Отзиви

  • Пълен член
  • Цифри и данни
  • Препратки
  • Цитати
  • Метрика
  • Лицензиране
  • Препечатки и разрешения
  • PDF
  • EPUB

Резюме

Въведение

Преглед на методологиите за оценка на риска

Оценка на химичния риск

Идентифициране на опасностите

Химическите опасности могат да попаднат в храната на всеки етап, включително етапите на преработка, и се оценява тежестта на доказателствата за неблагоприятни ефекти върху здравето въз основа на научно достоверни доклади и се идентифицират пътища, които могат да доведат до експозиция. Опасностите се идентифицират главно въз основа на експериментални проучвания върху животни и епидемиологични проучвания при хора, но също така и на in vitro тестове и екологични изследвания.

пълна

Характеристика на опасностите

Оценка на експозицията

Оценката на хранителната експозиция комбинира данни за концентрациите на химикали в определени храни и консумацията на храни, записани в диетичните проучвания. Моделите на консумация и нивата на концентрация на химикали в различни храни могат да доведат до големи разлики в експозицията. Боравенето с храни може да намали някои химически експозиции (напр. измиване, пилинг) или увеличаване на излагането на някои съединения (напр. пържене, барбекю). За да се обърне внимание на променливостта и несигурността, като част от оценката на експозицията обикновено се представят диапазон от стойности, напр. средната/медиана, както и горните процентили на експозицията (напр. 95-ия процентил), за различни популационни подгрупи като възрастни и деца. Резултатните оценки могат да се отнасят за остра експозиция или продължителна обичайна експозиция (напр. средна експозиция на ден). Разпределението на обичайните експозиции описва вариацията между индивидите в обичайните им експозиции в неопределен „дълъг“ период от време, без да се отчитат промените във възрастовите групи. Разпределението на остри експозиции описва случайните експозиции за един ден за даден индивид или популационна група.

Характеристика на риска

Последната стъпка комбинира информация за характеризиране на опасностите с оценка на експозицията, за да осигури качествена или количествена оценка на риска за конкретна опасност да причини неблагоприятни ефекти върху здравето при различни сценарии на експозиция. На практика обаче в АКР не се разглежда пряко „рискът“. По-скоро експозицията се сравнява с HBGV и може да има опасения за здравето, ако очакваната експозиция на човек на химикал надвишава тази препоръчителна стойност за експозиция. В случай на съединения, които са както генотоксични, така и канцерогенни, EFSA препоръчва подход на граница на експозиция (MOE = RP, разделен на очакваната експозиция на човека) и те считат, че MOE от 10 000 или по-висока обикновено би предизвиквало безпокойство ( EFSA 2005). Променливостта и несигурността в характеризирането на риска отразява най-вече страната на оценката на експозицията, тъй като е една стойност, т.е. HBGV или RP, обикновено се сравнява с няколко оценки на експозицията, описващи различни субпопулации (които също могат да отчитат несигурността до известна степен). Предложени са стохастични методи за отчитане както на несигурността, така и на променливостта (Van Der Voet и Slob 2007; WHO/IPCS 2014).

Оценка на микробния риск

Идентифициране на опасностите

За разлика от CRA, обикновено е известно кои биологични агенти, т.е. микроорганизмите и/или техните токсини имат потенциал да причинят неблагоприятни последици за здравето. Тази стъпка често се занимава по-скоро със следващата стъпка за определяне на кой микроорганизъм (и), храна (и), подгрупа (и) или процеси, които са от значение за обхвата на оценката на риска. По този начин има известно припокриване и прилики с рисков профил (CODEX 2007). Последното обаче включва и перспективи за управление на риска. Важна информация включва епидемиологични разследвания, за да се посочат основните източници на експозиция и допринасящи фактори, водещи до хранителни болести и огнища. Тази информация може да бъде допълнително подкрепена с клинични и микробиологични доказателства, които също могат да показват дали съществуват чувствителни популации. Надзорните проучвания могат да идентифицират високорискови продукти или процеси. Експерименталните и клинични проучвания могат да допринесат за прозрения за същността и поведението на опасността (Lammerding и Fazil 2000).

Характеристика на опасностите

Оценка на експозицията

Характеристика на риска

Оценката на риска със свързаната несигурност в популацията от интерес може да бъде изразена като риск на порция или като годишна честота на населението на 100 000, или тъй като целта на количествената MRA може също да бъде да се оценят възможностите за намаляване на риска чрез стартиране на сценарии какво, ако като относителен риск между различните сценарии на интервенция. В допълнение, чувствителността и несигурността могат да бъдат оценени с помощта на различни сценарии, предположения и разпределения. Много често срещани източници на несигурност могат да доведат до големи несигурности в крайните оценки на риска, особено когато те се изразяват като абсолютен риск. Въпреки че не са стриктно тествани, оценките на относителния риск могат да бъдат по-стабилни, тъй като се очаква общите източници на несигурност да бъдат отменени между сценариите.

Епидемиологични съображения

Важни общи черти и разлики между MRA и CRA

Публикувано онлайн:

Таблица 1. Обобщение на общите свойства на химичните и микробиологичните опасности, които са от значение за оценката на риска.

Методологии за откриване

За разлика от методите за откриване на патогени в храната и водата, химическите методи обикновено могат да определят количествено концентрации, доста под нивата, за които е известно, че причиняват ефекти върху човешкото здраве. Теоретично един инфекциозен патогенен микроорганизъм може да колонизира гостоприемника и да причини симптоми. Микробиологични аналитични методи за откриване на нива, съответстващи на един микроорганизъм, често не са налични. Също така, жизнеспособните и нежизнеспособните микроорганизми не винаги могат да бъдат разграничени и резултатът от откриването винаги е специфичен за времето и местоположението на вземане на проби и анализ. Тълкуването на недетектиращите при изчисляване на разпределенията на концентрациите може да се различава, когато обикновено се приема, че химикалите са ляво цензурирани, докато за микроорганизмите това може да бъде предположението или не в модела за оценка.

Остри срещу доживотни ефекти

Най-голям интерес във връзка с химическите опасности е насочен към ефекти върху здравето, които имат дълъг период на латентност, преди да преминат към по-тежки неблагоприятни ефекти с течение на времето в резултат на ниски дози хронична експозиция. За разлика от тях, най-голям интерес към микробиологичните опасности е насочен към остри ефекти. Острите и дългосрочни ефекти/последствия обаче могат да бъдат от значение за двата вида опасности (Fink-Grernmels 1999; Pitt 2000; Keithlin et al. 2014), но краткосрочната (симптоматична или асимптоматична) инфекция винаги е предпоставка за дълго -термични ефекти, причинени от микроорганизми.

Непрекъснати ефекти в зависимост от случая

Друга важна разлика е, че при CRA потенциалният критичен здравен ефект може да бъде непрекъснат и да не е двоичен по отношение на резултата, т.е. крайната точка не е случай на заболяване. Например промяна в телесното или телесното тегло при експериментални животни, което в миналото е често срещано критично въздействие (Sand et al. 2018). Такива данни за непрекъснатите ефекти не отразяват отделен случай на заболяване и поради това е трудно да се превърнат в мерки за тежест на заболяването.

Приписване на здравния ефект на опасността

Информация за конкретни случаи на неблагоприятни последици за здравето рядко ще бъде достъпна за химически опасности, тъй като потенциалните последствия от заболяването се развиват дълго време и често имат хроничен характер и могат да имат множество етиологични фактори. По този начин приносът на конкретна химическа опасност към общата тежест на заболяването може да не бъде лесно определен и е по-малко ясен, отколкото за микробните опасности. Идентифицирането, характеризирането и оценката на експозицията, които могат да бъдат подкрепени от клинични данни и проучвания на случаи, улесняват установяването на причинно-следствена връзка с хранителната верига. Последният тип данни позволява подход отгоре-надолу (от броя на случаите при хора до риск) към оценка на епидемиологичния риск в допълнение към прогнозния подход отдолу-нагоре (от излагане на риск).

Оценка на експозицията

Числата на микроорганизмите могат да променят няколко порядъка по хранителната верига в зависимост от манипулацията и условията за съхранение, докато потенциалната промяна в химическата концентрация по хранителната верига обикновено е по-малка. Поради тази причина оценката на експозицията при MRA често изисква многоетапен анализ, използващ моделиране, за да се предоставят оценки на микробното замърсяване на нивото на консумация, въпреки че данни за концентрацията и нивата на микроорганизмите могат да бъдат налични на по-ранни етапи в хранителната верига. Методите в предиктивната микробиология обикновено се използват за прогнозиране на промените в броя на микроорганизмите при условия в храната. Прякото измерване на микробите в храните може дори да е невъзможно поради големи проби, необходими за откриване на редки случаи. Промени в химичната концентрация, напр. в резултат на преработка или приготвяне на храна преди консумация, също може да възникне, но този въпрос не е разгледан в АКР на същото ниво на детайлност, както в MRA. За оценка на риска от пестициди обаче може да се отбележи, че могат да се използват преработващи фактори, напр. Scholz et al. (2018).

Модели за реакция на дозата

Оценка на риска спрямо оценка на безопасността

Оценките, които се считат за подходящи за целите в CRA и MRA, са коренно различни. В АКР, ако оценката на експозицията е по-ниска или по-висока от съответната HBGV, ситуацията, свързана с химичните вещества, се счита, че съответно не предизвиква или потенциално безпокойство. За съединения, които са както генотоксични, така и канцерогенни, EFSA препоръчва граница на експозиция (MOE) [MOE = RP/експозиция] от 10 000 или по-висока. По този начин в CRA прогнозната експозиция обикновено се сравнява по един или друг начин с HBGV, RP или подобен. Следователно АКР се отнася в повечето случаи към оценки на безопасността, а не към оценки на риска, тъй като разликата между текущата експозиция и някаква ориентировъчна стойност има за цел да гарантира липсата на неблагоприятни ефекти, а не оценка на вероятността или степента на реакция при текущата експозиция. За разлика от това, MRA има за цел да изчисли вероятността от заболяване въз основа на текущата експозиция и оценява последиците от гледна точка на избраната крайна точка на модела на реакция на дозата с всякакви пристрастия, свързани с данните, предположенията и моделите.

Третиране на променливост и несигурност

Основни въпроси, на които трябва да се обърне внимание при сравняване на химичния и микробиологичния риск

Едновременното сравнение както на химичните, така и на микробиологичните рискове изисква обща метрика за двата класа опасности. Различни показатели HALY, напр. Години на живот, коригирани с увреждания (DALY) (Havelaar et al. 2015), или могат да се използват икономически мерки като разходи за болест (COI), готовност за плащане (WTP). Тези мерки често дават различни класации на опасностите. Това отразява техния акцент върху различни компоненти на тежестта на заболяването и илюстрира въздействието, което изборът на показатели може да окаже върху класирането (Mangen et al. 2015). DALY разглежда въздействието на излагането на специфична опасност и произтичащите от това различни здравни крайни точки, свързани с потенциално различни тежести, в интегрирана мярка за тежестта на заболяването. Тежестта се изразява като общите години, загубени в една популация поради преждевременна смърт и времето, преживяно с увреждания (Lopez et al. 2006). Въпреки че използването на DALY за микробиологични опасности е добре установено, DALY досега не са обща метрика в CRA поради лошо дефинираните хронични ефекти на експозицията, тъй като употребата на DALY изисква оценка на количествените ефекти върху популацията.

Представяме ви казуси

Публикувано онлайн:

Таблица 2. Източници на данни и литература, използвани в казусите.

От уравнение 1 хапче на порция се решава като (2) P заболяване на порция = 1 - 0,9 1/(70 × годишни порции) (2)

Въз основа на литературата за отговор на дозата (Таблица 2), вероятността за порция също се записва като функция от дозата „BMD10“ (3) P заболяване на порция = 1 - e - BMD 10 * 2.9 × 10 - 14 (3)

След това BMD10 се решава от уравнение. (2) и уравнение (3) като (4) BMD 10 = - log ⁡ 0,9/(70 × годишни порции × 2,9 × 10 - 14) (4) където годишните порции е отчетеният общ брой порции годишно за категориите RTE храни, разглеждани в Ricci и др. (2018). Текущата средна експозиция на RTE, обслужваща микроорганизма, се изчислява от вероятността от заболяване, Pаз ще, отчетени в литературните източници, използващи директно връзката доза-отговор (Таблица 2). Изходната вероятност за заболяване, причинено от микроорганизма чрез различни от изследваните храни, не е взета предвид. Данните за отговор на дозата за микроорганизмите са от хора и не се прилага коефициент за оценка на BMD10.

Класиране с използване на химически подход BMD/MOE или подход за оценка на микробния риск

Публикувано онлайн:

Таблица 3. Обобщение на оценките на риска и класирането от изследванията на случаите, описани в таблица 2, използвайки или химичен, или микробиологичен подход за оценка на риска за класиране на четири различни комбинации от опасни храни.

Подреждането на ранговете, основаващо се на подхода MRA, но също така и степента на тежест, използвайки DALY, доведе до практически същия ред на класиране, освен когато се използва метод на линейна екстраполация, когато акриламидът се класира на трето място, а листерията на четвърто място (Таблица 3) Абсолютните разлики в DALY на човек и година обаче са малки, по-малко от фактор седем между два до четири ранга и фактор 366 между рангове 1 до 4, в сравнение с използването само на вероятностите за здравен ефект (Таблица 3) . Това отразява важността на тежестта на оценяваните ефекти върху здравето и подчертава необходимостта от добри оценки на DALY. Стойностите на DALY за химическите опасности се основават на категоризирани стойности по подразбиране (Crettaz et al. 2002), докато за микробните опасности те се основават на реални данни, приложени към модели на болести, описващи здравни резултати, свързани със специфичните опасности (Mangen et al. 2015) . В допълнение, класирането на оловото се основава на данни, описващи непрекъсната променлива, скорост на гломерулна филтрация, където наблюденията под граничната стойност за непрекъснатия отговор се определят като случаи на заболяване (бъбречно заболяване) със свързан здравен ефект от 0,67 DALY на случай. Тези предположения предполагат допълнителни несигурности в класирането на риска.

Дискусия

Други въпроси включват разлики между различните времеви интервали за експозиция на порция срещу. цял живот и остър срещу. хронични ефекти върху здравето. Тези предизвикателства трябва да могат да бъдат преодолени концептуално чрез превръщане на риска за порция в риск през целия живот и оценка на сериозността, свързана с опасностите, напр. чрез използването на DALY. Основният въпрос при оценката на риска през целия живот е как да се приложи това за деца или зависими от възрастта рискови групи, напр. възрастни хора, като се използват модели на постоянна консумация и доза-отговор, тъй като се оценява сценарий, който не се случва в реалния живот. В казусите се очакваше, че продължителността на живота е 70 години, за да не се включва периодът на детството, но проблемът остава в проучването на случая с листерия, тъй като възрастните хора не са възрастни за толкова дълъг период от време.

Заключителни бележки

Постигането на целта за управление на риска и научно обосновано управление на опасностите, причинени от храни, класирането на риска въз основа на оценката на риска за човешкото здраве е първа и важна стъпка. Преди окончателното класиране също трябва да се вземат предвид несигурностите в оценките на риска. Последващите решения за действия и приоритети обаче ще се вземат в контекста на управлението на риска, където класирането въз основа на здравния риск ще бъде една от основите за вземане на решения и където отчитането на други легитимни фактори като икономически разходи и ползи, политика, търговия, възгледи на потребителите, също ще бъдат взети под внимание (Fazil et al. 2008). По този начин, с нарастващото търсене на приоритети и холистични подходи за вземане на решения във връзка с общественото здраве, устойчивостта и околната среда, би било полезно да се разработи подход, който може да отговори на класирането на риска както на химичните, така и на микробиологичните опасности в храните.

Таблица 1. Обобщение на общите свойства на химичните и микробиологичните опасности, които са от значение за оценката на риска.