подкожен
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Остра сърдечна недостатъчност Лекарство: фуроземид Фаза 1

Многоцентрово, отворено, пилотно проучване, проведено в 2 фази. Във всяка фаза ще бъдат включени 20 субекта, които ще бъдат използвани за информиране на дизайна на проучването на проучването SUBQ-HF (приблизително 300 оценими пациенти, рандомизирани или към обичайна стационарна помощ, или към ранно изписване с домашен подкожен фуроземид за 1-7 дни).

Стационарна пилотна фаза:

За участие ще бъдат сезирани отговарящи на условията пациенти. Субектите, които се съгласят за участие, ще бъдат лекувани с подкожен фуроземид в продължение на 48 часа, през които ще останат в болницата. Това ще бъде преди всичко оценка на безопасността и осъществимостта. Няма да бъде проверена официална хипотеза и статистическият анализ ще има описателен характер.

Амбулаторна пилотна фаза:

За участие ще бъдат привлечени отговарящи на условията стационарни пациенти, които са близо до изписването. Субектите, които се съгласят за участие, ще бъдат инструктирани за използване на устройството, изхвърлени вкъщи и лекувани вкъщи с подкожен фуроземид в продължение на 1-7 дни. Това ще бъде преди всичко оценка на безопасността и осъществимостта. Няма да бъде проверена официална хипотеза и статистическият анализ ще има описателен характер.

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 40 участника
Разпределяне: Неприложимо
Модел за намеса: Едногрупово задание
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Подкожен фуроземид при остра декомпенсирана сърдечна недостатъчност: пилотно проучване SUBQ-HF
Действителна начална дата на проучването: 19 декември 2016 г.
Действителна първична дата на завършване: 7 ноември 2017 г.
Действителна дата на завършване на проучването: 7 ноември 2017 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години и повече (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  1. Възраст> 18 години
  2. Желание и способност за предоставяне на информирано съгласие
  3. Хоспитализация за остра сърдечна недостатъчност (AHF) с поне 1 симптом (диспнея, ортопнея или оток) И 1 знак (хрипове при аускултация, периферни отоци, асцит, белодробна съдова конгестия при рентгенография на гръдния кош, мозъчен натриуретичен пептид> 250 ng/ml или N-краен про-мозъчен натриуретичен пептид (NTproBNP)> 1000 ng/mL) от задръствания

Постоянна конгестия въпреки поне 18 часа интравенозна (IV) терапия, дефинирана от наличието на поне 2 или повече от следните по време на съгласието:

  • Периферни отоци
  • Хрипове
  • Повишено югуларно венозно налягане (JVP)
  • Асцит
  • BNP> 250 ng/mL или NTproBNP> 1000 ng/mL
  • Обща очаквана дневна доза IV фуроземид (по време на скрининга)> 80-200 mg (или еквивалентна)/ден
  • Очаквана нужда от поне още 24 часа парентерална диуретична терапия -

      • Тежка бъбречна дисфункция (изчислена скорост на гломерулна филтрация (eGFR)

    За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.