Едногодишно проучване счита, че бариатричната емболизация се понася добре и ефикасна

безопасно

Ново проучване добавя доказателства за безопасността на бариатричната емболизация като потенциален инструмент за борба със затлъстяването. Кредит: iStock

Пациентите, получаващи нова, минимално инвазивна процедура за затлъстяване, са имали измерима загуба на тегло и потискане на апетита до една година, според ново клинично изпитване, водено от изследователи на Johns Hopkins Medicine. Констатациите допълват доказателствата за безопасността и ефективността на експериментална процедура, бариатрична емболизация, която може да бъде потенциален инструмент за борба със затлъстяването.

Бариатричната емболизация е ориентирана към изображения процедура, при която микроскопични мъниста се доставят в стомашните артерии, за да блокират притока на кръв в горната част на стомаха, за да потиснат нивата на стимулиращия глада хормон грелин.

Пациентите, получаващи нова, минимално инвазивна процедура за затлъстяване, са имали измерима загуба на тегло и потискане на апетита до една година, според ново клинично изпитване, водено от изследователи на Johns Hopkins Medicine. Констатациите допълват доказателствата за безопасността и ефективността на експериментална процедура, бариатрична емболизация, която може да бъде потенциален инструмент за борба със затлъстяването.

Бариатричната емболизация е ориентирана към изображения процедура, при която микроскопични мъниста се доставят в стомашните артерии, за да блокират притока на кръв в горната част на стомаха, за да потиснат нивата на стимулиращия глада хормон грелин.

Според изследователите тези констатации, публикувани в априлския брой на списание Radiology, могат да отворят вратата за безопасен и по-малко инвазивен начин за отслабване, особено за тези, които боледуват със затлъстяване с индекс на телесна маса (ИТМ) от 40 или повече.

„Това е чудесна стъпка напред за тази процедура за установяване на ранна осъществимост, безопасност и ефикасност“, казва д-р Клифорд Вайс, водещ автор на изследването, доцент по радиология и рентгенологични науки в Медицинския факултет на Университета Джон Хопкинс и по медицина директор на Центъра за биоинженерство, иновации и дизайн на Джон Хопкинс. „Изключително изпълняващо за всички нас е да видим нещо, което е започнало като идея, да се развие в продължение на повече от 12 години съвместни изследвания и след това да премине чак до първоначално клинично изпитване.“

През последните години бариатричната емболизация се превърна в революционно лечение на затлъстяването, като Вайс ръководи едно от последните проучвания. Първо, през 2008 г., ръководен от Джон Хопкинс изследователски екип показа потиснати нива на грелин при свинете. След това, през 2016 г., Weiss и неговият изследователски екип докладват протокола за текущото клинично изпитване и първоначалните данни за безопасност за това как процедурата изглежда е започнала загуба на тегло, драматично намаляване на глада и по-ниски нива на грелин при хората.

Според Центровете за контрол и превенция на заболяванията, затлъстяването е криза в общественото здраве, в която са засегнати над 93 милиона американци и стотици милиони хора в световен мащаб. Доказано е, че традиционните лечения като поведенческа терапия, диета и упражнения не поддържат загуба на тегло при много пациенти. Тази липса на ефективност е довела до необходимостта от хирургични интервенции, включително гастректомия на ръкава, стомашен байпас и стомашна лента. Макар и ефективни, тези операции могат да представляват риск, което допълнително води до необходимостта от минимално инвазивни, рентабилни опции като бариатрична емболизация.

По време на 12-месечен период изследователите оценяват въздействието на процедурата върху 20 участници със силно затлъстяване - 16 жени и четирима мъже на възраст 27–68 години, с ИТМ между 40 и 56 и средно тегло над 300 килограма. От жените 5 са ​​от бялата раса и 11 са афро-американските. От мъжете трима бяха кавказки, а един афроамериканец.

Всички пациенти са получили изчерпателни услуги за управление на теглото, било чрез Центъра за управление на теглото на Джон Хопкинс (15 пациенти) или група за управление на теглото в болница Mount Sinai в Ню Йорк (5 пациенти).

За да извършат емболизацията, изследователите доставят микроскопичните мъниста в артериите през малък катетър, поставен в мъничко резене в кожата на слабините или китката. По този начин се смята, че процедурата е по-малко инвазивна. След това мънистата се насочват в стомашните артерии, за да блокират притока на кръв в горната част на стомаха, очното дъно.

Предполага се, че тази реакция потиска производството на "хормон на глада" грелин. Клетките в очното дъно са по-активни при изпомпването на хормона на глада от съседните клетки и са по-чувствителни към спиране на притока на кръв.

Всички участници бяха насърчени да посетят своя екип за управление на теглото, за да помогнат да се оцени диетата им, загубата на тегло, физическата активност, глада и подобренията в начина на живот. Изследователите съобщават, че процедурата е извършена успешно за всички 20 участници в проучването без големи странични ефекти.

Доказано е, че участниците изпитват загуба на тегло с 8,2% през първия месец, 11,5% през третия месец, 12,8% през шестия месец и 11,5% през 12-ия месец. Като цяло емболизацията доведе до средна загуба на излишно тегло от 11 процента и средна обща загуба на тегло от 7,6 килограма - или малко по-малко от 17 килограма.

Според изследователите 5-процентовата обща загуба на тегло е клинично значима с доказани ползи за здравето.

„Повечето от тези пациенти или са се провалили многократно, когато са използвали традиционни програми за диета и упражнения, или никога не са били в състояние да загубят или поддържат загуба на тегло в миналото до нашето клинично проучване“, добавя Вайс.

Пиковата загуба на тегло е регистрирана през шестия месец. Само трима участници се бяха върнали към изходното си тегло през 12-ия месец. Никой участник не е бил по-тежък от изходното им тегло.

Участниците изпитват намаляване на глада и увеличаване на ситостта при хранене. Максимално потискане на апетита настъпи през първия месец. Гладът намалява в продължение на четири седмици след емболизация и се увеличава след това, без да се достигат нива преди емболизация. Въпреки че апетитът се увеличава стабилно, той остава с 26% по-нисък през 12-ия месец от първия месец.

Наблюдавани са метаболитни промени при пациентите с намаляване на общия холестерол и повишаване на липопротеините с висока плътност (HDL), така нареченият „добър холестерол“. От първия до третия месец общите нива на холестерола намаляват. Към 12-ия месец общите нива на холестерола бяха по-ниски, отколкото през първия месец. Липопротеинът намалява през първия месец след емболизация, но се увеличава във всички следващи моменти от време.

Проучванията за качество на живота, които тестваха физическа функция, самочувствие, сексуален живот, трудов живот и обществен стрес, бяха дадени на участниците и започнаха да показват подобрение през третия месец. През 12-ия месец резултатите от физическата функция се увеличиха от 55 на 70, оценките за самооценка се подобриха от 50 на 72, резултатите от сексуалния живот се увеличиха от 61 на 88, оценките на общественото бедствие се увеличиха от 68 на 79 и резултатите от работата се увеличиха от 73 на 88.

Участниците отразяват и клинични промени след бариатрична емболизация, като подобряване на сърдечно-съдовото здраве и профилактика на диабета.

„Това е резултат от съвместни изследвания, от поетапна основна и транслационна наука, за да стигнем до точката, в която можем безопасно да направим клинично изпитване“, казва Вайс. „Имахме мултидисциплинарен екип, включващ интервенционни рентгенолози, гастроентеролози, регистрирани диетолози, психолози, експерти по хормони, бариатрични хирурзи и статистици, изследващи от различни гледища, за да сме сигурни, че го разследваме по строг и научен начин.“

Докато констатациите показват обещание за по-малко инвазивна опция за отслабване, изследователите предупреждават, че изследването има няколко ограничения. Малкият размер на извадката, с неравномерно разпределение на участниците между центровете и липсата на контролна група, ограничи данните.

Някои участници не са имали непрекъснато проследяване по време на проучването или не са връщали някои въпросници, което е довело до неадекватни данни за някои крайни точки. Между местата за проучване консултациите за начин на живот и управление на теглото варират. Това представлява предизвикателство за установяване на ефикасността на бариатричната емболизация за управление на теглото. И накрая, афро-американските жени бяха свръхпредставени в това проучване, което направи резултатите по-малко обобщими за всички популации поради генетични разлики в наддаването и загубата на тегло сред хора от различни етнически групи.

Вайс казва, че са необходими бъдещи проучвания за установяване на дългосрочна безопасност, механизъм на действие и процедурна ефикасност в сравнение с фалшиво лечение. Изследователите проследяват хормоналните промени при пациентите и се готвят скоро да публикуват резултати, които показват по-дългосрочни резултати и възможното въздействие на плацебо ефекта.

Изследователите се надяват, че бариатричната емболизация един ден ще се превърне в стандарт на грижа при по-персонализиран подход за лечение на затлъстяването, болест, която все повече се разбира, че засяга различно всеки пациент.