LOMAIRA - таблетка фентермин хидрохлорид
KVK-TECH, INC.

този клас

ОПИСАНИЕ

Фентермин хидрохлорид е симпатикомиметичен амин аноректик. Химичното му наименование е α, α, -диметилфенетиламин хидрохлорид. Структурната формула е следната:

Фентермин хидрохлоридът е бял, без мирис, хигроскопичен, кристален прах, който е разтворим във вода и по-ниски алкохоли, слабо разтворим в хлороформ и неразтворим в етер.

LOMAIRA ™ таблетка се предлага като орална таблетка, съдържаща 8 mg фентермин хидрохлорид (еквивалентно на 6,4 mg фентермин основа). Всяка таблетка LOMAIRA ™ съдържа и следните неактивни съставки: царевично нишесте, магнезиев стеарат, NF, микрокристална целулоза 102, NF, стеаринова киселина, NF, FD&C Blue # 1, захароза и фармацевтична глазура.

КЛИНИЧНА ФАРМАКОЛОГИЯ

Механизъм на действие

Фентерминът е симпатомиметичен амин с фармакологична активност, подобен на прототипите от този клас, използвани при затлъстяване, амфетамин (d- и dll-амфетамин). Лекарствата от този клас, използвани при затлъстяване, са известни като „аноректици“ или „анорексигени“. Не е установено, че основното действие на такива лекарства при лечение на затлъстяване е потискане на апетита, тъй като могат да участват и други действия на централната нервна система или метаболитни ефекти.

Фармакодинамика

Типичните действия на амфетамините включват стимулация на централната нервна система и повишаване на кръвното налягане. Тахифилаксията и толерантността са демонстрирани с всички лекарства от този клас, в които са били търсени тези явления.

Фармакокинетика

Фентермин не е проучен при пациенти с бъбречно увреждане. В литературата се съобщава, че кумулативната екскреция на фентермин в урината при неконтролирани условия на рН на урината е 62% -85%. Повишаване на експозицията може да се очаква при пациенти с бъбречно увреждане. Бъдете внимателни, когато прилагате фентермин на пациенти с бъбречно увреждане.

КЛИНИЧНИ ИЗСЛЕДВАНИЯ

В сравнително краткосрочни клинични проучвания възрастни пациенти със затлъстяване, инструктирани за диетично управление и лекувани с „аноректични“ лекарства, са загубили средно повече тегло от тези, лекувани с плацебо и диета.

Размерът на увеличената загуба на тегло на лекуваните пациенти в сравнение с лекуваните с плацебо пациенти е само част от половин килограм седмично. Степента на загуба на тегло е най-голяма през първите седмици от терапията както за субектите, така и за плацебо и има тенденция да намалява през следващите седмици. Не е установен възможният произход на увеличената загуба на тегло поради различните лекарствени ефекти. Размерът на загуба на тегло, свързан с употребата на „аноректично“ лекарство, варира в зависимост от проучването и увеличената загуба на тегло изглежда е свързана отчасти с променливи, различни от предписаните лекарства, като лекар-изследовател, лекуваната популация и предписаната диета. Проучванията не позволяват да се правят заключения относно относителната важност на лекарствените и нелекарствените фактори за загубата на тегло.

Естествената история на затлъстяването се измерва в продължение на няколко години, докато цитираните изследвания са ограничени до продължителност от няколко седмици; по този начин, общото въздействие на индуцираната от лекарства загуба на тегло над това само на диетата трябва да се счита за клинично ограничено.

ПОКАЗАНИЯ И УПОТРЕБА

Таблетките LOMAIRA ™ са показани като краткосрочно (няколко седмици) допълнение в режим на намаляване на теглото, базиран на упражнения, поведенческа модификация и калорични ограничения при лечението на екзогенно затлъстяване при пациенти с първоначален индекс на телесна маса, по-голям или равен на 30 kg/m 2 или по-голямо или равно на 27 kg/m 2 в присъствието на други рискови фактори (напр. Контролирана хипертония, диабет, хиперлипидемия).

По-долу е дадена диаграма на индекса на телесна маса (ИТМ) въз основа на различни височини и тегла.

ИТМ се изчислява, като се взема теглото на пациента в килограми (kg), разделено на височината на пациента, в метри (m), на квадрат. Метричните преобразувания са както следва: лири ÷ 2,2 = кг; инчове х 0,0254 = метри.

ИНДЕКС НА МАСАТА НА ТЯЛОТО (ИТМ), kg/m 2

Ограничената полезност на агентите от този клас, включително фентермин (вж. Клинична фармакология), трябва да се измерва спрямо възможните рискови фактори, присъщи на тяхната употреба, като описаните по-долу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Анамнеза за сърдечно-съдови заболявания (напр. Коронарна артериална болест, инсулт, аритмии, застойна сърдечна недостатъчност, неконтролирана хипертония)
• По време или в рамките на 14 дни след приложението на инхибитори на моноаминооксидазата
• Хипертиреоидизъм
• Глаукома
• Развълнувани състояния
• История на злоупотреба с наркотици
• Бременност (вж. Предпазни мерки)
• Кърмене (вж. Предпазни мерки)
• Известна свръхчувствителност или идиосинкразия към симпатомиметичните амини

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Едновременно приложение с други лекарствени продукти за отслабване

LOMAIRA ™ таблетки са показани само като краткосрочна (няколко седмици) монотерапия за лечение на екзогенно затлъстяване. Безопасността и ефикасността на комбинираната терапия с фентермин и всякакви други лекарствени продукти за отслабване, включително предписани лекарства, препарати без рецепта и билкови продукти, или серотонергични агенти като селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (напр. пароксетин), не са установени. Следователно едновременното приложение на фентермин и тези лекарствени продукти не се препоръчва.

Първична белодробна хипертония

Съобщава се за първична белодробна хипертония (PPH) - рядко, често фатално заболяване на белите дробове - при пациенти, получаващи комбинация от фентермин с фенфлурамин или дексфенфлурамин. Не може да се изключи възможността за връзка между PPH и употребата само на фентермин; има редки случаи на PPH при пациенти, които според съобщенията са приемали фентермин самостоятелно. Първоначалният симптом на PPH обикновено е диспнея. Други първоначални симптоми могат да включват ангина пекторис, синкоп или оток на долните крайници. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да докладват незабавно за всяко влошаване на толерантността към упражненията. Лечението трябва да се преустанови при пациенти, които развият нови, необясними симптоми на диспнея, ангина пекторис, синкоп или оток на долните крайници, а пациентите трябва да бъдат оценени за възможно наличие на белодробна хипертония.

Клапна сърдечна болест

Съобщава се за сериозно заболяване на сърдечната клапа, което засяга предимно митралните, аортните и/или трикуспидалните клапи, при иначе здрави лица, които са приемали комбинация от фентермин с фенфлурамин или дексфенфлурамин за отслабване. Възможната роля на фентермина в етиологията на тези валвулопатии не е установена и не е известен техният ход при лица след спиране на лекарствата. Не може да се изключи възможността за връзка между клапните сърдечни заболявания и употребата само на фентермин; има редки случаи на клапно сърдечно заболяване при пациенти, които според съобщенията са приемали фентермин самостоятелно.

Развитие на толерантността, прекратяване в случай на толерантност

Когато се развие толерантност към аноректантния ефект, препоръчителната доза не трябва да се надвишава в опит да се увеличи ефектът; по-скоро лекарството трябва да бъде прекратено.

Ефект върху способността за ангажиране с потенциално опасни задачи

Фентерминът може да наруши способността на пациента да участва в потенциално опасни дейности като работа с машини или шофиране на моторно превозно средство; следователно пациентът трябва да бъде предупреден съответно.

Риск от злоупотреба и зависимост

Фентерминът е свързан химически и фармакологично с амфетамин (d- и dll-амфетамин) и други сродни стимулиращи лекарства са широко използвани. Трябва да се има предвид възможността за злоупотреба с фентермин, когато се оценява желанието за включване на лекарство като част от програма за намаляване на теглото. Вижте Нежелани реакции/Злоупотреба с наркотици и зависимост и предозиране .

Най-малкото възможно количество трябва да се предписва или отпуска едновременно, за да се сведе до минимум възможността от предозиране.

Също от този производител

  • Допълнителни лекарства в раздела „Лекарства с рецепта“ от KVK-TECH, INC.
  • Или получете информация за продукта KVK-TECH, INC. Чрез RSS.

Свързани търсения

В раздела „Лекарства с рецепта“:

  • Търговски марки, започващи с буквата „L“ (LOMAIRA).
  • Лекарства с родово наименование, започващо с буквата ‘P’ (Phentermine Hydrochloride).
  • Информация за лекарствата от декември 2018 г., най-новата първа или най-ранната декември 2018 г.

Клинични изпитвания

Използвайте пробния бюлетин за търсене на клинични изпитвания, включващи този продукт: