улцерозен
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Язвен колит Диетична добавка: Група 1- Контролна диета Диетична добавка: Група 2- UCD диета Не е приложимо

Това ще бъде 12-седмично, заслепено рандомизирано контролирано проучване (RCT) при деца и юноши с лек до умерен улцерозен колит (UC), сравняващо 5ASA (препоръчително дозиране 60-75 mg/kg/ден; минимум 2,5 максимум 4 грама/ден) с ограничение на фибрите в продължение на 6 седмици, последвано от безплатна диета (група 1) до 5ASA с диета за улцерозен колит (UCD) за 6 седмици, последвано от понижаване на UCD за следващите 6 седмици. Критериите за включване ще включват деца с тегло> 30 kg, педиатричен индекс на активност на улцерозен колит (PUCAI) 10-45, без лечение с 5ASA (лечение, което не е било лечение или е лекувано с тиопурини например) или в момента лечение с 5ASA, но

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 62 участника
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Неженен (следовател)
Описание на маскирането: Лекарите ще бъдат заслепени от рандомизацията и получените съвети относно диетата
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Комбинирана терапия с лекарство и диета за индуциране на ремисия при лек до умерен активен педиатричен улцерозен колит: единично заслепено, международно рандомизирано контролирано проучване
Очаквана начална дата на изследването: Септември 2020 г.
Приблизителна дата на първично завършване: Септември 2021 година
Очаквана дата на завършване на проучването: Септември 2021 година

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 10 години до 19 години (дете, възрастен)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  1. Информирано съгласие
  2. Установена диагноза на UC от Парижката класификация и Ревизирани критерии на Порто.
  3. Възраст: 10 - 19 години (включително)
  4. Леко до умерено активно заболяване, 10 ≤ PUCAI ≤45
  5. Степен E2-E4 от Парижката класификация
  6. Тегло> 30 kg (гарантира, че пациентите, получили 5ASA ≤2 грама, са допустими)
  7. Използване на стабилни лекарства (IMM/5ASA) или без промяна в употребата на лекарства през последните 6 седмици. Пациенти, получили локална 5ASA терапия за 45 години
  8. Остър тежък UC през предходните 12 месеца.
  9. Текуща извън чревна проява на UC.
  10. Първичен склерозиращ холангит (PSC) или чернодробна болест
  11. Бременност.
  12. Вегани или пациенти, които не желаят или не могат да консумират яйца
  13. Възпалителна болест на червата (IBD) некласифицирана

Критерии за изключване Коментари:

  1. Култура на изпражнения, паразит или C. difficile ще се измерва само ако пациентът има диария.
  2. Пациенти, които са получавали лечебни клизми за 3 седмици или по-малко от 3 дни и са активни, могат да бъдат включени, но трябва да спрат клизмите в деня на записването

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.