хапчето

Лекарството е помощно средство за управление на теглото за възрастни, които имат индекс на телесна маса 25-40 kg/m2 и се предполага, че се използва с диета и упражнения. Може да се използва при хора със и без съпътстващи заболявания като хипертония, диабет тип 2 или дислипидемия. Компанията казва, че няма ограничение за това колко дълго лекарството може да се използва при управление на теглото.

„Това разрешение от FDA е важен крайъгълен камък за екипа на Gelesis и нашата технология и ние сме развълнувани, че можем да представим този нов продукт с рецепта на милиони хора, които търсят безопасна, валидирана и удобна опция за лечение, за да управляват теглото си без операция или стимуланти “, каза Yishai Zohar, основател и главен изпълнителен директор на Gelesis, в съобщение за пресата. „С Plenity Gelesis въвежда изцяло нов подход с уникален механизъм на действие за подпомагане на управлението на теглото, с ефикасност и безопасност, подкрепени от положителни данни от големи клинични проучвания.“

Пленността се приема под формата на капсули с вода преди обяд и вечеря. Произвежда се чрез омрежване на целулоза и лимонена киселина, за да се направи 3D хидрогелна матрица. Когато се приемат, капсулите отделят хиляди неагрегиращи частици, които бързо абсорбират вода в стомаха, за да създадат малки парченца гел, които имат еластичността на растителни храни без калории. Парчетата гел помагат, като увеличават обема и еластичността на стомаха и тънките черва, помагайки на тялото да се чувства по-пълноценно, за да предизвика загуба на тегло.

„Повече от 150 милиона американци се борят с излишно или нездравословно тегло. За съжаление, повечето хора с проблеми с теглото имат важни медицински проблеми, свързани с теглото. Няма съмнение, че оказването на значително въздействие по този въпрос трябва да бъде приоритет номер едно в общественото здраве на Америка “, каза д-р Кен Фуджиока, експерт по отслабване и изследовател по ендокринология в клиника Скрипс и научен съветник на Genesis. „Научните данни, подкрепящи положителното въздействие на PLENITY върху теглото, го правят мощен инструмент за подпомагане на управлението на теглото. Най-убедителните аспекти на този подход са неговата ефективност, нов механизъм на действие и впечатляващи данни за безопасност. Този подход създава още една ръка в алгоритъма за лечение на управление на теглото и може да бъде използван от преобладаващото мнозинство от хората, които се борят с проблеми с теглото. "

Лекарството, което е нестимулиращо и несистемно лечение за затлъстяване, е доказано в клинични проучвания като ефективно, безопасно и добре поносимо. Проучванията показват, че Plenity има комбинация от ефективност и изключително благоприятен профил на безопасност и поносимост.

„Предвид сложността на заболяването затлъстяване и необходимостта от разширени възможности за лечение, Коалицията за действие при затлъстяване се насърчава да види непрекъснати иновации в безопасни и ефективни възможности за хронично управление на теглото. Приветстваме добавянето на Plenity като възможност за лечение на хора, засегнати от затлъстяване, ”Джо Надгловски, президент и главен изпълнителен директор на Коалиция за затлъстяване.