Има основателна причина никога да не сте чували за тази рецепта за депресия. Въпреки че никога не е бил достъпен в САЩ, той създаде много противоречия в чужбина.

Какво представлява Reboxetine (Edronax)?

Ребоксетинът е едно от най-противоречивите лекарства и загадка за научната общност. Започвайки с основите, ребоксетинът е вид антидепресант, известен като селективен инхибитор на обратното поемане на норадреналин (NARI). Понастоящем не се предлага в Съединените щати, но в Европа, където се продава, той носи имената Edronax, Norebox, Prolift, Solvex, Davedax или Vestra и е посрещнат с много скептицизъм.

За какво се използва Reboxetine (Edronax)?

Като първият селективен инхибитор на обратното захващане на норепинефрин (норадреналин), ребоксетин се използва за лечение на депресия, главно остра депресия и тежка депресия и за поддържане на хора, които са реагирали добре на използването му.

Как действа Reboxetine?

Някои биха спорили, че това не работи за лечение на депресия - и в това се състои спорът и мистерията. В проучване, което прегледа тринадесет различни мащабни проучвания за това колко добре действа ребоксетин, изследователите установиха, че той е неефективен и има потенциално вредни странични ефекти.

Проблемът е: работи перфектно при животински модели. Новите лекарства преминават през строги тестове върху животни за ефективност и безопасност, преди да бъдат тествани при хора или да преминат през многоетапния регулаторен процес на FDA.

Тестовете върху животни бяха успех

Малка информация за тестовете върху животни: Създават се различни животински модели въз основа на настоящото разбиране и развитие на болестта. Тези животински модели са напълно валидирани, преди да бъдат използвани в процеса на разработване на лекарства. Като такива съществуват множество животински модели на депресия. Най-често използваните поведенчески модели за депресия са тест за принудително плуване и тест за окачване на опашката. Тези модели се основават на хипотезата, че когато животните са изложени на остри стресови фактори, това води до поведенчески промени, подобни на депресията. Друг често използван модел е моделът на неврогенезата (неврогенезата е процесът, чрез който невроните се образуват в мозъка).

Reboxetine е тестван в тези животински модели и е преминал с летящи цветове. Всъщност, ребоксетинът произвежда толкова силен ефект при животински модели, че оттогава се използва като положителен контрол. Днес по-новите лекарства се сравняват и тестват срещу ребоксетин в тези животински модели. Смяташе се, че това ще бъде шлем за лечение на депресия. Но когато беше тестван в проучвания при хора, той показа малко или никакъв ефект като антидепресант.

Защо Reboxetine се провали в изследванията върху хора?

Неуспехът на ребоксетина повдига два важни въпроса: „Все още ли важат настоящите животински модели на депресия?“ и „Имаме ли правилно разбиране за болестния процес и механизма на депресия?“ Всеки от тези въпроси обяснява неуспеха в изследванията върху хора, но изследователите не са определили кой е.

И така, защо Reboxetine все още се предлага в Европа?

Добър въпрос и друга част от спора. Резултатите от клиничното изпитване на ребоксетин не публикуват отрицателните резултати от проучването. С други думи, Pfizer и Lundbeck, двете компании, които провеждат проучванията, не публикуват много от своите данни, които не показват ефект или някои от жалките странични ефекти. И така, те направиха лекарствата да изглеждат по-ефективни, отколкото всъщност бяха, а страничните ефекти изглеждат по-малко разпространени или тежки.

Какви са страничните ефекти на Reboxetine?

Много честите нежелани реакции (повече от един на 10 пациенти) на ребоксетин са:

  • Безсъние
  • Замайване
  • Суха уста
  • Запек
  • Гадене
  • Изпотяване

Честите нежелани реакции (по-малко от един на 10 пациенти) на ребоксетин са:

  • Главоболие
  • Липса или загуба на апетит
  • Възбуда, безпокойство
  • Парестезия (щифтове), невъзможност да се седи или да стои неподвижно, променено вкусово усещане
  • Липса на визуален фокус
  • Повишена сърдечна честота, сърцебиене (удари на сърцето)
  • Разширени кръвоносни съдове, спадане на кръвното налягане при изправяне, повишено кръвно налягане
  • Повръщане
  • Обрив
  • Усещане за непълно изпразване или забавено изпразване на пикочния мехур, инфекция на пикочните пътища, болезнено уриниране, невъзможност за пълно изпразване на пикочния мехур
  • Еректилна дисфункция (импотентност), еякулаторна болка или забавяне на еякулацията
  • Втрисане

Нечестите нежелани реакции (между 1 и 10 от 1000 пациенти) на ребоксетин са:

  • Разширени зеници
  • Усещане за въртене

Редките нежелани реакции (между 1 и 10 от 10000 пациенти) на ребоксетин са:

  • Глаукома (състояние, водещо до повишено налягане в окото)

Има ли други странични ефекти?

Тъй като ребоксетин е пуснат на пазара и е използван, са докладвани и следните нежелани реакции:

  • Хипонатриемия (много ниски нива на натрий в кръвта)
  • Агресивно поведение
  • Халюцинации
  • Самоубийствени идеи
  • Студени крайници,
  • Алергично възпаление на кожата
  • Тестикуларна болка
  • Раздразнителност
  • Повишено налягане в окото

Ще се предлага ли някога Reboxetine в САЩ?

Вероятно не. Докато Pfizer стои зад лекарството и е наличен в Европа повече от две десетилетия, няма индикации, че ще дойде в САЩ.

Ребоксетин и изследвания върху животни : Текущи теми в поведенческите неврологии (2011). „Животински модели на депресията: молекулярни перспективи.“

Може също да ти хареса:

ребоксетин

Депресия и булимия

5 навика, които могат да влошат вашата депресия

Осветяване на най-новите лечебни процедури

Циклотимия

Да живееш с тъга: как тъгата се различава от депресията?

Отивате да видите някой за депресията?