•  

Медицински преглед от Drugs.com. Последна актуализация на 17 май 2019 г.

дозиране

Прилага се за следните концентрации: 3,75 mg-23 mg; 7,5 mg-46 mg; 11,25 mg-69 mg; 15 mg-92 mg

Обичайна доза за възрастни за:

Допълнителна информация за дозировката:

  • Корекции на бъбречната доза
  • Регулиране на дозата на черния дроб
  • Корекции на дозата
  • Предпазни мерки
  • Диализа
  • Други коментари

Обичайна доза за възрастни за отслабване

Всички дози, изразени като фентермин/топирамат:

Начална доза: 3,75 mg/23 mg перорално веднъж дневно в продължение на 14 дни, след това 7,5 mg/46 mg перорално веднъж дневно
-Оценете загубата на тегло след 12 седмици при 7,5 mg/46 mg; ако загубата на тегло е под 3% от изходното тегло, прекратете терапията или ескалирайте дозата:

Повишаване на дозата: 11,25 mg/69 mg перорално веднъж дневно в продължение на 14 дни, след това 15 mg/92 mg перорално веднъж дневно
-Оценете загубата на тегло след 12 седмици при 15 mg/92 mg; ако загубата на тегло е под 5% от изходното тегло, прекратете терапията.

Поддържаща доза: 7,5 mg/46 mg ИЛИ 15 mg/92 mg перорално веднъж дневно

Коментари:
-Дозирането трябва да става сутрин (със или без храна), за да се избегне възможността за безсъние.
-Дозите трябва да се титрират и загубата на тегло се оценява, както е описано по-горе; ако процентната загуба на тегло не е постигната по посочения график, е малко вероятно пациентите да постигнат и поддържат клинично значима загуба на тегло и поради това се препоръчва прекратяване.
-Прекратяването на дозата от 15 mg/92 mg веднъж дневно трябва да бъде постепенно; намалете през ден в продължение на поне 1 седмица преди спиране на лечението.

Употреба: Като допълнение към диета с намалено съдържание на калории и повишена физическа активност за хронично управление на теглото при пациенти:
-С първоначален индекс на телесна маса (ИТМ) от 30 kg/m2 или повече (затлъстяване)
-С първоначален ИТМ от 27 kg/m2 или повече (наднормено тегло) при наличие на най-малко едно свързано с теглото съпътстващо заболяване като хипертония, захарен диабет тип 2 или дислипидемия.

Корекции на бъбречната доза

-Леко бъбречно увреждане (CrCl 50 ml/min или повече): Не се препоръчва корекция
-Умерено до тежко бъбречно увреждане (CrCl по-малко от 50 ml/min): Максимална доза: фентермин 7,5 mg/топирамат 46 mg перорално веднъж дневно

Регулиране на дозата на черния дроб

-Леко чернодробно увреждане (оценка по Child-Pugh 5 до 6): Не се препоръчва корекция
-Умерено чернодробно увреждане (оценка по Child-Pugh 7 до 9): Максимална доза: 7,5 mg/топирамат 46 mg перорално веднъж дневно
-Тежко чернодробно увреждане (оценка по Child-Pugh 10 до 15): Не се препоръчва

Корекции на дозата

Пациенти в напреднала възраст: Изборът на дози трябва да бъде внимателен

Прекратяване на лекарството:
-За да предотвратите възможен припадък, прекъснете лечението постепенно, като приемате доза през ден в продължение на поне 1 седмица, преди да спрете лечението изобщо.

Предпазни мерки

US REMS: Американската FDA изисква стратегия за оценка на риска и смекчаване (REMS) за това лекарство. Той включва ръководство за лекарства, елементи за осигуряване на безопасна употреба и система за прилагане. За допълнителна информация: www.fda.gov/REMS.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
-Бременност
-Глаукома
-Хипертиреоидизъм
-По време или в рамките на 14 дни след приложението на инхибитори на моноаминооксидазата
-Известна свръхчувствителност или идиосинкразия към симпатомиметичните амини

Безопасността и ефикасността не са установени при пациенти на възраст под 18 години.

Вижте раздела ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ за допълнителни предпазни мерки.

Контролирано от САЩ вещество: Приложение IV

Диализа

Краен стадий на бъбречно заболяване на диализа: Няма данни; Избягвайте използването по производител.

Други коментари

Административни съвети:
-Приемайте сутрин със или без храна

Пропусната доза: Ако е пропусната доза, изчакайте до следващата сутрин, за да вземете обичайната доза; не удвоявайте дозата

Общ:
-Ефектът на това лекарство върху сърдечно-съдовата заболеваемост и смъртност не е установен.
-Безопасността и ефективността на това лекарство в комбинация с други продукти за отслабване, включително лекарства без рецепта и лекарства без рецепта и билкови препарати, не са установени.
-Това лекарство се предлага само от сертифицирани аптеки, регистрирани в сертифицираната мрежа Qsymia; допълнителна информация може да бъде получена чрез уебсайта www.QsymiaREMS.com

Мониторинг:
-Вземете отрицателен тест за бременност преди започване на лечението и месечно след това при жени с репродуктивен потенциал.
-Измервайте кръвното налягане преди и по време на лечението при пациенти, лекувани с антихипертензивни лекарства.
-Измервайте електролитите, включително серумен бикарбонат преди и по време на лечението.
-Наблюдавайте пациентите за поява или влошаване на метаболитна ацидоза, ако те едновременно приемат инхибитор на карбоанхидразата и имат предразполагащо състояние за метаболитна ацидоза.
-Измервайте нивата на кръвната глюкоза преди и по време на лечението при пациенти с диабет тип 2.
-Монитор за хипокалиемия по стандарт на грижа.
-Извършете подходящо наблюдение в ситуации, при които е необходимо незабавно прекратяване на това лекарство, тъй като рязкото отнемане на топирамат е свързано с гърчове при лица без анамнеза за гърчове или епилепсия.
-Следете за възникване или влошаване на депресия, мисли за самоубийство или поведение и/или някакви необичайни промени в настроението или поведението.
-Измервайте нивата на серумния креатинин преди и по време на лечението.
-Получавайте профил на кръвната химия, който включва бикарбонат, креатинин, калий и глюкоза в началото и периодично по време на лечението.

Съвет за пациента:
-Пациентите трябва да бъдат инструктирани да спазват предписаната диета и план за упражнения и да поддържат адекватна хидратация.
-Пациентите трябва да бъдат инструктирани да съобщават за постоянно повишен пулс или периоди на сърцебиене или състезания в покой; силна болка отстрани или в гърба и/или кръв в урината; промени във вниманието, концентрацията, паметта и/или трудностите при намирането на думи; промени в настроението или депресия или суицидни мисли; и/или симптоми на тежка или постоянна болка в очите или промени в зрението.
-Пациентите трябва да избягват да шофират или да работят с опасни машини, докато преценят как това лекарство влияе върху тяхната ефективност.
-Пациентите трябва да избягват алкохола, докато са на терапия.
-Пациентите трябва да разберат, че това лекарство може да причини увреждане на плода; преди започване на терапията е необходим отрицателен тест за бременност и по време на терапията са необходими ефективни контрацепции.
-Пациентите трябва да бъдат инструктирани да следят за намалено изпотяване и повишена телесна температура по време на физическа активност, особено в горещо време.
-Пациентите с диабет трябва да бъдат инструктирани да следят внимателно кръвната захар и да се свържат с техния доставчик на здравни грижи за промени в гликемичния контрол.
-Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не прекъсват рязко терапията.

Още информация

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да се уверите, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.