„FDA и хранителни добавки“ A.

есета

) „Традиционната парадигма“ е вярванията на човека при сравняване на храната с наркотиците. Храната е основната потребност на човека, както е приета в целия свят, което допринася за растежа и напредъка на човешкото тяло, а също така дава енергия всеки ден. Той също така действа като защитен механизъм срещу болести и други заболявания. И тъй като основната нужда на човека да оцелее, е доказано, че е по-безопасна, отколкото лекарства или лекарства, които лекуват само болести, и основно се предписват от лекарите. Докато добавките помагат на тялото да печели енергия. Новата парадигма вече помага в голяма степен на доставчиците на здравни услуги.

Сега се смята, че храната заедно с лекарството може да предотврати по-бързо заболяванията. Тъй като лекарството, взето от човека, може да взаимодейства по-бързо с храната и резултатите могат да се видят за по-малко от време. Приемът само на лекарства може да бъде опасен от комбинирането му с храна. По-често се забелязва, че пациентите с болести възстановяват силите си по-бързо, ако ядат правилната храна заедно с приемането на правилното лекарство. Въпреки че новата парадигма все още казва, че храната може да помогне при повече заболявания, тя също така казва, че не всяка храна може да помогне за поддържането на здравословна диета. Например, мазните храни трябва да се избягват от хора, които имат проблеми със сърцето, така че тлъстите храни трябва да бъдат забранени в диетата си.

Много упражнения и здравословна диета с плодове и зеленчуци могат да им помогнат да предотвратят инсулти и инфаркти. Отказът от тютюнопушене също е една от чудесните помощници за подобряване на здравословния им начин на живот. Но все още не е правилно да зависим от храни до края на живота си, особено при лечение на смъртоносни заболявания. Б.) „Хранителна добавка“ е хапче, което се приема като допълнение към диетата, като може да се нарече и витамини, които помагат да се увеличи желанието за ядене на здравословни храни.

Съдържа минерали и витамини, които помагат на организма да предотврати заболяване. Хранителните добавки често се бъркат като лекарства поради факта, че се приемат през устата. Но е ясно, че добавките не лекуват болести, те само дават на тялото усещането за сила и здраве. Общите твърдения са като тези за здравето, хранителните вещества и структурата. FDA регулира хранителната добавка по други начини, различни от този на лекарствата. Не се изисква добавките да бъдат анализирани от FDA за тяхната защита при разпространението му на пазара, тъй като се приема, че е по-безопасно, отколкото лекарства.

В.) „Здравни претенции“, се описват като връзка на какъвто и да е материал със заболяване или връзка със здравето. Примери за здравни претенции са тези, ако материалът оказва влияние върху намаляването на опасността от заболяване. Тези здравни претенции се одобряват въз основа на всички съществуващи доказателства, по-скоро на научна основа, авторитетни изявления и съдебни изявления. Г.) „Авторитетни изявления“, подложени от систематичен орган на правителството на САЩ с упълномощено задължение за защита на общественото здраве или проучване, особено от значение за човешкото здраве и хранене.

Един от въпросите е, че в рамките на 120-дневната процедура за използване на претенциите, производителят или производителят трябва да представи на FDA копие от авторитетното изявление, поради което искът се основава и балансова илюстрация на научната литература. Д.) „Квалифицирани здравни претенции“ са претенции, които не трябва да бъдат квалифицирани, тъй като съдържанието вече е приемливо. Докато одобрените здравни претенции са тези на твърдения, които са одобрени, тъй като са оценили правната позиция или доказателства и също така имат съществуващи доказателства като научна основа. Силата на доказателствата за квалифицирани твърдения спрямо одобрени здравни претенции е, че въпреки че има научни доказателства, но те не са категорични, което означава, че това е факт или просто информация от някой.

Накратко, доказателствата не са толкова силни. Е.) „Искания за хранителна подкрепа“, като „богато“, „високо“ и т.н., могат да се използват, ако храната или лекарството съдържат определени хранителни вещества или витамини, които вече са идентифицирани от FDA в нейните разпоредби. Не може да се използва при класифицирането на храните, освен ако твърдението е направено в съответствие с разрешителните разпоредби на FDA.

Ролите на FDA при разглеждането на исковете са тези, които одобряват каквито и да е искове, които ще им бъдат предадени в зависимост от съдържанието на исковата молба. Ж.) „Болест“ е неизправност на орган, част или състав на тялото, което страда от аномалия или състояние на здравето, което води до неизправност на някои части. Понякога болестите се причиняват от вируси, които попадат в кръвния поток, което води до колапс на човешкото тяло. Исковете, свързани с болести, донякъде са симптоми на заболявания като артрит, но FDA не вярва, че законът одобрява такива продукти, за които се твърди, че са като болкоуспокояващи, тъй като болестите трябва да се предотвратяват или лекуват. Условия, свързани с естествено състояние, са тези състояния, които настъпват в определен период от живота или природни явления, които не се считат за болест.

Тези продукти дават цялата необходима информация за добавките, както FDA препоръчва. I.) Чаят от лайка е добавка, която обикновено има успокояващ ефект върху потребителя. Може би би било трудно да се произвеждат продукти от лайка, тъй като най-добрите продукти от лайка идват от делтата на Нил, Египет, но фермерите са имали време да отглеждат билки от лайка тук, в страната. Чаят от лайка може да бъде търсен на потребителите поради неговия успокояващ и успокояващ ефект върху потребителя. Но най-вероятно малко потребители, които вярват в продукта, ще приемат чай от лайка като свой успокояващ агент.

Вероятно бих го пуснал на пазара като добавка и бих дал тест за вкус и проби от продукта на целевите потребители, за предпочитане на старите, които наистина искат чай от лайка за успокояващия ефект върху тялото им. Й.) Основните въпроси в доклада на IFT относно „Ограничения на настоящите политики“ са функцията и здравните претенции не могат да бъдат включени като твърдения за болести, тъй като термините, използвани за илюстриране на здравни претенции, трябва да бъдат внимателно формулирани, поради което твърденията са верни и не са объркващи. Класификацията на случая на Sterol Ester е малко объркваща, тъй като FDA позволи тези продукти да бъдат пуснати на пазара поради твърденията, че те осигуряват хранителна стойност, имат вкус и аромат, които не са допринесени от продукта, само че може да изложи здравеопазването, ако го се установява, че този продукт ще даде хранителна значимост. Домашна работа 03 „Регламент за хранителните добавки“ A.) Законът за здравето и образованието на Закона за хранителните добавки (DSHEA) за допълнителни разпоредби в САЩ.

S сделките, че добавките са хранителни продукти, които имат за цел да осигурят на тялото витамини и минерали и обикновено са направени от или съдържат билки и други аминокиселини, които допринасят за здравето на тялото, и етикетирането на продуктите като добавки зависи от съдържанието на минерали, докато Канадската система за Регулирането с регламентите за природните здравни продукти (NHPR) е подходящо за продажба, производство, опаковане, етикетиране, внос, разпространение и съхранение на продуктите се администрира от новосъздадената дирекция за природни здравни продукти (NHPD) в Канада. Б) Канадската система от Регламента има по-голям смисъл, тъй като не изисква никакви претенции от този на Регламента на САЩ.

В Канада продуктите бяха стандартизирани като храна или наркотици съгласно Закона и регламента за храните и лекарствата, а лекарствата трябва да имат одобрение преди пускане на пазара, както и издаване на DIR или идентификационен номер на наркотици. И този регламент има система, която улесни издаването на безопасността на продукта. C.) Критериите на Hill се използват за оценка на заключението от изследването и тези критерии насочват оценката на диетичната и здравна взаимовръзка в продължение на поне двадесет години. Други фактори, които трябва да се вземат предвид при оценката на ефикасността според комисията за IFT, са свързването на точните ползи от употребата на отделни храни, които се нуждаят от точна научна процедура. Г.) Доказателствата за ефикасността на омега-3 мастните киселини са силни, тъй като въз основа на изследователски проучвания, които се фокусират върху функцията на омега-3 мастните киселини в различен вид на гена и също така дават здравословно предимство.

Но е установено, че приемът на омега-3 мастни киселини няма връзка с контрола или намаляването на риска от коронарна болест на сърцето (ИБС). FDA показа, че омега-3 мастните киселини нямат резултат върху серумния холестерол и следователно също няма връзка в случая с CHD.E.) Докладът за безопасността на добавката и предложението за нейната оценка трябва да се направи, когато компонентът е класифициран като общопризнат като безопасен (GRAS), трябва да има надеждна информация за свойствата и безопасността на веществото преди и след отварянето му за потребителите. F.) Законът за хранителните добавки и потребителите на лекарства без рецепта помага за гарантирането на безопасността на добавката допълнително, като се изисква производителят или производителят на добавки да предаде на секретаря доклад, получен по сериозен повод, свързан с хранителна добавка, докато се използва в САЩ, както и копие на етикета на хранителна добавка.

Ж.) Думите на автора станаха важни при класифицирането и регулирането на витамин В14, пангамова киселина, защото FDA прие критики за таблетките Aangamik, произведени от Food Science Laboratories. FDA твърди, че таблетките са замърсени, тъй като съдържа хранителни добавки и се предполага, че е опасно. И той също беше класифициран като витамин или провитамин. Н.) Пример, който авторът използва, за да покаже нуждата от GMP за хранителни добавки, е проблемът, при който две жени са приемали тази хранителна добавка и са установили, че се подлагат на традиционни симптоми на индуцирана от дигиталис сърдечна токсичност, тъй като споменатата добавка е основана, че съдържа живовляк, наречен Digitalis lanata, за който е установено, че е заразена хранителна съставка.

I.) Положителното въздействие на ДПП в компаниите и потребителите, те биха могли да видят продуктите, ако са безопасни или не, преди да бъдат представени на пазара и преди да ги използват от потребителите, защото първо ще бъдат тествани преди продуктите да бъдат произведени. Отрицателното въздействие е, че продуктите ще бъдат складирани за дълъг период от време, защото първо трябва да бъдат тествани, компаниите ще изчакат резултатите, нужни са много време и усилия, за да спрат производството на продуктите и потребителите ще търсят друг продукт, който вече е тестван и безопасен, така че компаниите, които произвеждат продуктите, ще страдат от намаляването на продажбите си поради чакането на резултатите.