Четвъртък, 28 февруари 2008 г.

риск

„Може ли гинкото да причини инсулт?“ пита днес The Daily Mail. Вестникът казва, че билката, взета от хиляди британци с надеждата да запази паметта им остра до старост, може да донесе повече вреда, отколкото полза.

Билката се извлича от листата на дървото гинко билоба и е използвана за първи път в Китай преди повече от 5000 години. Има разделено мнение относно ефективността на билката и систематични прегледи, проучвания, които дават най-надеждни резултати, не са открили или никаква полза, или само малка полза от използването му. Смята се, че сред предполагаемите му лечебни свойства той предотвратява болестта на Алцхаймер и подобрява кръвообращението. Докладите за неблагоприятни ефекти на билката включват увеличаване на свързаните с кървенето усложнения.

Това проучване е върху хора на възраст над 84 години и е създадено, за да установи дали екстрактът от гинко може да забави когнитивното увреждане при възрастните хора, а не риска от инсулт. По време на проучването седем души, приемащи гинко, са имали инсулти или предупредителни инсулти, в сравнение с никой в ​​групата на плацебо. Проучването беше твърде малко надеждно, за да демонстрира какъвто и да е ефект, който гинкото може да има върху деменцията. Авторите призовават за по-нататъшни по-големи проучвания, за да се изясни ефективността на билката, но сериозните статистически значими вреди, като инсулт, могат да направят бъдещите по-големи опити трудно обосновани етично.

Заглавието на Daily Mail се фокусира върху увеличения брой инсулт в групата на гинко, но изследователската статия само препоръчва, че „повишеният риск от инсулт ще изисква допълнителен строг контрол в изпитванията за предотвратяване на екстракт от гинко“. От тази ограничена информация не е възможно да се направи окончателно становище относно риска от инсулт при приема на Гинко.

Откъде дойде историята?

Д-р Хироко Х Додж и колеги от катедрата по обществено здраве в Орегонския държавен университет в САЩ проведоха изследването. Изследването е подкрепено с безвъзмездна помощ от Националния център за допълнителна и алтернативна медицина. Изследването е публикувано в Neurology, рецензирано медицинско списание.

Що за научно изследване беше това?

Това рандомизирано плацебо-контролирано проучване е двойно сляпо и се провежда като пилотно проучване в продължение на 42 месеца.

Изследователите поканиха 10 700 души на възраст 84 или повече години да участват в проучването; 636 независими, здрави хора, които не са имали оплаквания от загуба на паметта и преди това не са търсили оценка за загуба на памет, са се отзовали на поканата. След това бяха използвани телефонни въпросници за скрининг на тези хора и изключване на тези, които вече показват признаци на деменция. Последва домашно посещение, където бяха взети допълнителни когнитивни тестове, преглед на медицинската история и кръвна проба. Ядрено-магнитен резонанс на мозъка също беше завършен. Тестовете и сканирането бяха извършени, за да се уверят, че нямат други заболявания, като диабет (на инсулин), ангина, сърдечна недостатъчност, психично заболяване или болест на Паркинсон.

Това проверка доведе до изключването на над 400 души, отговорили на първоначалната покана. Това остави 134 души да стигнат до етапа, когато бяха разпределени на случаен принцип или за получаване на гинко, или за плацебо.

Групите бяха допълнително намалени, след като 16 участници развиха медицински състояния, отказаха да участват или бяха сметнати за неподходящи по други причини. Това остави 60 души, които получиха 240 mg гинко всеки ден и 58 от групата на плацебо, които приемаха фиктивни хапчета, проектирани да изглеждат идентични с гинко хапчетата.

Участниците бяха оценявани за деменция всяка година от невролог и на всеки шест месеца от изследовател, използващ скалата за клинична деменция (CDR). Това оценява шест аспекта на деменцията, като памет, преценка, хобита и лични грижи. Те се оценяват по петстепенна скала и след това се комбинират, за да се определи общ резултат за деменция. Всички участници започнаха от „нормално“ (CDR = 0) и изследователите преброиха броя на хората, които са прогресирали до „много лека“ деменция (CDR = 0,5) с помощта на инструмента. На тази скала на ‘тежката’ деменция се дава оценка три.

Изследователите също са преброили броя на нежеланите събития и са използвали редица други мерки за деменция. Те анализираха общия брой на хората, които са прогресирали до деменция през 42-те месеца на проследяване и времето, необходимо им да развият „много лека“ деменция.

Какви бяха резултатите от проучването?

Двадесет и един души са развили „много лека“ деменция по време на проучването; 14 в групата на плацебо и седем в групата на гинко. Тази разлика обаче не беше статистически значима. Когато изследователите анализираха времето, необходимо за развитието на тази много лека деменция, също нямаше значителна разлика между групите.

Когато изследователите разгледаха данните, след като резултатите бяха известни (т.е. вторичен анализ), те взеха предвид, че само около 69% от хората продължават да приемат лекарството в хода на проучването. Следователно те успяха да покажат значително намаляване на времето, необходимо за развитие на много лека деменция.

Като цяло по време на проучването седем души са развили инсулт или преходна исхемична атака (предупредителен инсулт, който трае по-малко от 24 часа). Всичко това се случи в групата на гинко. Тази разлика беше статистически значима.

Какви тълкувания извлекли изследователите от тези резултати?

Изследователите казват, че в „некоригирани анализи“ екстрактът от гинко не е променил риска от развитие на много лека деменция, нито е защитен срещу намаляване на функцията на паметта. Те казват, че във вторичния анализ, когато се разглежда придържането на участниците към приемането на лекарството, е показан защитен ефект на Гинко.

Изследователите призовават за по-големи превантивни проучвания, които вземат предвид спазването на лекарствата, за да може да се изясни ефективността на билката. Те също така предупреждават, че ударите и предупредителните удари, наблюдавани в групата на гинко, изискват допълнително проучване.

Какво прави службата за знания на NHS за това проучване?

Систематичните прегледи на рандомизирани контролирани проучвания (RCT) на гинко не установяват, че билката е ефективна. Съществува консенсус, че този вид дизайн на изследването е подходящ за тестване на ефективността на допълнителни и алтернативни терапии и следователно надеждността на резултатите от това проучване трябва да бъде по-добра, отколкото за други проекти на изследването.

  • Относително малкият брой пациенти и кратката продължителност на проучването може да са повлияли на способността на изследването да открие истински резултат. Авторите изчисляват, че ще са необходими поне 2800 новобранци, за да имат 80% шанс да открият намаление или риск, подобен на този, открит в това пилотно проучване.
  • Имаше шестнадесет души, които отпаднаха от проучването след рандомизиране. Това е относително голям брой и може да е повлиял на броя на хората, оценени като „много лека“ деменция при проследяване. Още 29 души са починали по време на проучването. Не е ясно как включването или изключването на тези хора ще се отрази на резултатите.
  • Новобранците в това проучване бяха здрави и над 84 години. Това предполага, че резултатите може да не са приложими за по-млади хора и особено за тези, които вече са развили деменция или имат рискови фактори за инсулт.

Авторите на това проучване подчертават незначителните ползи за Гинко при намаляване на появата на много лека деменция, докато проучването също така показва значително увеличение на риска от инсулт. Те призоваха за повече проучвания, изследващи ползите, но сега изглежда, че би било разумно и етично да се разгледа вредата - това е рискът от инсулт - първо в по-големи проучвания или систематични прегледи.

Сър Муир Грей добавя.

Не намерих доказателства, които да ме убедят в необходимостта да взема гинко. Може да има ползи, но е по-добре да правите 3000 допълнителни стъпки на ден и ако искате да поддържате умствена активност, предприемайте судоку.

Анализ от Bazian
Редактирано от уебсайта на NHS