Тази статия е на повече от 10 години.

meridia

Изображение чрез CrunchBase

След години на противоречия, Администрацията по храните и лекарствата поиска от лабораториите на Abbott да изтеглят от пазара лекарството за отслабване Meridia, познато като сибутрамин, в резултат на голямо клинично изпитване, което установи, че лекарството увеличава честотата на инфаркт и инсулт при пациенти с висок сърдечно-съдов риск. Следва съобщение за пресата на Abbott:

ABBOTT PARK, Ill., 8 октомври/PRNewswire/- Abbott NYSE: ABT - News ще изтегли доброволно сиритрамин Meridia® от американския пазар по искане на FDA на Американската администрация по храните и лекарствата. Искането на FDA се основава предимно на резултатите от проучването SCOUT Sibutramine Cardiovascular OUTcome Trial, приблизително 10 000 пациенти, 6-годишно проучване, поискано от европейските регулаторни органи като ангажимент след пускане на пазара за оценка на сърдечно-съдовата безопасност при високорискови пациенти. По-голямата част от тези пациенти са имали основно сърдечно-съдово заболяване и не са имали право да получават сибутрамин съгласно настоящото етикетиране.

Въпреки протестите на Abbott в това издание, че Meridia е напълно безопасна за пациентите, за които е предназначена, винаги е било трудно да се разбере как лекарството за отслабване, което причинява инфаркти при пациенти с висок риск, може да бъде спасимо, особено когато много пациенти със затлъстяване са в сърдечно-съдов риск.

По-страшно: FDA също обяви днес, че е намерила сибутрамин в "100% билкова" хранителна добавка, наречена Slimming Beauty, продавана от Beautiful Health, Inc. Добавката е разпространена на 40-ия годишен парад на Деня на независимостта на Мексико в Чикаго, на 12 септември., 2010 г. и предизвика съобщения за безсъние, повръщане и скок на кръвното налягане. Етикетите на тези опаковки казват, че съединението е витаминна добавка, която е безопасна за употреба при деца на възраст до две години. FDA казва: „Продуктът съдържа прекомерни количества сибутрамин, които могат да бъдат опасни за хора, които имат анамнеза за сърдечно-съдови заболявания, тъй като могат да доведат до повишено кръвно налягане, инсулт и инфаркт.“

Продуктът "100% билков" съдържа диетично лекарство

Съществуването на Slimming Beauty е доказателство за търсенето на хапчета за отслабване. Но решението на FDA за Meridia не предвещава добре лекарствата за затлъстяване, които се разработват, за да задоволят нуждите на биотехнологични компании като Arena Pharmaceuticals, Orexigen и Vivus. Лекарствата, които помагат на хората да отслабнат, често се оказват странични ефекти, които надвишават ползите им. Римонабант, от Санофи-Авентис, беше хипнотизиран до Луната - но това предизвика самоубийствено мислене. Както отбелязва Abbott, половината от съветниците на FDA, гласували в панел, който агенцията свика на Meridia, смятат, че допълнителни ограничения могат да направят възможно да продължат да предлагат лекарството на някои пациенти. FDA очевидно не вижда това като работещо решение.

Вярвам, че това е векът на биологията. Обхванах науката и медицината за Forbes от проекта за човешкия геном през Vioxx до процъфтяващата ДНК технология

Вярвам, че това е векът на биологията. Обхванах науката и медицината за Forbes от проекта за човешкия геном през Vioxx до цъфтящата ДНК технология, променяща света днес. Изпратете ми имейл, следвайте ме в Twitter, кръгнете ме в Google Plus или се абонирайте за страницата ми във Facebook.