колко

OLI SCARFF/AFP чрез Getty Images

Две 90-минутни тестове за коронавирус ще бъдат пуснати от правителството на Обединеното кралство през следващите седмици - и въпреки че и двете са обещаващи, нито един от тях няма публично достъпни данни в подкрепа на използването му. Разработени са и други независими проверени бързи тестове, казват учени, които са правили оценка на полето.

Но докато компаниите, стоящи зад двата теста, казват, че са потвърдили своята точност, подробностите не са публикувани. „Никога не съм чувал за тези два теста“, казва Джон Дийкс от Университета в Бирмингам, Великобритания, който сравнява доказателствата зад редица бързи тестове за диагностика на covid-19.

Реклама

Един от тестовете е разработен от DnaNudge, компания, която вече предлага съвети за пазаруване на базата на диета за клиенти, които споделят своята ДНК. Тестът за коронавирус се основава на назален тампон, който се поставя в еднократна касета с размер на длан. След това до 12 патрона се вкарват в машина с размерите на кутия за обувки, където химична реакция превръща РНК на вируса в ДНК и прави множество копия. Химикалите, предназначени да търсят последователности от коронавируса, сигнализират дали той присъства.

„Разработихме касетата преди няколко години ... за търговската среда“, казва Крис Тумазу, съосновател и главен изпълнителен директор на DnaNudge. Беше „много просто“ да се адаптира тестът за коронавирус, казва той.

Прочетете повече: Отварянето на училища във Великобритания без повече тестове рискува covid-19 втората вълна

Вторият тест, разработен от Oxford Nanopore Technologies, изисква лаборатория или специална чиста стая за обработка на проби и подаването им в машина с размерите на настолен компютър. Една машина може да обработва 15 000 проби на ден, казва говорител на компанията.

Говорителят не би разкрил резултатите от опитите или колко точен е тестът в сравнение със стандартните тестове. Те казаха на New Scientist, че данните за точността се подготвят за публикуване.

Разглеждайки данните, публикувани преди юни, Deeks и неговите колеги са идентифицирали само два бързи теста, които са оценени в независими проучвания: тестът Xpert Xpress, разработен от Cepheid и Abbott’s ID NOW. Екипът трябва скоро да публикува своите констатации, но са необходими повече изследвания, казва Дийкс. Изглежда, че повечето тестове работят добре, когато пробите съдържат много вируси, но се представят лошо, когато са изправени пред ниски вирусни натоварвания, например.

На въпрос защо правителството на Обединеното кралство избра тестовете DnaNudge и Oxford Nanopore, говорител на Public Health England (PHE) подчерта, че не валидира или регулира тестовете. Говорителят каза, че PHE би бил „в стаята“, когато беше взето решението, но нямаше последната дума. Те не бяха в състояние да коментират тестовете за Cepheid или Abbott преди публикуването.

Прочетете повече: Градът във Великобритания предприема стъпки за тестване на цялото население за коронавирус

Тумазу казва, че тестът на DnaNudge е валидиран. Неговият екип е тествал диагностиката заедно със стандартните тестове на NHS в английските болници през последните два месеца, казва той, и е споделил резултатите с PHE и Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти в Обединеното кралство. MHRA каза пред New Scientist, че DnaNudge има изключително разрешение за употреба, което означава, че тестовете могат да се използват клинично до октомври, но не коментира точността на тестовете. PHE не можа да отговори на въпроси относно точността преди публикуването.

Ръководството за потребителя на теста DnaNudge гласи, че той има 97% чувствителност и 100% специфичност, което означава, че 3% от случаите ще бъдат пропуснати и няма фалшиво положителни резултати. Тези цифри се основават на проучване на 401 назални тампона, 40 от които са изключени, тъй като са дали невалиден резултат, според ръководството на потребителя.

И двата теста са обещаващи, но без подробно публикувани резултати те не могат да бъдат надлежно разгледани от академичната общност, казва Дийкс.

Мохамад Мунир от университета в Ланкастър, Великобритания, чийто екип е разработил отделен 30-минутен диагностичен тест за коронавирус, е съгласен. Новите технологии трябва да бъдат правилно оценени, преди да могат да бъдат използвани, казва той.

Регистрирайте се в нашия безплатен бюлетин за здравна проверка, за да събирате всички новини за здравето и фитнеса, които трябва да знаете, всяка събота