От Даниел Теутч

ПОПУЛЯРНО хапче за отслабване е забранено за продажба, след като проучване показа, че може да причини фатален инфаркт или инсулт.

диетичното

Фармацевтичната компания Abbott обяви, че ще спре да разпространява лекарството сибутрамин, което се продава под марката Reductil в Австралия от 2001 г., след решение на Администрацията за терапевтични стоки.

Говорителката на Abbott Australia Дженифър Стивънсън заяви вчера, че тези, които използват лекарството, трябва да си уговорят среща с лекаря си за съвет относно алтернатива. „Лекарите не трябва да издават нови предписания за сибутрамин“, каза тя. „Пациентите, които искат да спрат лечението, преди да посетят своя лекар, могат да го направят по всяко време.“

Забраната за наркотици следва публикуването на данни от шестгодишния и 10 000 пациент SCOUT (Проба за сърдечно-съдови резултати на сибутрамин), който показа, че лекарството за отслабване е свързано с 16% повече основни сърдечно-съдови странични ефекти. Изпитанието включваше 790 австралийци.

Притесненията относно лекарството не са нови. Винаги се знаеше, че лекарството може да повлияе на кръвното налягане и сърдечната честота, но се смяташе, че това ще бъде компенсирано от загуба на тегло.

Но след предварителни резултати от проучването SCOUT през ноември миналата година Европейската агенция по лекарствата спря продажбата на лекарството, докато TGA се премести през юни, за да затегне условията, при които то може да бъде предписано.

TGA направи свой собствен преглед и се консултира с Американската администрация по храните и лекарствата, преди да вземе решение за забрана на лекарството в петък, каза говорителят на TGA Кей Макнийс.

"Анализът на крайните резултати от проучването SCOUT потвърди, че има повишен риск от големи сърдечни събития като инфаркт и инсулт при пациенти със затлъстяване и наднормено тегло, приемащи сибутрамин", каза тя.

Abbott изчислява, че 30 милиона души са използвали сибутрамин в целия свят от 1997 г. насам. Г-жа Стивънсън не би казала колко хора са употребявали наркотика в Австралия от 2001 г., въпреки че това е „скромен продукт за Abbott в Австралия“.

Пациентите, които наскоро са закупили лекарството, ще могат да върнат текущите си доставки в аптеката си за възстановяване, каза тя.

Наркотикът е имал предполагаемия ефект да накара хората да се чувстват по-сити, като помага да се изгарят калориите по-бързо. Беше скъпо - 80 долара за 30-дневна доставка - и ползите от него бяха съмнителни, казват лекарите.

Джеймс Ричи, който прави операция за затлъстяване в Сидни, каза, че често е предписвал Reductil на пациенти, обмислящи стомашна лента, за да се увери, че са изпробвали всички възможности.

'' Той беше доста широко използван за хора със затлъстяване. Около половината от пациентите за бариатрична хирургия са го използвали “, каза той. „Някои намериха [лекарството] за много ефективно, но по-голямата част не смятаха, че помага много“.

Д-р Ричи каза, че лекарите имат ограничени възможности за лечение на затлъстяване с лекарства. Друго популярно диетично лекарство с рецепта, Phentermine, продавано като Duromine, може да причини безсъние, докато Xenical, продаван на гише, има странични ефекти като диария. Други лекарства за отслабване като Fenfluramine, известен като „fen-phen“, са изтеглени от продажба поради рискове за здравето.

„Медикаментозното лечение е признато за един от най-консервативните методи за намаляване на теглото“, каза д-р Ричи. "Но изглежда, че много лекарства непрекъснато отпадат от пазара."

Вицепрезидентът на Австралийската медицинска асоциация Стивън Хамбълтън заяви, че проучването SCOUT показва, че ползите от Reductil за отслабване са само с 2,5% повече от плацебо, "разочароващ" резултат.

'' Наркотиците, като цяло, имат разочароващ резултат. В крайна сметка става въпрос за ELF - яжте по-малко храна. "

Световните продажби на сибутрамин през първите девет месеца на тази година са 80 милиона щатски долара (81,2 милиона долара).