Първото нехормонално лечение на свързани с менопаузата горещи вълни е одобрено от Американската администрация по храните и лекарствата.

първо

Агенцията одобри Brisdelle за лечение на умерени до тежки горещи вълни. Новото лекарство съдържа пароксетин, селективен инхибитор на обратното поемане на серотонин (SSRI) антидепресант, продаван под търговските марки Paxil и Pexeva. Brisdelle се приема веднъж дневно преди лягане.

Съществуват редица одобрени от FDA лечения за горещи вълни, но всички съдържат или естроген самостоятелно, или естроген плюс прогестин. Одобрението на Brisdelle се основава на две клинични проучвания, които включват общо 1175 жени в менопауза и установяват, че Brisdelle е по-ефективен от плацебо за намаляване на горещите вълни. Честите нежелани реакции включват главоболие, умора и гадене/повръщане.

Paxil и Pexeva носят предупреждение за повишен риск от самоубийство при деца и млади хора. Тъй като Brisdelle съдържа същата активна съставка като тези лекарства, предупреждението за риск от самоубийство е включено на етикета на новото лекарство.

Етикетът на Brisdelle също предупреждава за възможно намаляване на ефективността на тамоксифен, ако двете лекарства се използват заедно, и повишен риск от кървене.

Свързаните с менопаузата горещи вълни се наблюдават при до 75 процента от жените и могат да продължат пет или повече години. Въпреки че не са животозастрашаващи, горещите вълни могат да причинят дискомфорт, смущение и нарушение на съня.

„Има значителен брой жени, които страдат от горещи вълни, свързани с менопаузата и които не могат или не искат да използват хормонални лечения“, д-р Хилтън Джофе, директор на Отдела за кости, репродуктивни и урологични продукти в Центъра за FDA за Оценка и изследване на наркотици, се казва в съобщение на агенцията.

Brisdelle се предлага на пазара от Noven Therapeutics, LLC. от Маями, Флорида.