Инжекции за разтваряне на мазнини: твърде добре, за да е истина?

Д-р Роджър Фридман, вдясно, инжектира в мастната тъкан на кръста на пациента разтвор, съдържащ соево производно, наречено фосфатидилхолин и емулгатор, наречен натриев дезоксихолат. Твърди се, че съединението разтваря мазнините. Алисън Обри, NPR скрий надпис

инжекциите

От MedSculpt във Вашингтон, окръг Колумбия, до верига, наречена Фиг, базирана на Западното крайбрежие, много центрове предлагат на пазара постоянна, нехирургична техника за премахване на мазнини, наречена lipo-solve.

48-годишната Габриел Стое за пръв път чува за процедурата миналата година, когато MedSculpt отвори врати в Роквил, Мичиган. Нейната цел беше да хвърли сантиметри около талията си. Тя обмисля липосукция, но е изключена от идеята за операция, затова тя решава да опита инжекциите с липо-разтваряне след консултация с лекар MedSculpt.

По време на процедурата медицинските сестри инжектираха разтвор на соево производно, наречено фосфатидилхолин, комбиниран с емулгатор, наречен натриев дезоксихолат, в нейната мастна тъкан. Съединението, известно накратко като PCDC, е направено от фармацевт в Ню Йорк, наречен MasterPharm.

Стойе казва, че е усещала дискомфорт и нежност няколко дни след процедурата.

"Но когато подуването спадна", казва Стое, "успях да кажа почти веднага, че ще имам намаляване на размера."

Stoye казва, че е загубила пет инча в продължение на няколко месеца и няколко кръга инжекции. Тя също така признава, че по едно и също време е преминала към диета със сурови плодове и зеленчуци, която също може да обясни загубата.

"Стомахът ми го няма. Плоският е", казва Стое.

Козметичният хирург Роджър Фридман, който извършва процедурата, казва, че не всички, които се подлагат на процедурата, са доволни. Около 12 процента от 17 000 пациенти, които са го опитали, са разочаровани, сочи проучване, публикувано в Aesthetic Surgery Journal.

Фридман направи кръг инжекции в любовните дръжки на пациентката Соня Хансън по-рано тази седмица.

"Пукането, което чувате, е пневматичният пистолет", обясни й той. "Соня получава 60 до 70 инжекции на страна."

По време на 20-минутната процедура Хансън легна по корем, облечена в медицинска рокля. Тя определи усещането като подобно на ужилване от пчела. Фридман й каза да очаква няколко малки усложнения. "Това, което тя ще види първо, е подуване", казва Фридман. "Тя може да получи и сърбеж, което не е необичайно." Проучването на списанието за естетична хирургия установява, че някои пациенти изпитват болка и алергични реакции.

Одобрение от FDA?

Сместа PCDC се предлага на пазара като естествено съединение. Но Администрацията по храните и лекарствата казва, че това е наркотик, а служители от FDA казват, че съединението за разтваряне на липо никога не е било одобрено за употреба като инжекция за премахване на мазнини. Нещо повече, казват критиците, никога не е имало строги проучвания, които да докажат, че е безопасно или ефективно. Най-доброто доказателство, че може да работи, идва от проучване, написано от изследовател, който има финансови връзки с компании, предлагащи на пазара процедури за липо-разтваряне.

„Нещата може да работят“, казва д-р Джоел Шлесингер. „Но притеснението е какво прави, докато намалява мазнините?“

Шлесингер е президент на Американското дружество по козметична дерматология и естетична хирургия. Той казва, че с инжекциите за разтваряне на липо не е ясно как тялото разгражда мазнините и изчиства съединението.

Подкрепящите липо-разтварянето казват, че съединението излиза през урината. Но Шлесингер казва, че не е толкова просто. Първо ще се абсорбира в кръвта. "Чрез кръвта или ще се изчисти през черния дроб или бъбреците."

Шлесингер е писал до FDA с молба агенцията да разследва. И чиновниците го проучват. В писмен отговор на въпросите на NPR по въпроса FDA подчерта, че всяко лекарство трябва да бъде одобрено от FDA, за да се предлага на пазара в Съединените щати.

„Мисля, че FDA казва тук, с толкова много думи, че това е незаконен маркетинг и трябва да спре“, казва Синди Пиърсън, изпълнителен директор на Националната мрежа за здраве на жените, неправителствена група за защита на потребителите. Пиърсън твърди, че FDA трябва да използва правомощията си да спре бизнеса с разтваряне на мазнини, докато търговците на липо-разтваряне не предприемат стъпки, за да получат одобрение от FDA.

"И докато това се случи, лекарите вече не трябва да използват това", казва тя.

Хирургът Роджър Фридман казва, че MedSculpt авансово казва на пациентите, че процесът не е одобрен от FDA. Но той не е съгласен, че трябва да спрат да предлагат процедурата. Тълкуването му на закона е, че те не предлагат наркотици. Той казва, че MedSculpt продава процедура, която използва формула, произведена от държавна лицензирана смесителна аптека.

Необходими са повече изследвания

Роджър Фридман се съгласява, че са необходими повече изследвания на процедурата за премахване на мазнини.

"В момента работим по изучаването на това", казва Фридман. "И ще направим това като проучване на няколко сайта."

Те ще започнат с основите. По време на проучването те биха планирали да инжектират истинското съединение в лявото бедро на доброволците, например и да инжектират плацебо в дясното бедро, след което да сравнят резултатите.

Това проучване ще помогне да се определи дали процедурата е ефективна. За да проверят безопасността, изследователите могат да потърсят дали чернодробните ензими са повишени след инжекциите.

Дори преди тези проучвания да бъдат направени - и дори преди FDA да натежи - ясно е, че много хора изглежда са готови да платят няколко хиляди долара, за да опитат липо-разтваряне. Дори и претенциите му да не са доказани.