Припомняне - твърдо съобщение за пресата

FDA публикува съобщения за пресата и други съобщения за изтегляния и изтегляния от пазара от участващите фирми като услуга за потребители, медии и други заинтересовани страни. FDA не подкрепя нито продукта, нито компанията.

novacare

Контакт:

ЗА НЕЗАБАВНО ОСВОБОЖДАВАНЕ - 24 август 2015 г. - Мъри, Юта - Novacare, LLC от Мъри, Юта доброволно извиква всички партиди от следните хранителни добавки на ниво потребител:

* - Снимките на етикетите на продуктите са включени тук за по-лесно идентифициране.

Анализът на пробите от FDA разкри, че тези продукти съдържат недекларираната лекарствена съставка салицилова киселина, което прави тези неодобрени нови лекарства.

Салициловата киселина е силно токсична, не се препоръчва за перорално приложение и е вредна при поглъщане. Може да се появят гадене, повръщане, стомашно-чревно дразнене, загуба на слуха, изпотяване до тежки реакции на замъглено зрение, умствено объркване, мозъчен оток и сърдечно-дихателен арест, които могат да бъдат животозастрашаващи. Тъй като на етикета не е посочено, че салициловата киселина се съдържа в продукта, хората с алергия, възрастни хора, анамнеза за стомашни язви или проблеми с кървенето, консумират ≥ 3 алкохолни напитки на ден или приемат едновременно лекарства, съдържащи салицилати, са изложени на по-висок риск от токсичност. Към днешна дата няма съобщения за заболявания от тези продукти.

Тези продукти се предлагат на пазара като хранителни добавки, подпомагащи отслабването, произвеждат се под формата на капсули и се продават в бутилки. Тези продукти бяха разпространени в цялата страна на дистрибуторите.

Novacare, LLC уведомява своите дистрибутори и клиенти със сертифицирана поща и организира връщане на всички изтеглени продукти. Потребителите/дистрибуторите/търговците на дребно, които имат горепосочените продукти, които са извикани, трябва да спрат да ги използват, разпространяват или продават и да ги върнат на:

Отдел за връщане на Novacare, LLC: MS # 2000 913 West 2900 South Salt Lake City, UT 84119

Потребителите с въпроси относно това изземване могат да се свържат директно с Novacare, LLC на (801) 261-2252, от понеделник до петък от 10:00 ч. До 16:00 ч. MST. Потребителите трябва да се свържат с техния лекар или доставчик на здравни услуги, ако са имали някакви проблеми, които могат да бъдат свързани с приемането на някой от гореспоменатите продукти.

Нежелани реакции или проблеми с качеството, възникнали при употребата на този продукт, могат да бъдат съобщени на програмата за отчитане на нежелани събития на FDA MedWatch или онлайн, чрез обикновена поща или по факс.