Таблетки с ентерично покритие, 500 mg.

10 таблетки на блистер от PA/PVC/AL и алуминиево фолио. 1 или 2 блистера заедно с инструкции за употреба се поставят в картонена кутия.

онлайн

Таблетки с ентерично покритие, 500 mg.

10 таблетки на блистер от PA/PVC/AL и алуминиево фолио. 1 или 2 блистера заедно с инструкции за употреба се поставят в картонена кутия.

• Интрахепатална холестаза при прециротични и циротични състояния, които могат да възникнат при следните заболявания:

- токсични чернодробни увреждания с различна етиология, включително алкохолни, вирусни, лекарствени (антитуморни антибиотици, противотуберкулозни и антивирусни лекарства, трициклични антидепресанти, орални контрацептиви)

- хроничен безкаменен холецистит

- цироза на черния дроб

- енцефалопатия, свързана с чернодробна недостатъчност (алкохол и др.).

• Интрахепатална холестаза при бременни жени.

• Симптоми на депресия.

Генетични нарушения, засягащи цикъла на метионин и/или причиняващи хомоцистинурия и/или хиперхомоцистеинемия (например дефицит на цистатионин бета-синтаза, нарушен метаболизъм на цианокобаламин).

Свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

Възраст под 18 години (медицинският опит при деца е ограничен).

Биполярни разстройства (вж. Специални инструкции).

Бременност (I триместър) и периодът на кърмене (вижте раздел "Употреба по време на бременност и по време на кърмене").

Едновременна употреба със селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs), трициклични антидепресанти (като кломипрамин), както и билкови препарати без рецепта, съдържащи триптофан (вж. Раздел „Взаимодействие с други лекарствени продукти“).

Употреба при бременност и кърмене

В клинични проучвания е показано, че употребата на адеметионин през III триместър на бременността не е причинила нежелани ефекти.

Употребата на лекарството Heptral® при бременни жени в I и II триместър, както и по време на кърмене, е възможна само ако потенциалната полза за майката надвишава възможния риск за плода или детето.

Всяка таблетка съдържа:

адеметионин 1,4-бутандисулфонат 949,0 mg (съответстващ на 500 mg адеметионин йон).

силициев диоксид колоиден - 5,50 mg,

микрокристална целулоза - 118,00 mg,

карбоксиметил нишесте натрий (тип А) - 22,00 mg,

магнезиев стеарат - 5,50 mg

киселинен и етилакрилатен съполимер (1: 1) - 32,63 mg,

макрогол-6000 - 9,56 mg,

полисорбат-80 - 0,52 mg,

емулсия на симетикон (30%) - 0,40 mg,

натриев хидроксид - 0,44 mg,

талк на прах - 21,77 mg.

Дозировка и приложение

Вътре. Таблетките трябва да се приемат цели, без да се дъвчат, за предпочитане сутрин между храненията.

Хептралните таблетки трябва да се отстраняват от блистера непосредствено преди перорално приложение. Ако таблетките имат цвят, различен от бял до бял с жълтеникав оттенък (поради течове в алуминиево фолио), HeptralΠ не се препоръчва.

Препоръчителната доза е 10 ֲ 5 mg/kg/ден през устата.

Обичайната начална доза е 500-800 mg/ден, общата дневна доза не трябва да надвишава 1600 mg.

Интрахепатална холестаза/умора при хронични чернодробни заболявания

Обичайната начална доза е 500-800 mg/ден, общата дневна доза не трябва да надвишава 1600 mg.

Поддържаща терапия: 500 или 800-1600 mg/ден.

Хептралptтерапията може да започне с интравенозно или интрамускулно приложение, последвано от употребата на таблетка HeptralΠin или веднага с употребата на таблетка HeptralΠin.

Клиничният опит с употребата на лекарството HeptralΠdid не разкрива никакви разлики в неговата ефективност при пациенти в напреднала възраст и по-млади пациенти. Въпреки това, като се има предвид голямата вероятност за наличие на нарушена чернодробна, бъбречна или сърдечна функция, други съпътстващи патологии или едновременна терапия с други лекарства, дозата на Heptral® трябва да се подбира с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, започвайки с долната граница на дозовия диапазон.

Има ограничени клинични данни за употребата на лекарството HeptralΠin пациенти с бъбречна недостатъчност и поради това се препоръчва повишено внимание при употребата на лекарството HeptralΠin при такива пациенти.

Фармакокинетиката на адеметионин е сходна при здрави доброволци и при пациенти с хронично чернодробно заболяване.

Употребата на лекарството HeptralΠin деца е противопоказана (ефикасността и безопасността не са установени).

Странични ефекти от храносмилателната система: често - гадене, коремна болка, диария рядко - повръщане, сухота в устата, езофагит, диспепсия, метеоризъм, стомашно-чревна болка, стомашно-чревно кървене, чернодробни колики.

От нервната система: рядко - объркване, безсъние, световъртеж, главоболие, парестезия.

От страна на мускулно-скелетната система: рядко - артралгия, мускулни крампи.

От пикочната система: рядко - инфекции на пикочните пътища.

От кожата: рядко - хиперхидроза, сърбеж, кожен обрив.

Местни реакции: рядко - реакции на мястото на инжектиране много рядко - реакции на мястото на инжектиране, некроза на кожата на мястото на инжектиране.

Алергични реакции: рядко - анафилактичните реакции са много редки - оток на Квинке, оток на ларинкса.

Други: рядко - горещи вълни, повърхностен флебит, астения, студени тръпки, грипоподобни симптоми, слабост, периферен оток, хипертермия.

Има доклад за синдром на излишък на серотонин при пациент, приемащ адеметионин и кломипрамин.

Счита се, че това взаимодействие е възможно и адеметионинът трябва да се използва с повишено внимание със селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, трициклични антидепресанти (като кломипрамин), както и билки и лекарства, съдържащи триптофан.

Предозирането на хептрал® е малко вероятно.

В случай на предозиране се препоръчва наблюдение на пациента и симптоматична терапия.

На тъмно място при температура от 15 РС до 25 РС.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.