комплексният
Ерика Бакота, 29 август 2019 г.

Какво е хранителна добавка?

Огромните 68% от американците приемат хранителна добавка. Според Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката, диетичната съставка (или хранителна добавка) се определя като витамин, минерал, аминокиселина, билка или друго растително вещество, предназначени да допълнят диетата чрез увеличаване на общия хранителен прием на това вещество. Диетичната съставка може да бъде и „концентрат, метаболит, съставка, екстракт или комбинация от предходните вещества“. С други думи, хранителната добавка трябва да бъде нещо, което обикновено приемаме в диетата си. Това трябва да е нещо в храната, което трябва да бъде допълнено, като се приема под форма, различна от храна. Тъй като компонентите на добавката теоретично произхождат от храната, има смисъл хранителните добавки да попадат в категорията храни, а не лекарства.

Добрите момчета

Много от хранителните добавки съответстват на това определение: те са витамини или минерали или са екстракти от храни, които обикновено са част от диетата. Ако са произведени по безопасен и санитарен начин, те обикновено не представляват много вреда (когато се приемат в препоръчани дози).

Лошите момчета

Има обаче и други добавки, които не отговарят на това определение. Много добавки, които понастоящем се предлагат на пазара, съдържат вещества, различни от хранителни съставки. Най-често те съдържат наркотици. Защо производителят на хранителни добавки би поставил лекарства в добавка? Съвсем просто, защото лекарството произвежда желания ефект. Като цяло лекарствата произвеждат много по-драматични ефекти, отколкото законните диетични съставки. Точно затова те са наркотици. Ако диетичните съставки сами по себе си са били ефективни например за понижаване на кръвното налягане или са способни да предизвикат сексуално подобрение, тогава дори няма да имаме нужда от тези лекарства, защото хората просто ще ядат съответните храни вместо това. Ефектите от храни и диетични съставки често са фини, така че най-лесният начин да се постигне ефект при клиентите е да се постави лекарство във формулата.

За съжаление, въпреки че тази практика наистина може да доведе до драматични ефекти, тя противоречи на определението за хранителна добавка. И не е безопасно. Диетичната добавка трябва да осигури малко повече хранителни вещества, които вече получавате. Добавките не трябва да лекуват, диагностицират, предотвратяват или лекуват заболявания. Това е работата на лекарството.

Медицинските претенции са за наркотици

Тъй като добавките не могат да диагностицират, предотвратяват или лекуват заболявания, те също не могат да предявяват медицински претенции. Това означава, че твърдения като „лекува сърдечни заболявания“ или „понижава холестерола“ не са разрешени за хранителни добавки. Само лекарства могат да правят твърдения като тези. Следователно, ако дадена добавка направи медицинско твърдение, тя попада в категорията на лекарството. Това означава, че продуктът изисква ново приложение на лекарството. Отново за регулаторни цели добавките са храни, а не лекарства. Така че всичко с твърдение за наркотици автоматично попада в категорията на наркотици.

Това означава, че има множество начини, по които хранителната добавка може да наруши закона:

  • Добавката може да не съдържа съставките, изброени на етикета (икономическо фалшифициране)
  • Продуктът може да съдържа неодобрена съставка, като лекарство
  • Може да съдържа мръсотия или друг токсичен материал (тежки метали, пестициди и др.)
  • Продуктът може да направи медицинска претенция
  • Може да не успее да следва добрите производствени практики
  • Продуктът може да има различна сила/чистота, отколкото е посочена на етикета

За съжаление, добавките са установени в нарушение на закона по всеки от тези начини. Разбира се, че трябва да съществуват правила, за да не се случват тези практики. Федералното правителство обаче е затруднено по отношение на регулирането на хранителните добавки. Законът за здравето и образованието за хранителните добавки, приет от Конгреса през 1994 г., промени регулирането на добавките. Съгласно този закон хранителните добавки се намират в категорията храни, а не лекарства, което означава, че те вече не се нуждаят от одобрение от FDA. FDA може да предприеме някои действия за премахване на продукти от пазара, но агенцията първо трябва да установи, че такива продукти са фалшифицирани или погрешно маркирани, преди да го направят.

Твърде малко и твърде късно

И така, какво прави FDA, за да не достигне тези продукти до пазара? За съжаление отговорът е, че те наистина не могат да направят нищо. Тъй като добавките не изискват одобрение преди пускане на пазара, агенциите не могат да направят нищо, докато продуктът вече не е на рафтовете. След като е на рафтовете, FDA може да разследва и да извърши тестване. За съжаление, това тестване понякога идва твърде късно. Тестването само след като даден продукт е на пазара, оставя отворена възможността някой да претърпи неблагоприятно събитие през това време.

FDA работи неуморно, за да премахне опасните добавки от пазара, след като тези продукти попаднат на рафтовете. Агенцията участва в разследвания, аналитични тестове, обществено образование (като тази публикация за бодибилдинг продукти и тази публикация за вносни добавки) и дори (много от време) конфискации на продукти.

По-ефективна стратегия би била да се узакони продажбата на хранителни добавки, така че те да изискват одобрение преди пускане на пазара, а продуктът няма да бъде пуснат на пазара, докато производителят не демонстрира своята безопасност и ефикасност. Както действа законът в момента, хранителните добавки, както и храните, не трябва да бъдат доказани в безопасност, преди да навлязат на пазара. Те може да са в безопасност, а може и да не са.

Къде това оставя потребителите?

Всичко това оставя потребителите в несигурна ситуация. Докато FDA предлага някои съвети как да бъдете информиран потребител, когато става въпрос за хранителни добавки, агенцията също така разчита на потребителите да докладват нежелани събития, свързани с хранителни добавки, за да могат да започнат разследвания. Можете да съобщите за нежелано събитие тук. Звучи като твърде малко, твърде късно? Може да е време да напишете вашия представител на конгреса.

Ерика Бакота е сътрудник на GovLoop Featured. След като получава докторска степен по химия в университета Райс, тя се присъединява към USDA като изследователски химик, където изучава липидното окисляване и алтернативи на частично хидрогенираните масла. След това тя се завръща в Хюстън, Тексас, за да се присъедини към Института по криминалистични науки на окръг Харис, където ръководи разработването и валидирането на методи за лабораторията за съдебна токсикология. През март 2018 г. тя се върна към федералните служители и сега е във FDA като химик в лабораторията в Канзас Сити. Работата й във FDA се фокусира върху активните съставки в хранителните добавки и остатъците от пестициди в храните. Можете да прочетете публикациите й тук.