Дата на наличност:

лекарството Yarin

Повече информация

Ярина Плюс №28 хапчета

фармакологичен ефект
Ярин & №174; Плюс е монофазно монофазно перорално комбинирано естроген-прогестиново контрацептивно лекарство, включително активни хапчета и помощни витаминни хапчета, съдържащи калциев левомефолат.

Контрацептивният ефект на лекарството Yarin Plus се осъществява главно чрез потискане на овулацията и увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз.

При жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви (CPC), цикълът става по-редовен, болезнеността, интензивността и продължителността на менструално подобно кървене намаляват, което води до намален риск от желязодефицитна анемия. Има данни и за намаляване на риска от рак на ендометриума и яйчниците.

Дроспиренонът, съдържащ се в препарата Ярин Плюс, има антиминералокортикоиден ефект и помага за предотвратяване на задържане на хормонална течност, което може да се прояви в загуба на тегло и намаляване на вероятността от периферен оток. Дроспиренонът също има антиандрогенна активност и помага за намаляване на акнето (акне), мазната кожа и косата. Този ефект на дроспиренон е подобен на действието на естествения прогестерон, произведен в женското тяло. Това трябва да се има предвид при избора на контрацептив, особено за жени с хормонозависима задръжка на течности, както и жени с акне и себорея. Ако се използва правилно, индексът на Перла (мярка, отразяваща броя на бременностите при 100 жени, използващи контрацептив през годината) е по-малък от 1. Ако пропуснете хапчета или злоупотребите, индексът на Перла може да се увеличи.

Киселата форма на калциев левомефолата по своята структура е идентична с естествения L-5-метилтетрахидрофолат (L-5-метил-THF), основната фолатна форма, съдържаща се в храната. Средната концентрация в кръвната плазма на хора, които не използват храна, обогатена с фолиева киселина, е около 15 nmol/l. Левомефолатът, за разлика от фолиевата киселина, е биологично активна форма на фолат. Поради това се абсорбира по-добре от фолиевата киселина. Левомефолат е показан, за да отговори на повишената нужда и да осигури необходимото съдържание на фолиева киселина в тялото на жената по време на бременност и по време на кърмене. Въвеждането на калциев левомефолата в оралния контрацептив намалява риска от развитие на дефект на феталната нервна тръба, ако жената неочаквано забременее веднага след прекратяване на употребата на контрацепция (или, в много редки случаи, използване на орална контрацепция).

Показания за употреба
- контрацепция, предназначена предимно за жени със симптоми на хормонозависимо задържане на течности в организма;
- контрацепция и лечение на умерено акне (акне вулгарис);
- контрацепция при жени с дефицит на фолиева киселина.

Схема на дозиране
хапчетата трябва да се приемат през устата в реда, посочен на опаковката, всеки ден по едно и също време, без да се дъвчат, с малко количество вода. Приемайте по 1 таблетка на ден непрекъснато в продължение на 28 дни. Приемането на хапчетата от следващата опаковка започва веднага след края на предишната.

Приемът на лекарството Yarin Plus започва на първия ден от менструалния цикъл (т.е. на първия ден от менструалното кървене).

В случай на повръщане или диария до 4 часа след приема на хапчетата абсорбцията може да не е пълна и трябва да се вземат допълнителни мерки за предотвратяване на нежелана бременност.

Ефикасността и безопасността на лекарството Yarin Plus като контрацептив са проучени при жени в репродуктивна възраст. Предполага се, че ефикасността и безопасността на лекарството в пост-пубертетна възраст до 18-годишна възраст са подобни на тези при жени над 18-годишна възраст. Употребата на лекарството преди началото на менархе не е показана.

Лекарството Yarin Plus не се прилага след менопаузата.

Лекарството е противопоказано за употреба при жени със силно нарушена чернодробна функция.

Лекарството е противопоказано за употреба при жени със силно нарушена бъбречна функция и при остра бъбречна недостатъчност.

Страничен ефект
Данните за честотата на нежеланите реакции, които са докладвани по време на клинични изпитвания на лекарството Yarin с участието на 2614 пациенти, са дадени в таблицата по-долу. Нежеланите реакции, описани за Yarina, могат да се отдадат и на лекарството Yarin Plus (разликата е само в присъствието на калциев левомефолата, който е стабилизирана сол на естествените фолати, съдържащи се в храната). Във всяка група, избрана в зависимост от честотата на поява, нежеланите реакции са представени в низходящ ред. По честота те се разделят на чести (≥1/100 и

От страна на централната нервна система: често - главоболие, мигрена.

Психични разстройства: често - депресивно настроение; рядко - промяна в либидото; неизвестна честота - промени в настроението.

Тъй като сърдечно-съдовата система: рядко - повишено кръвно налягане, понижено кръвно налягане; рядко - тромбоемболия.

От страна на дихателната система: рядко - бронхиална астма.

От страна на храносмилателната система: често - гадене; рядко - повръщане; честота на коремна болка неизвестна, диария.

Кожа: рядко - акне, екзема, сърбеж; честотата е неизвестна - обрив, уртикария, еритема нодозум, еритема мултиформе.

От страна на органа на зрението: честотата е неизвестна - непоносимост към контактни лещи.

От страна на органа на слуха: хипоакуза.

Репродуктивна система и млечни жлези: често - болка в млечните жлези (включително запушване на гърдите), левкорея (включително вагинално течение), вагинална кандидоза, менструални нарушения, ациклично кървене (ацикличното кървене обикновено намалява при продължителна употреба на лекарството); рядко - вагинит; рядко - отделяне от млечните жлези; неизвестна честота - увеличаване на млечните жлези.

Други: рядко - промяна в телесното тегло, задържане на течности; честотата е неизвестна - реакции на свръхчувствителност.

Нежеланите събития бяха класифицирани с помощта на речника MedDRA (Medical Regulatory Activity Dictionary). Синонимите или състоянията, свързани с нежеланите реакции, не са изброени, но те също трябва да бъдат взети под внимание.

Следните сериозни нежелани събития са докладвани при жени, използващи комбинирани орални контрацептиви.

- венозни тромбоемболични нарушения;

- артериални тромбоемболични нарушения;

- повишаване на кръвното налягане;

- хиперкалиемия (при пациенти с нарушена бъбречна функция и нива на калий, надвишаващи референтните стойности преди началото на стойността);

- промяна в глюкозния толеранс или ефекта върху периферната инсулинова резистентност;

- чернодробни тумори (доброкачествени и злокачествени);

- нарушение на функционалните параметри на черния дроб;

- при жени с наследствен ангиоедем екзогенни естрогени могат да причинят или увеличат симптомите на ангиоедем;

- появата или влошаването на състояния, при които връзката с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е безспорна: жълтеница и/или сърбеж, свързан с холестаза; образуването на камъни в жлъчния мехур; порфирия; системен лупус еритематозус; хемолитично-уремичен синдром; Хорея Сиденхам; херпес бременна; загуба на слуха, свързана с отосклероза; Болест на Crohn; язвен колит; рак на маточната шийка.

Честотата на диагностициране на рак на гърдата при жени, използващи орални контрацептиви, се увеличава съвсем леко. Ракът на гърдата рядко се наблюдава при жени под 40 години, превишението на честотата е незначително спрямо общия риск от развитие на рак на гърдата. Причинно-следствената връзка на рака на гърдата с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е установена.

Противопоказания
Ярин Плюс е противопоказан при наличие на някое от състоянията/болестите, изброени по-долу. Ако някое от тези състояния/заболявания се развие за първи път, докато приемате, лекарството трябва незабавно да бъде отменено.

- тромбоза (венозна и артериална) и тромбоемболия в момента или в анамнеза (включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, инсулт), мозъчно-съдови нарушения;

- състояния, предхождащи тромбоза (включително преходни исхемични атаки, ангина пекторис) сега или в историята;

- наличието на множество или тежки рискови фактори за венозна или артериална тромбоза;

- мигрена с фокални неврологични симптоми в момента или в историята;

- диабет със съдови усложнения;

- чернодробна недостатъчност и тежко чернодробно заболяване (до нормализиране на чернодробните тестове);

- тежка и/или остра бъбречна недостатъчност;

- чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени) сега или в историята;

- идентифицирани хормонално зависими злокачествени новообразувания (включително гениталии или млечни жлези) или подозрение за тях;

- кървене от влагалището с неизвестен произход;

- бременност или съмнение за нея;

- рядка наследствена непоносимост към лактоза, лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция (поради съдържанието на лактоза);

- свръхчувствителност или непоносимост към някой от компонентите на лекарството Yarin Plus.

Внимателно
Потенциалният риск и очакваната полза от употребата на лекарството Yarin Plus във всеки отделен случай трябва да бъдат оценени със следните заболявания/състояния и рискови фактори:

- тромбозни рискови фактори за тромбоемболия: тютюнопушене, затлъстяване, контролирана с дислипопротеинемия хипертония, мигрена без фокални неврологични симптоми, неусложнена клапна болест, генетично предразположение към тромбоза (тромбоза, миокарден инфаркт или мозъчно-съдов инцидент в млада възраст при някой от близките роднини);

- други заболявания, при които могат да се отбележат нарушения на периферното кръвообращение: захарен диабет без съдови усложнения, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn и улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, флебит на повърхностни вени;