изследване
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Затлъстяване Биологичен: AMG 133 Лекарство: плацебо Фаза 1

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 48 участника
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Последователно задание
Маскиране: Четворна (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите)
Основна цел: Основни науки
Официално заглавие: Фаза 1, рандомизирано, двойно-сляпо, контролирано от плацебо проучване с единична възходяща доза за оценка на безопасността, поносимостта, фармакокинетиката и фармакодинамиката на AMG 133 при пациенти със затлъстяване
Действителна начална дата на проучването: 7 август 2020 г.
Приблизителна дата на първично завършване: 12 октомври 2021 г.
Очаквана дата на завършване на проучването: 6 февруари 2022 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години до 65 години (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  • Участникът е дал информирано съгласие преди започване на някакви специфични за проучването дейности/процедури.
  • Възраст ≥ 18 години до ≤ 65 години, към момента на подписване на информираното съгласие.
  • С изключение на затлъстяването, иначе здравословно, определено от изследователя или медицински квалифициран специалист въз основа на медицинска оценка, включваща медицинска история, физически преглед, лабораторни изследвания и ЕКГ на ден -2 и скрининг.
  • Индекс на телесна маса между ≥ 30,0 kg/m2 и ≤ 40,0 kg/m2.
  • Имат стабилно телесно тегло (40 IU/L или според дефиницията за „обхват в постменопауза“ за съответната лаборатория; ИЛИ

  • История на хистеректомия; ИЛИ
  • История на двустранна оофоректомия.

Употребата на следните агенти е изключена, освен ако няма предварителна консултация между изследователя и медицинския монитор на Amgen: