Какво се случва, ако предозирам Velaxin?

Незабавно се свържете с 1-800-222-1222 (Американската асоциация на центровете за контрол на отровите), местния център за контрол на отравянията или спешното отделение.

предпазни

Правилно съхранение на Велаксин капсули с удължено освобождаване:

Съхранявайте капсули с удължено освобождаване Velaxin при стайна температура между 20 и 25 градуса С. Съхранявайте далеч от топлина, влага и светлина. Не съхранявайте в банята. Съхранявайте капсулите с удължено освобождаване Velaxin на място, недостъпно за деца и далеч от домашни любимци.

Предозиране на Velaxin в детайли

Човешки опит

Има 14 съобщения за остро предозиране с Velaxin (Velaxin), самостоятелно или в комбинация с други лекарства и/или алкохол, сред пациентите, включени в предварителната оценка на пазара. По-голямата част от докладите включват поглъщане, при което общата приета доза Velaxin се оценява на не повече от няколко пъти по-висока от обичайната терапевтична доза. Изчислено е, че 3-те пациенти, които са приемали най-високите дози, са погълнали приблизително 6,75 g, 2,75 g и 2,5 g. Получените пикови плазмени нива на Velaxin за последните 2 пациенти са съответно 6,24 и 2,35 μg/ml, а пиковите плазмени нива на O-дезметилвенлафаксин са съответно 3,37 и 1,30 μg/ml. Плазмените нива на Velaxin не са получени за пациента, който е погълнал 6,75 g Velaxin. Всички 14 пациенти са се възстановили без последствия. Повечето пациенти не съобщават за симптоми. Сред останалите пациенти най-често се съобщава за сънливост. Пациентът, погълнал 2,75 g Velaxin, е наблюдаван да има 2 генерализирани конвулсии и удължаване на QTc до 500 msec, в сравнение с 405 msec в началото. Лека синусова тахикардия се съобщава при 2 от останалите пациенти.

В постмаркетинговия опит предозирането с Velaxin се е случило предимно в комбинация с алкохол и/или други лекарства. Най-често съобщаваните събития при предозиране включват тахикардия, промени в нивото на съзнание (вариращи от сънливост до кома), мидриаза, гърчове и повръщане. Съобщава се за промени в електрокардиограмата (напр. Удължаване на QT интервала, блок на снопчета, удължаване на QRS), камерна тахикардия, брадикардия, хипотония, рабдомиолиза, световъртеж, чернодробна некроза, серотонинов синдром и смърт.

Публикувани ретроспективни проучвания съобщават, че предозирането на Velaxin може да бъде свързано с повишен риск от фатални резултати в сравнение с този, наблюдаван при SSRI антидепресанти, но по-нисък от този за трицикличните антидепресанти. Епидемиологичните проучвания показват, че пациентите, лекувани с Velaxin, имат по-висока съществуваща тежест от рискови фактори за самоубийство, отколкото пациентите, лекувани с SSRI. Степента, до която констатацията за повишен риск от фатален изход може да се отдаде на токсичността на Velaxin при предозиране, за разлика от някои характеристики на пациентите, лекувани с Velaxin, не е ясна. Рецептите за Velaxin трябва да се изписват за най-малкото количество таблетки в съответствие с доброто управление на пациента, за да се намали рискът от предозиране.

Управление на предозирането

Лечението трябва да се състои от тези общи мерки, използвани при лечението на предозиране с който и да е антидепресант.

Осигурете подходящи дихателни пътища, оксигенация и вентилация. Наблюдавайте сърдечния ритъм и жизнените показатели. Препоръчват се и общи поддържащи и симптоматични мерки. Индукция на повръщане не се препоръчва. Ако е необходимо, може да се посочи стомашна промивка с широкопробивна орогастрална сонда с подходяща защита на дихателните пътища, ако се извършва скоро след поглъщане или при симптоматични пациенти. Трябва да се прилага активен въглен. Поради големия обем на разпространение на това лекарство, принудителната диуреза, диализа, хемоперфузия и обменна трансфузия е малко вероятно да бъдат от полза. Не са известни специфични антидоти за Velaxin.

При управлението на предозирането вземете предвид възможността за многократно участие на наркотици. Лекарят трябва да обмисли възможността да се свърже с център за контрол на отравянията за допълнителна информация относно лечението на всяко предозиране. Телефонните номера за сертифицирани центрове за контрол на отровите са изброени в Справочния бюро на лекарите (PDR).

Какво трябва да избягвам докато приемам Velaxin?

Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да приемете нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) за болка, артрит, треска или подуване. Това включва аспирин, ибупрофен (Advil, Motrin), напроксен (Aleve), целекоксиб (Celebrex), диклофенак, индометацин, мелоксикам и други. Използването на НСПВС с Велаксин може да доведе до лесно натъртване или кървене.

Избягвайте да пиете алкохол, което може да увеличи някои от страничните ефекти на Velaxin.

Велаксин може да наруши вашето мислене или реакции. Бъдете внимателни, ако шофирате или правите нещо, което изисква да сте нащрек.

Предупреждения за велаксин

Мисли за самоубийство и поведение при деца, юноши и млади възрастни

Пациенти с тежко депресивно разстройство (MDD), както възрастни, така и педиатрични, могат да получат влошаване на депресията и/или поява на суицидни идеи и поведение (самоубийство) или необичайни промени в поведението, независимо дали приемат или не антидепресанти, и това рискът може да продължи, докато настъпи значителна ремисия. Самоубийството е известен риск от депресия и някои други психиатрични разстройства и самите тези разстройства са най-силните предсказатели на самоубийството. Съществува обаче дългогодишна загриженост, че антидепресантите могат да имат роля за предизвикване на влошаване на депресията и поява на суицидност при някои пациенти по време на ранните фази на лечението. Сборен анализ на краткосрочни плацебо-контролирани проучвания на антидепресанти (SSRIs и други) показа, че тези лекарства увеличават риска от суицидно мислене и поведение (суицидност) при деца, юноши и млади възрастни (на възраст 18–24 години) с MDD и други психиатрични разстройства. Краткосрочните проучвания не показват повишаване на риска от самоубийство с антидепресанти в сравнение с плацебо при възрастни на възраст над 24 години; е имало намаление на антидепресантите в сравнение с плацебо при възрастни на 65 и повече години.

Сборните анализи на плацебо-контролирани проучвания при деца и юноши с МДБ, обсесивно-компулсивно разстройство (OCD) или други психиатрични разстройства включват общо 24 краткосрочни проучвания на 9 антидепресанта при над 4 400 пациенти. Сборните анализи на плацебо-контролирани проучвания при възрастни с MDD или други психични разстройства включват общо 295 краткосрочни проучвания (средна продължителност 2 месеца) на 11 антидепресанта при над 77 000 пациенти. Имаше значителни вариации в риска от суицидност сред наркотиците, но тенденция към увеличаване на по-младите пациенти за почти всички изследвани лекарства. Има разлики в абсолютния риск от самоубийство при различните индикации, с най-висока честота на MDD. Рисковите разлики (лекарство спрямо плацебо) обаче са относително стабилни в рамките на възрастовите слоеве и при всички показания. Тези рискови разлики (разлика между лекарството и плацебо в броя на случаите на самоубийство на 1000 лекувани пациенти) са представени в таблица 1.

Таблица 1: Разлика в броя на случаите на самоубийство на 1000 лекувани пациенти спрямо плацебо Възрастовият диапазон се увеличава в сравнение с плацебо Индикация Velaxin Placebo
Таблица 2: Честота (%) на мания или хипомания, съобщени при пациенти, лекувани с Velaxin, в проучванията за предмаркетингови проучвания
MDD 0,3 0,0
БЛАГО 0,0 0.2
ТЪЖНО 0.2 0,0
PD 0,1 0,0

Синдром на прекратяване

Симптомите на прекратяване са систематично оценявани при пациенти, приемащи Velaxin, включително проспективни анализи на клинични проучвания в GAD и ретроспективни проучвания на проучвания при MDD и SAD. Установено е, че рязкото прекратяване или намаляване на дозата на Velaxin при различни дози е свързано с появата на нови симптоми, честотата на които се увеличава с повишено ниво на дозата и с по-голяма продължителност на лечението. Съобщените симптоми включват възбуда, анорексия, тревожност, объркване, нарушена координация и баланс, диария, замаяност, сухота в устата, дисфорично настроение, фасцикулация, умора, грипоподобни симптоми, главоболие, хипомания, безсъние, гадене, нервност, кошмари, сензорни нарушения ( включително електрически усещания, подобни на шок), сънливост, изпотяване, тремор, световъртеж и повръщане.

По време на пускането на пазара на Velaxin, други SNRI и SSRI, има спонтанни съобщения за нежелани събития, настъпващи при прекратяване на приема на тези лекарства, особено когато са внезапни, включително следното: дисфорично настроение, раздразнителност, възбуда, световъртеж, сензорни нарушения (напр. Парестезия, като усещане за токов удар), безпокойство, объркване, главоболие, летаргия, емоционална лабилност, безсъние, хипомания, шум в ушите и гърчове. Въпреки че тези събития обикновено се самоограничават, има съобщения за сериозни симптоми на прекратяване.

Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за тези симптоми при прекратяване на лечението с Velaxin. Препоръчва се постепенно намаляване на дозата, вместо рязко спиране, когато е възможно. Ако се появят непоносими симптоми след намаляване на дозата или при прекратяване на лечението, може да се обмисли възобновяване на предписаната по-рано доза. Впоследствие лекарят може да продължи да намалява дозата, но с по-постепенна скорост.

Припадъци

При терапията с Velaxin са настъпили гърчове. Velaxin, подобно на много антидепресанти, трябва да се използва предпазливо при пациенти с анамнеза за гърчове и трябва да се преустанови при всеки пациент, който развие гърчове. [Трябва да смекчи риска: Рискови фактори, съпътстващи лекарства, които понижават прага на припадък.]

Хипонатриемия

Хипонатриемия може да възникне в резултат на лечение със SSRIs и SNRIs, включително Velaxin. В много случаи хипонатриемията изглежда е резултат от синдрома на неподходяща антидиуретична хормонална секреция (SIADH). Съобщени са случаи със серумен натрий под 110 mmol/L. Пациентите в напреднала възраст може да са изложени на по-голям риск от развитие на хипонатриемия със SSRIs и SNRIs. Също така пациентите, приемащи диуретици, или тези, които иначе са обеднели, могат да бъдат изложени на по-голям риск. Помислете за прекратяване на Velaxin при пациенти със симптоматична хипонатриемия и предприемете подходяща медицинска намеса.

Признаците и симптомите на хипонатриемия включват главоболие, затруднена концентрация, увреждане на паметта, объркване, слабост и нестабилност, което може да доведе до падания. Признаците и симптомите, свързани с по-тежки и/или остри случаи, включват халюцинации, синкоп, припадъци, кома, спиране на дишането и смърт.

Промени в теглото и ръста при педиатрични пациенти

Средната промяна в телесното тегло и честотата на загуба на тегло (процент от пациентите, загубили 3,5% или повече) в плацебо-контролираните педиатрични проучвания при MDD, GAD и SAD са показани в таблици 3 и 4.