Филмирани таблетки

ентерохепаталната рециркулация

Активна съставка

1 хапче съдържа дроспиренон (микронизиран) 3 000 mg: етинил естрадиол бетадекс клатрат (микронизиран) по отношение на етинил естрадиол 0,030 mg, калциев левофемолат (микронизиран) 0,451 mg

Опаковане

Механизъм на действие

Ярин Плюс е монофазно монофазно комбинирано естроген-гестагенно контрацептивно лекарство, включващо активни хапчета и помощни витаминни хапчета, съдържащи калциев левомефолат.

Контрацептивният ефект на лекарството Yarin Plus се осъществява главно чрез потискане на овулацията и увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз.

При жените, приемащи комбинирани орални контрацептиви (КОК), цикълът става по-редовен, болката, интензивността и продължителността на менструално подобно кървене намаляват, намалявайки риска от желязодефицитна анемия. Има данни и за намаляване на риска от рак на ендометриума и яйчниците.

Дроспиренонът, съдържащ се в препарата Ярин Плюс, има антиминералокортикоидно действие и спомага за предотвратяване на хормонозависимо задържане на течности, което може да се прояви в намаляване на телесното тегло и намаляване на вероятността от периферен оток. Дроспиренонът също има антиандрогенна активност и помага за намаляване на акнето (акне), мазната кожа и косата. Този ефект на дроспиренон е подобен на действието на естествения прогестерон, произведен в женското тяло. Това трябва да се има предвид при избора на контрацептив, особено за жени с хормонозависима задръжка на течности, както и жени с акне и себорея. Ако се използва правилно, индексът на Перла (мярка, отразяваща броя на бременностите при 100 жени, използващи контрацептив през годината) е по-малък от 1. Ако пропуснете хапчета или злоупотребите, индексът на Перла може да се увеличи.

Калциев левомефолат. Киселата форма на калциев левомефолата по своята структура е идентична с естествения L-5-метилтетрахидрофолат (L-5-метил-THF), основната фолатна форма, съдържаща се в храната. Средната концентрация в кръвната плазма на хора, които не използват храна, обогатена с фолиева киселина, е около 15 nmol/l. Левомефолатът, за разлика от фолиевата киселина, е биологично активна форма на фолат. Поради това се абсорбира по-добре от фолиевата киселина. Левомефолат е показан, за да отговори на повишената нужда и да осигури необходимото съдържание на фолиева киселина в тялото на жената по време на бременност и по време на кърмене. Въвеждането на калциев левомефолата в пероралната контрацепция намалява риска от развитие на дефект във феталната нервна тръба, ако една жена неочаквано забременее веднага след спиране на употребата на контрацепция (или в много редки случаи при използване на орална контрацепция).

Контрацепция, предназначена предимно за жени със симптоми на хормонозависимо задържане на течности в организма.
Контрацепция и лечение на умерено акне (акне вулгарис).
Контрацепция при жени с дефицит на фолиева киселина.

Противопоказания

Лекарството Yarin Plus е противопоказано при наличие на някое от състоянията/болестите, изброени по-долу. Ако някое от тези състояния/заболявания се развие за първи път на фона на приложението, лекарството трябва незабавно да бъде отменено.

  • Тромбоза (венозна и артериална) и тромбоемболия понастоящем или в историята (включително дълбока венозна тромбоза, тромбоемболия на белодробната артерия, миокарден инфаркт, инсулт), мозъчно-съдови нарушения.
  • Понастоящем или в историята са състоянията, предшестващи тромбозата (включително преходни исхемични атаки, ангина пекторис).
  • Наличието на множество или изразени рискови фактори за венозна или артериална тромбоза.
  • Мигрена с фокални неврологични симптоми сега или в историята.
  • Диабет със съдови усложнения.
  • Чернодробна недостатъчност и тежко чернодробно заболяване (до нормализиране на чернодробните проби).
  • Тежка и/или остра бъбречна недостатъчност.
  • Чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени) понастоящем или в историята.
  • Идентифицирани хормонално зависими злокачествени новообразувания (включително гениталиите или млечните жлези) или подозрение за тях.
  • Кървене от влагалището с неизвестен произход.
  • Бременност или подозрение към нея.
  • Лактационен период.
  • Свръхчувствителност или непоносимост към някой от компонентите на лекарството Yarin Plus.
  • Ярин Плюс съдържа лактоза, поради което е противопоказан при пациенти с рядка наследствена непоносимост към лактоза, лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.

Дозировка и приложение

Таблетките трябва да се приемат през устата по ред, посочен на опаковката, всеки ден по едно и също време, без да се дъвчат, с малко количество вода. Вземете 1 хапче на ден непрекъснато в продължение на 28 дни. Приемането на хапчетата от следващата опаковка започва веднага след края на приема на предишната.

Нежелани реакции

Стомашно-чревни: гадене, повръщане.
От репродуктивната система: промени във вагиналната секреция.
От страна на ендокринната система: подуване, болезненост на млечните жлези, секреция от тях; промяна в телесното тегло, промяна в либидото.
От страна на централната нервна система: намаляване на настроението, главоболие, мигрена.
Други: различни кожни реакции, лоша поносимост към контактни лещи, задържане на течности в тялото, алергични реакции.

Лекарствени взаимодействия

Взаимодействието на оралните контрацептиви с други лекарства може да доведе до "пробивно" маточно кървене и/или да намали надеждността на контрацепцията.

Взаимодействия, водещи до намаляване на ефективността на лекарството Yarin Plus

Ефекти върху чернодробния метаболизъм:употребата на лекарства, които индуцират чернодробни микрозомални ензими, може да доведе до увеличаване на клирънса на половите хормони. Такива лекарства включват: фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, вероятно също и окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион. ХИВ протеазните инхибитори (напр. Ритонавир) и ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (напр. Невирапин) и техните комбинации също имат потенциал да повлияят метаболизма на черния дроб.

Ефекти върху ентерохепаталната рециркулация:според отделни проучвания някои антибиотици (например пеницилини и тетрациклин) могат да намалят ентерохепаталната рециркулация на естрогени, като по този начин намаляват концентрацията на етинил естрадиол.

По време на приемането на лекарства, които повлияват чернодробните микрозомални ензими, и в рамките на 28 дни след оттеглянето им, допълнително трябва да се използва бариерен метод за контрацепция.

Ефекти върху ентерохепаталната рециркулация:според отделни проучвания някои антибиотици (например пеницилини и тетрациклин) могат да намалят ентерохепаталната рециркулация на естрогени, като по този начин намаляват концентрацията на етинил естрадиол.

По време на приемането на лекарства, които повлияват чернодробните микрозомални ензими, и в рамките на 28 дни след оттеглянето им, допълнително трябва да се използва бариерен метод за контрацепция.

При прием на антибиотици (с изключение на рифампицин и гризеофулвин) и в продължение на 7 дни след тяхната отмяна трябва да се използва допълнителен метод за контрацепция. Ако периодът на използване на бариерния контрацептивен метод приключи по-късно от хормоналните оранжеви хапчета в опаковката, трябва да пропуснете останалите спомагателни светлооранжеви хапчета и да започнете да приемате Yarin Plus от новата опаковка, без да прекъсвате приема на хапчетата.

Взаимодействия, които намаляват ефективността на калциевия левомефолата

Ефект върху метаболизма на фолиевата киселина:Някои лекарства намаляват концентрацията на фолиева киселина в кръвта или намаляват ефективността на калциевия левомефолата чрез инхибиране на ензима дихидрофолат редуктаза (например, метотрексат. Триметоприм, сулфасалазин и триамтерен) или чрез намаляване на абсорбцията на фолиева киселина (например, холестирамин) или чрез неизвестни механизми (например антиепилептични лекарства). карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и валпроева киселина).

Ефект върху метаболизма на COC (ензимни инхибитори)

Основните метаболити на дроспиренон се образуват в плазмата без участието на системата цитохром Р450. Следователно ефектът на инхибиторите на цитохром Р450 върху метаболизма на дроспиренон е малко вероятен.

Ефектът на COC или калциев левомефолата върху активността на други лекарства

КОК могат да повлияят метаболизма на други лекарства, което води до повишаване (например циклоспорин) или намаляване (например ламотрижин) на тяхната концентрация в кръвната плазма и тъканите.

Въз основа на изследователски взаимодействия, както и проучвания, включващи жени доброволци, които приемат омепразол, симвастатин и мидазолам като изследвани субстрати, може да се заключи, че ефектът на дроспиренон в доза от 3 mg върху метаболизма на други лекарства е малко вероятен.

Фолатите могат да променят фармакокинетиката или фармакодинамиката на някои лекарства, които влияят върху метаболизма на фолатите. например антиепилептични лекарства (фенитоин), мстотрексат или пириметамин. което може да бъде придружено от намаляване (най-вече обратимо, при увеличаване на дозата на лекарството, засягащо метаболизма на фолатите) на ихтерапевтичното действие. Назначаването на фолат по време на лечение с такива лекарства се препоръчва главно за намаляване на токсичността на последните.

При температура не по-висока от 25 ° С. Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Филмирани таблетки

Активна съставка

1 хапче съдържа дроспиренон (микронизиран) 3 000 mg: етинил естрадиол бетадекс клатрат (микронизиран) по отношение на етинил естрадиол 0,030 mg, калциев левофемолат (микронизиран) 0,451 mg

Опаковане

Механизъм на действие

Ярин Плюс е монофазно монофазно комбинирано естроген-гестагенно контрацептивно лекарство, включващо активни хапчета и помощни витаминни хапчета, съдържащи калциев левомефолат.

Контрацептивният ефект на лекарството Yarin Plus се осъществява главно чрез потискане на овулацията и увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз.

При жените, приемащи комбинирани орални контрацептиви (КОК), цикълът става по-редовен, болката, интензивността и продължителността на менструално подобно кървене намаляват, намалявайки риска от желязодефицитна анемия. Има данни и за намаляване на риска от рак на ендометриума и яйчниците.

Дроспиренонът, съдържащ се в препарата Ярин Плюс, има антиминералокортикоидно действие и спомага за предотвратяване на хормонозависимо задържане на течности, което може да се прояви в намаляване на телесното тегло и намаляване на вероятността от периферен оток. Дроспиренонът също има антиандрогенна активност и помага за намаляване на акнето (акне), мазната кожа и косата. Този ефект на дроспиренон е подобен на действието на естествения прогестерон, произведен в женското тяло. Това трябва да се има предвид при избора на контрацептив, особено за жени с хормонозависима задръжка на течности, както и жени с акне и себорея. Ако се използва правилно, индексът на Перла (мярка, отразяваща броя на бременностите при 100 жени, използващи контрацептив през годината) е по-малък от 1. Ако пропуснете хапчета или злоупотребите, индексът на Перла може да се увеличи.

Калциев левомефолат. Киселата форма на калциев левомефолата по своята структура е идентична с естествения L-5-метилтетрахидрофолат (L-5-метил-THF), основната фолатна форма, съдържаща се в храната. Средната концентрация в кръвната плазма на хора, които не използват храна, обогатена с фолиева киселина, е около 15 nmol \/l. Левомефолатът, за разлика от фолиевата киселина, е биологично активна форма на фолат. Поради това се абсорбира по-добре от фолиевата киселина. Левомефолат е показан, за да отговори на повишената нужда и да осигури необходимото съдържание на фолиева киселина в тялото на жената по време на бременност и по време на кърмене. Въвеждането на калциев левомефолата в пероралната контрацепция намалява риска от развитие на дефект във феталната нервна тръба, ако една жена неочаквано забременее веднага след спиране на употребата на контрацепция (или в много редки случаи при използване на орална контрацепция).

Контрацепция, предназначена предимно за жени със симптоми на хормонозависимо задържане на течности в организма.
Контрацепция и лечение на умерено акне (акне вулгарис).
Контрацепция при жени с дефицит на фолиева киселина.

Противопоказания

Дозировка и приложение

Таблетките трябва да се приемат през устата по ред, посочен на опаковката, всеки ден по едно и също време, без да се дъвчат, с малко количество вода. Вземете 1 хапче на ден непрекъснато в продължение на 28 дни. Приемането на хапчетата от следващата опаковка започва веднага след края на приема на предишната.

Нежелани реакции

Стомашно-чревни: гадене, повръщане.
От репродуктивната система: промени във вагиналната секреция.
От страна на ендокринната система: набъбване, чувствителност на млечните жлези, секреция от тях; промяна в телесното тегло, промяна в либидото.
От страна на централната нервна система: намаляване на настроението, главоболие, мигрена.
Други: различни кожни реакции, лоша поносимост към контактни лещи, задържане на течности в тялото, алергични реакции.

Лекарствени взаимодействия

Взаимодействието на оралните контрацептиви с други лекарства може да доведе до \ "пробив \" маточно кървене и \/или да намали надеждността на контрацепцията.

Взаимодействия, водещи до намаляване на ефективността на лекарството Yarin Plus

Ефекти върху ентерохепаталната рециркулация: според отделни проучвания някои антибиотици (например пеницилини и тетрациклин) могат да намалят ентерохепаталната рециркулация на естрогени, като по този начин намаляват концентрацията на етинил естрадиол.

По време на приемането на лекарства, които повлияват чернодробните микрозомални ензими, и в рамките на 28 дни след оттеглянето им, допълнително трябва да се използва бариерен метод за контрацепция.

Ефекти върху ентерохепаталната рециркулация: според отделни проучвания някои антибиотици (например пеницилини и тетрациклин) могат да намалят ентерохепаталната рециркулация на естрогени, като по този начин намаляват концентрацията на етинил естрадиол.

По време на приемането на лекарства, които повлияват чернодробните микрозомални ензими, и в рамките на 28 дни след оттеглянето им, допълнително трябва да се използва бариерен метод за контрацепция.

При прием на антибиотици (с изключение на рифампицин и гризеофулвин) и в продължение на 7 дни след тяхната отмяна трябва да се използва допълнителен метод за контрацепция. Ако периодът на използване на бариерния контрацептивен метод приключи по-късно от хормоналните оранжеви хапчета в опаковката, трябва да пропуснете останалите спомагателни светлооранжеви хапчета и да започнете да приемате Yarin Plus от новата опаковка, без да прекъсвате приема на хапчетата.

Взаимодействия, които намаляват ефективността на калциевия левомефолата

Ефект върху метаболизма на COC (ензимни инхибитори)

Основните метаболити на дроспиренон се образуват в плазмата без участието на системата цитохром Р450. Следователно ефектът на инхибиторите на цитохром Р450 върху метаболизма на дроспиренон е малко вероятен.

Ефектът на COC или калциев левомефолата върху активността на други лекарства

КОК могат да повлияят метаболизма на други лекарства, което води до повишаване (например циклоспорин) или намаляване (например ламотрижин) на тяхната концентрация в кръвната плазма и тъканите.

Фолатите могат да променят фармакокинетиката или фармакодинамиката на някои лекарства, които влияят върху метаболизма на фолатите. например антиепилептични лекарства (фенитоин), мстотрексат или пириметамин. което може да бъде придружено от намаляване (най-вече обратимо, при увеличаване на дозата на лекарството, засягащо метаболизма на фолатите) на ихтерапевтичното действие. Назначаването на фолат по време на лечение с такива лекарства се препоръчва главно за намаляване на токсичността на последните.