане на кръв с рецепта и лекарства за тревожност и фаталните ефекти на аминокиселинен продукт.

Дори когато нарушителят производител на добавки е принуден да изтегли продукт, малко може да се направи, за да се предотврати новият маркетинг на продукта под нова марка.

През август Министерството на правосъдието започна наказателно разследване на Metabolife International Inc., което прави популярна марка ефедра, свързана с десетки смъртни случаи, инсулти и припадъци през последните години и отказа да докладва жалби на пациенти във F.D.A.

Говорител на Metabolife заяви, че безопасността на хранителните добавки, базирани на ефедра, е подкрепена от проучвания, проведени в продължение на 20 години.

И все пак, презумпцията за безопасност, докато се докаже вреда, представлява погрешен подход.

Много от моите пациенти, които с готовност приемат добавки или високи дози витамини, като приемат, че „те не могат да навредят“, не са склонни да приемат предписани терапии, чиито рискове са ясно дефинирани на abel.

От моя опит в магазина за здраве мога да разбера защо се подразбират неясни твърдения без никакво позоваване на безопасността или ефикасността.

Ясно е, че е дошъл моментът да се наложи тежестта на доказване и разкриване относно пускането на пазара на добавки да бъде подобна на тази, необходима за лекарствата, отпускани по лекарско предписание.

Междувременно здравословната доза скептицизъм изглежда е най-добрата добавка от всички.