11 август 2020 г.

  • Европа

    • казва

    Руският президент Владимир Путин заяви, че местно разработената ваксина за Covid-19 е получила регулаторно одобрение след по-малко от два месеца тестване върху хора.

    Г-н Путин каза, че ваксината е преминала всички необходими проверки, като добави, че дъщеря му вече е била дадена.

    Длъжностни лица заявиха, че планират да започнат масова ваксинация през октомври.

    Експертите изразиха загриженост относно скоростта на руската работа, предполагайки, че изследователите може би са в крак с ъглите.

    На фона на опасенията, че безопасността може да бъде нарушена, Световната здравна организация (СЗО) призова Русия миналата седмица да следва международните насоки за производство на ваксина срещу Covid-19.

    Във вторник СЗО заяви, че е водила преговори с руските власти относно провеждането на преглед на ваксината, която е наречена Sputnik-V.

    Понастоящем руската ваксина не е сред списъка на шест ваксини на СЗО, които са достигнали фаза три клинични изпитвания, които включват по-широко тестване при хора.

    Повече от 100 ваксини по света са в начална разработка, като някои от тях са тествани върху хора в клинични изпитвания.

    Въпреки бързия напредък, повечето експерти смятат, че никоя ваксина няма да стане широко достъпна до средата на 2021 г.

    Какво каза президентът Путин за ваксината?

    Наричайки го първо в света, президентът Путин заяви, че ваксината, разработена от московския институт "Гамалея", предлага "устойчив имунитет" срещу коронавируса.

    Той заяви, че знае, че ваксината е "доста ефективна", без да дава повече подробности, и подчерта, че е преминала "всички необходими проверки".

    Г-н Путин каза още, че ваксината е била поставена на една от дъщерите му, която се чувства добре въпреки краткото повишаване на температурата.

    „Мисля, че в този смисъл тя е участвала в експеримента“, каза г-н Путин, без да уточни коя от двете му дъщери е получила ваксината.

    "След първата инжекция температурата й беше 38 градуса, на следващия ден 37,5 и това беше всичко. След втората инжекция температурата й леко се повиши, след това се нормализира."

    Рядко се случва президентът Путин да говори публично за дъщерите си - на име Мария Воронцова и Катерина Тихонова в медийни съобщения - и животът им е забулен в тайна.

    Какво знаем за ваксината?

    Руската ваксина използва адаптирани щамове на аденовируса, вирус, който обикновено причинява обикновена настинка, за да предизвика имунен отговор.

    Но одобрението на ваксината от руските регулатори идва преди завършването на по-голямо проучване, включващо хиляди хора, известно като изпитване фаза 3.

    Експертите смятат, че тези опити са съществена част от процеса на тестване.

    Въпреки това, руският министър на здравеопазването Михаил Мурашко заяви във вторник, че ваксината се е „доказала като много ефективна и безопасна“, приветствайки я като голяма стъпка към „победата на човечеството“ над Covid-19.

    Руските власти заявиха, че ваксината е наречена Sputnik-V, в чест на първия сателит в света. Sputnik е руската дума за сателит.

    Те оприличиха търсенето на ваксина с космическата надпревара, оспорвана от Съветския съюз и САЩ по време на Студената война.

    По-рано Русия е обвинена от Великобритания, САЩ и Канада, че се опитва да открадне изследвания, свързани с Covid-19.

    Данните за руската ваксина не могат да бъдат проверени

    Русия бързо проследява своята ваксина Covid-19 с изключителни темпове. Тя започна първите клинични изпитвания на 17 юни, месеци след екипи в Китай, САЩ и Европа.

    За разлика от други групи, Институтът "Гамалея" в Москва не е публикувал никакви данни за безопасност или имунитет от своите проучвания. Това прави невъзможно независимите учени да направят оценка.

    Президентът Путин иска да изпрати ясно послание към света относно доблестта на руската наука. Но просто да си първи не е достатъчно.

    Все още не е доказано, че разработена ваксина Covid-19 предлага защита срещу коронавирус. Този централен въпрос остава без отговор.

    Каква реакция имаше на усилията на Русия за ваксиниране?

    Напредъкът, който Русия заяви, че е постигнала по отношение на ваксината срещу коронавирус, е посрещнат скептично от здравните служители и медиите в САЩ и Европа.

    Миналият месец водещият експерт по инфекциозни болести в Америка д-р Антъни Фочи изрази съмнения относно строгостта на процеса на тестване при ускорените усилия за ваксиниране в Русия и Китай.

    Говорителят на СЗО Кристиан Линдмайер повтори тези настроения, казвайки на репортерите на 4 август: „Понякога отделни изследователи твърдят, че са открили нещо, което, разбира се, е чудесна новина.

    "Но между намирането или подсказването на може би наличието на ваксина, която работи, и преминаването през всички етапи е голяма разлика."

    Междувременно базираната в Москва Асоциация на организациите за клинични изпитвания (Acto), която представлява най-добрите световни фармацевтични компании в Русия, призова здравното министерство да отложи одобрението до след изпитване фаза 3.

    Изпълнителният директор на Acto Светлана Завидова заяви пред руския сайт MedPortal, че решение за масова ваксинация е взето след комбинирани тестове от първа и втора фаза на 76 души и че е невъзможно да се потвърди ефикасността на лекарството на тази основа.