разстройство
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Дефицит на дефицит на внимание/хиперактивност Депресия затлъстяване Поведенчески: Терапия с ярка светлина Поведенчески: Физически упражнения Фаза 2

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 207 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Описание на модела за намеса: Перспективен, рандомизиран, заслепен от наблюдатели, контролиран, многоцентров, пилотен фаза-IIa дизайн на паралелна група с три рамена (две лечебни групи и една контролна група); три пробни фази: изходна оценка, 10 седмици лечение спрямо лечение както обикновено; 12-седмичен период на наблюдение след лечението.
Маскиране: Единичен (оценител на резултатите)
Описание на маскирането: Ослепена от наблюдател оценка на основната мярка за резултат
Основна цел: Предотвратяване
Официално заглавие: Пилотно рандомизирано контролирано проучване фаза IIa за предотвратяване на коморбидна депресия и затлъстяване при разстройство с дефицит на вниманието/хиперактивност
Действителна начална дата на проучването: 13 март 2017 г.
Действителна първична дата на завършване: 31 август 2020 г.
Действителна дата на завършване на проучването: 31 август 2020 г.

Подвижна терапевтична светлина (10 000 LUX), всеки ден (с изключение на неделя) за 30 минути сутрин или вечер в продължение на общо 10 седмици.

Допълнително лечение, както обикновено, включващо фармакотерапия, групова или индивидуална когнитивна поведенческа терапия (без елементи на терапия с ярка светлина или упражнения).

Аеробни упражнения с умерена до енергична интензивност три дни в седмицата плюс упражнения за укрепване на мускулите два дни в седмицата, общо 10 седмици.

Допълнително лечение, както обикновено, включващо фармакотерапия, групова или индивидуална когнитивна поведенческа терапия (без елементи на терапия с ярка светлина или упражнения).

По време на 10 седмици участниците изпълняват три дни предложени аеробни дейности, а през два от тези дни правят и упражнения за укрепване на мускулите. По-конкретно, тренировъчният ден се състои от: (i) 5-минутен период за загряване, (ii) 10-35 минути тренировка за мускулна сила през два от трите дни, (iii) 20-40 минути аеробни обучение, (iii) и 5-минутно охлаждане на гъвкавост/разтягане. По време на 10-те седмици продължителността и интензивността на упражненията ще се увеличават постепенно.

Инструкциите, наблюдението и обратната връзка ще бъдат реализирани от системата m-Health, включваща смартфон, оборудван с приложението m-Health и Secure Digital Memory карти за съхраняване на видеоклиповете с упражнения, както и сензор за активност, оборудван с мобилен сензор за придобиване на физическа дейност.