Рандомизирано, двойно-сляпо, паралелно, контролирано от плацебо, клинично изпитване за оценка на ефикасността на тестостерон, метформин или и двете, за лечение на индуциран от затлъстяването мъжки хипогонадизъм
Целта на това проучване е да се изследват ефектите на метформин, тестостерон или и на двете при мъже със свързан със затлъстяването хипогонадизъм. Това проучване ще оцени промените в инсулиновата резистентност, загуба на тегло, телесен състав, нива на тестостерон, качество на живот и еректилна дисфункция. Затлъстелите мъже ще получат консултации за диета и физическа активност и ще бъдат рандомизирани или към тестостерон, метформин, комбинация от двете или плацебо
Тип интервенция: Наркотик
Етикет на Arm Group: Плацебо
Тип интервенция: Наркотик
Етикет на Arm Group: Метформин
Тип интервенция: Наркотик
Етикет на Arm Group: Тестостерон
Тип интервенция: Наркотик
Етикет на Arm Group: Метформин + тестостерон
Минимална възраст: 18 години
Максимална възраст: 50 години
Здрави доброволци: Не
Тип: Placebo Comparator
Описание: Плацебо за 52 седмици
Описание: Метформин 850 mg таблетки два пъти дневно в продължение на 52 седмици
Описание: Тестостерон ундеканоат 1000 mg/4 ml im инжекция на всеки 12 седмици в продължение на 52 седмици
Етикет: Метформин + тестостерон
Описание: Метформин 850 mg таблетки два пъти дневно + тестостерон ундеканоат 1000 mg/4 ml im инжекция на всеки 12 седмици в продължение на 52 седмици
Модел за намеса: Паралелно задание
Основна цел: Лечение
Маскиране: тройно (участник, доставчик на грижи, изследовател)
- Клинично изпитване за затлъстяване Анастрозол, плацебо - Регистър на клиничните изпитвания - ICH GCP
- Клинично изпитване за хроничен запек PEG 4000 (Forlax®), лактулоза активен и лактулоза плацебо
- Ефекти от естествената консумация на мед при пациенти с диабет, 8-седмично рандомизирано клинично изпитване -
- Клинично изпитване за въглехидратни диети при захарен диабет тип 2
- Ефект на акупунктурата за постпрандиален дистрес синдром Рандомизиран анал на клиничното изпитване на