Срок на годност: 03/2024

онлайн

Активно вещество: тофизопам

Таблетки: кръгли, плоски, с форма на диск, бели или сиво-бели на цвят, с фасет, с фаска от едната страна и преследване на «GRANDAX» - от друга, с малко или никаква миризма.

Фармакологичен ефект: анксиолитичен.

Препаратът от групата на бензодиазепините (атипично производно на бензодиазепините) има анксиолитичен ефект, придружен от малко успокоително, мускулно релаксиращо, антиконвулсивно действие. Това е психовегетативният регулатор елиминира различни форми на вегетативни нарушения. Има леко стимулиращо действие.

Поради липсата на miorelaksiruyuschego ефект на лекарството може да се използва и при пациенти с миопатия и миастения. Поради нетипичната химична структура, за разлика от класическите производни на бензодиазепините, в терапевтични дози Грандаксин® едва ли причинява развитие на физическа, психологическа зависимост и отнемане.

Grandaxin® се отнася до дневните анксиолитици.

При поглъщане бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Cmax в кръвта се достига в рамките на 2 часа, след което плазмената концентрация се намалява моноекспоненциално. Тофисопам не се натрупва в организма. Неговите метаболити не притежават фармакологична активност. Пишете главно в урината (60-80%) под формата на конюгати с глюкуронова киселина и в по-малка степен (около 30%) - с изпражненията. T1/2 е 6-8 часа.

  • неврози и неврозоподобни състояния (състояние, придружено от емоционален стрес, автономни разстройства, умерена тревожност, апатия, намалена активност, обсесивни чувства);
  • реактивна депресия с умерено тежки психопатологични симптоми;
  • разстройство на психичната адаптация (ПТСР);
  • климактеричен синдром (като самостоятелно средство, както и в комбинация с хормонална терапия);
  • предменструален синдром;
  • кардиалгия (самостоятелно или в комбинация с други лекарства);
  • синдром на отнемане на алкохол;
  • миастения, миопатия, неврогенна мускулна атрофия и други патологични състояния с вторични невротични симптоми, когато анксиолитиците са противопоказани с изразен мускулно-релаксиращ ефект.

  • Свръхчувствителност към активния или който и да е друг компонент на лекарството или други бензодиазепини;
  • d от тежка психомоторна възбуда, агресивност или тежка депресия;
  • декомпенсирана дихателна недостатъчност;
  • I триместър на бременността;
  • кърмене;
  • синдром на апнея по време на сън (в историята);
  • едновременно приложение на такролимус, сиролимус, циклоспорин;
  • непоносимост към галактоза, вроден дефицит на лактаза или синдром на малабсорбция на глюкоза и галактоза (продуктът съдържа лактоза монохидрат).

Предпазни мерки: декомпенсиран хроничен респираторен дистрес, остра дихателна недостатъчност в историята на закритоъгълна глаукома, епилепсия, органично мозъчно увреждане (като атеросклероза).

Бременност и кърмене

Той е противопоказан през I триместър на бременността. По време на лечението трябва да спре кърменето.

От страна на храносмилателния тракт: загуба на апетит, запек, повишено отделяне на газове, гадене, сухота в устата. В някои случаи е възможна застойна жълтеница.

ЦНС: може да има главоболие, безсъние, раздразнителност, възбуда, объркване, гърчове при пациенти с епилепсия.

Алергични реакции: обрив, скарлатиниформен обрив, сърбеж.

От страна на мускулно-скелетната система: мускулно напрежение, мускулни болки.

Дихателна система: респираторна депресия.

Едновременната употреба на такролимус, сиролимус, циклоспорин и тофизопама е противопоказана. плазмените концентрации на лекарства, които се метаболизират от CYP3A4, могат да се увеличат едновременно с приема на тофизопамом.

Приложението на тофизопама с лекарства, които потискат централната нервна система (аналгетици, общи анестетици, антидепресанти, Н1-антихистамини, успокоителни, хипнотици, антипсихотици), усилва техните ефекти (напр. Седация или респираторна депресия).

Индуктори на чернодробните ензими (алкохол, никотин, барбитурати, антиепилептици) тофизопама може да засили метаболизма, което може да доведе до намаляване на плазмената му концентрация и терапевтичен ефект на отслабване.

Някои противогъбични лекарства (кетоконазол, итраконазол) могат да забавят метаболизма на тофизопама в черния дроб, което води до повишаване на концентрацията му в плазмата.

Някои антихипертензивни средства (клонидин, антагонисти на калциевите канали) могат да усилят ефектите на тофизопама. Бета-блокерите могат да забавят метаболизма на лекарството, но този ефект няма клинично значение.

Тофисопам може да повиши плазмените нива на дигоксин.

Бензодиазепините могат да повлияят на антикоагулантния ефект на варфарин.

Дългосрочната употреба може да инхибира метаболизма на дисулфирам тофизопама.

Антиацидите могат да попречат на абсорбцията на тофизопама. Циметидин и омепразол инхибират метаболизма на тофизопама.

Пероралните контрацептиви могат да намалят интензивността на метаболизма на тофизопама.

Тофисопам отслабва инхибиращия ефект на алкохола върху централната нервна система.

Дозиране и приложение: Вътре.

Режимът се задава индивидуално, като се отчита състоянието на пациента, клиничната форма на заболяването и индивидуалната чувствителност към лекарството. Възрастни назначават 50-100 mg (1-2 таблетки.) 1-3 пъти на ден. При нередовно приложение може да се приемат 1-2 таблетки. Максималната дневна доза - 300 mg.

Пациенти в напреднала възраст и пациенти с бъбречна недостатъчност дневната доза намалява около 2 пъти.

Симптоми: Ефектите на потискане на функцията на ЦНС се проявяват само след получаване на високи дози (50-120 mg/kg). Такива дози могат да причинят повръщане, объркване, кома, респираторна депресия и/или гърчове.

Лечение: при тежко потискане на централната нервна система не се препоръчва да се предизвика повръщане. Изплакнете стомаха. Назначаването на активен въглен помага за намаляване на абсорбцията на лекарството. Необходимо е постоянно да се наблюдават основните физиологични параметри и да се прилага подходящата симптоматична терапия. Ако може да се извърши дихателна депресия IVL. Не се препоръчва въвеждането на стимуланти на ЦНС. Хипотонията е най-добре адресирана в/в течност и прехвърлете пациента в положение Тренделенбург. Ако тези стъпки не възстановят нормалното кръвно налягане, можете да въведете допамин или норепинефрин. Диализата и индуцираната диуреза са неефективни.

Като антагонист може да се въведе флумазенил, но употребата му при предозиране на тофизопама е клинично тествана.

Трябва да се отбележи, че пациенти с умствена изостаналост, пациенти в напреднала възраст, както и с нарушения на бъбреците и/или чернодробно заболяване, са по-склонни да получат нежелани реакции от други пациенти.

Не се препоръчва употребата на Tofisopam с хронична психоза, фобии или обсесивно-компулсивно разстройство. В тези случаи рискът от опити за самоубийство и агресивно поведение. Поради това Tofisopam не се препоръчва като монотерапия депресия или депресия, придружена от тревожност.

Трябва да се внимава при лечение на пациенти с деперсонализация и органично увреждане на мозъка (като атеросклероза).

При пациенти с епилепсия Тофисопам може да повиши прага на гърчове.

Всяка таблетка съдържа 92 mg Grandaxin® лактоза, което трябва да се има предвид при пациенти, страдащи от непоносимост към лактоза (вж. "Противопоказания").

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини. Grandaxin® не намалява значително вниманието и способността за концентрация.

Таблетки, 50 mg. Според таблица 10. в блистерна опаковка. 2 или 6 блистера в картонена кутия.

ЗАО "Фармацевтичен завод EGIS." 1106 Будапеща, ул. Керестури, 30-38, Унгария.

В случай на опаковане и опаковане на лекарството в Русия допълнително се посочва:

Предварително опаковани, опаковани: SERDIKS LLC. 142150, Русия, Московска област., Подолски район, ум. Софиино, с. 1/1.

При температура 15-25 ° C.

Да се ​​пази далеч от деца.

Срокът на годност: 5 години.

Не използвайте след срока на годност, отпечатан на опаковката.

Грандаксин
(Тофисопам)

Категории:

  • Наличност:
    в наличност