Избягване на биопсия на лимфен възел на Sentinel при пациенти с отрицателен рак на гърдата с клиничен възел след неоадювантна системна терапия: Проучването ASICS

Това проучване оценява дали SLNB може безопасно да се пропусне при пациенти с рак на гърдата с тумори HER2 + или TN, които постигат рентгенологичен пълен отговор на ЯМР след неоадювантна системна терапия

пропускане

Аксиларното стадиране при пациенти с отрицателен клиничен възел (cN0) с рак на гърдата с неоадювантна системна терапия (NST; т.е. химио- и имунотерапия), за предпочитане се извършва с биопсия на сентинелни лимфни възли (SLNB) след NST. Вероятността за туморен положителен SLNB след NST е ниска. пациентите с cN0 с рецептор на човешки епидермален растежен фактор 2-положителен (HER2 +) или тройно отрицателен (TN) рак на гърдата, които постигат рентгенологичен пълен отговор (rCR) на гърдата на ЯМР, имат най-малка вероятност за туморно-положителен SLNB след NST (

Тип интервенция: Процедура

Описание: Няма да се извършва биопсия на сентинелни лимфни възли при клинично възли-отрицателни тройно-отрицателни или HER2-положителни пациенти с рак на гърдата с рентгенологичен пълен отговор на ЯМР. Участниците ще бъдат помолени да попълнят въпросниците за качество на живот на изходно ниво (преди операцията), 6 месеца, 1, 3 и 5 години проследяване. Ще бъде използвана контролна група, състояща се от 100 клинично възли отрицателни пациенти, получаващи стандартно лечение, за сравняване на резултатите от QoL. Тази група се състои от пациенти, които не желаят да участват в експерименталната група (т.е. без биопсия на лимфни възли на сентинелен възел) или пациенти, които не отговарят на условията.

Етикет на Arm Group: Пропускане на биопсия на сентинелни лимфни възли

Друго име: Оценка на качеството на живот

Критерии за включване: - Жени на възраст ≥ 18 години - Инвазивен HER2 + (HR +/-) или TN рак на гърдата - Първичен тумор (T), клиничен стадий T1-3 - Неадювантна системна терапия (NST), поне 3 цикъла - Оценка на туморен стадий с ЯМР на гърдата преди започване на NST - Клинично отрицателни възли преди започване на NST (няма съмнения за ALN при ултразвук и FGD-PET/CT, или отрицателна цито-/хистопатология в случай на съмнителни възли) - ЯМР след или по време на NST показва рентгенологичен пълен отговор - Писмено и подписано информирано съгласие Критерии за изключване: - Първичен тумор (T) клиничен стадий T4 - Пациенти без ултразвук или FDG-PET/CT pre-NST - История на рак на гърдата ипсилатерална гърда - Синхронен контралатерален рак на гърдата - Синхронно заболяване M1