Кортни М. Моспан, PharmD, BCACP, BCGP
Асистент по фармация
Университетско училище по фармация Wingate
Уингейт, Северна Каролина

US Pharm. 2018; 43 (10): 35-41.

РЕЗЮМЕ: Диетичните добавки се използват често в Съединените щати, като съобщенията за тяхната употреба сред пациенти с диабет варират от 22% до 67%. Пациентите с диабет са дори по-склонни да използват хранителни добавки, отколкото общата популация, като подгрупа пациенти предпочитат „естествените“ терапии пред основаните на доказателства предписания. Фармацевтите трябва да гарантират, че пациентите са наясно с липсата на надзор от страна на FDA върху хранителните добавки и възможността за сериозни нежелани събития.

Диабетът е седмата причина за смърт в САЩ и пациентите често се страхуват от усложнения. 1,2 Повече от 30 милиона души в САЩ са засегнати от диабет, а още 84 милиона имат преддиабет. 1 Пациентите с диабет са по-склонни да използват хранителни добавки, отколкото хората без диабет. 3 Над половината от пациентите в амбулаторна клиника за диабет съобщават за ежедневна употреба на хранителни добавки, като употребата е два пъти по-често при диабет тип 2, отколкото при диабет тип 1. Установено е, че А1С е по-нисък при пациенти, които съобщават за някакъв вид употреба на добавки, въпреки че кои добавки са били използвани, не се съобщава. Други доклади установяват, че употребата на хранителни добавки варира от 22% до 67% при пациенти с диабет. 5

Хранителните добавки се определят като продукт, приеман през устата, който съдържа хранителна съставка, предназначена да допълва диетата. Те могат да съдържат витамини, билки, минерали, аминокиселини и други вещества, като ензими, метаболити и тъкани на органи. 6 Диетичните добавки обикновено се предлагат под формата на таблетки, софтгел, капсули, течности, прахове и барове. 6 Важно е за фармацевтите да помнят, че тъй като хранителните добавки са категоризирани като храни, те не са обект на същите регулаторни стандарти и надзор от страна на FDA като лекарствата с рецепта. 7 Производителите трябва да представят доказателства за безопасността и ефикасността на FDA преди пускането на пазара на продукта, ако той е нов диетична съставка, и FDA не може да премахне продукта от пазара, докато не се окаже опасен. 6

Следователно фармацевтите трябва да гарантират, че пациентите са наясно с липсата на надзор и как да съобщават за нежелани ефекти, потенциално свързани с употребата на хранителни добавки. Повече от 6 300 сериозни нежелани събития, включващи хранителни добавки, са докладвани на FDA между 2007 и 2012 г., включително посещения в спешни кабинети, хоспитализации и 115 смъртни случая. 8

Съществуват много обяснения за интереса на пациента към използването на хранителни добавки за управление на диабета. Те могат да включват желание да се избегнат неблагоприятните ефекти на традиционните лекарства, скъпи разходи за лекарства, убеждение, че добавките са „естествени“ и без рискове, мощни послания от семейството и приятелите, както и тежестта и продължителността на диабета. 5

Хранителни добавки за управление на диабета

Многобройни хранителни добавки са били използвани за лечение на диабет и свързаните с него усложнения (МАСА 1). 5 Честите причини, поради които се използват хранителни добавки, включват понижаване на кръвната захар, понижаване на кръвното налягане, подобряване на холестерола, инсулинова резистентност, невропатия и профилактика на други усложнения, свързани с диабета. 1,2 Установено е, че употребата на хранителни добавки е относително разпространена сред подгрупа пациенти с диабет, като малко повече от половината съобщават за употреба. 8,9

диабета

От пациентите, приемащи хранителни добавки, повечето съобщават, че са приемали два или три препарата и обикновено не са знаели за възможността за взаимодействие между хранителните добавки и лекарствата, отпускани по лекарско предписание. Малка популация от 150 пациенти с диабет най-често съобщава, че допълва диетата си с магнезий и билки. Други често срещани добавки включват антиоксидантни витамини, витамини от група В и омега-3 мастни киселини. Диетичният прием често показва недостатъци на калций, магнезий и калий, които са по-лоши, ако пациентът не допълва диетата. 9

Алфа-липоева киселина: Обикновено наричан ALA, алфа-липоевата киселина е антиоксидант, който помага на тялото да преобразува енергията в храна. За разлика от повечето хранителни добавки, използвани при диабет, ALA се използва предимно за периферна невропатия вместо контрол на кръвната глюкоза или A1C. 6 ALA не предотвратява невропатията, но подобрява свързаните симптоми. Понастоящем не е известно дали забавя прогресията. 7 Въпреки че не се използва често за понижаване на кръвната захар, ALA може да понижи кръвната захар, особено при пациенти, приемащи лекарства с хипогликемия като неблагоприятен ефект. 7 Това е резултат от повишаване на ALA чувствителността към инсулин с 18% до 20% при пациенти с диабет тип 2. 10

Хром: Пациентите с диабет може да имат недостиг на хром, микроелемент. 10 Теоретичната полза при диабет тип 2 е повишената инсулинова чувствителност и подобрената толерантност към глюкозата, въпреки че Brownley et al твърдят, че въз основа на смесени данни от клинични изпитвания, убеждението, че хромът помага за регулирането на глюкозата, обикновено е неоправдано. 10,11 Хромът също така се смята, че играе роля в метаболизма на въглехидратите и липидите. 12 Хромът обикновено се доставя като хром пиколинат. 7 Пациентите също се интересуват от използването на хром за отслабване, който се регулира от допаминергични и серотонинергични пътища. 11 По тези невронални пътища има инсулинови рецептори и инсулинът може да намали мотивираното поведение при хранене. 11.

Въпреки че отделни проучвания показват ползи за нивата на A1C, глюкоза и инсулин, мета-анализът на Althius et al установява слаб ефект върху A1C, глюкоза и инсулин при пациенти със и без диабет. 13 Американската диабетна асоциация твърди, че има неубедителни доказателства за ползите от добавянето на хром при диабет. 14 Пациентите трябва да бъдат внимателно оценени преди започване на хром за контрол на диабета, тъй като той взаимодейства с няколко лекарства. Лекарствата, които взаимодействат с хром, включват антиациди, бета-блокери, кортикостероиди, антагонисти на Н2 рецептора, никотинова киселина и нестероидни противовъзпалителни лекарства. 7

Канела: Канелата се използва широко от пациентите както за диабет, така и за хиперлипидемия. 5 Касиевата канела, разнообразието, съдържащо се в добавките с канела, е от същия вид канела, която се използва за готвене и печене. 7 Мета-анализ установи, че дози от 1 до 6 g на ден касиева канела водят до намаляване на кръвната глюкоза на гладно и липидите на гладно, но не и до намаляване на А1С. 15 Въпреки това, реално проучване установява спад от 0,83% в A1C за 3 месеца за 1 g на ден. 16 Друго проучване, използвано 2 g на ден, установява само намален A1C с 0,36%, а преглед на Cochrane открива недостатъчни доказателства. 17,18 Докато изглежда, че A1C не се подобрява значително при употребата на канела, канелата води до понижаване на кръвната захар от 18% до 29% в дози от 1 до 6 g дневно в продължение на 40 дни. Един g (приблизително 1/2 чаена лъжичка) продължава да подобрява нивата на глюкозата в кръвта до 20 дни след прекратяване. 7 Активната съставка в канелата е хидроксихалкон, за който се смята, че повишава активността на инсулина. 7 Канелата обикновено е безопасна, когато се използва през устата, но високите дози представляват риск от увреждане на черния дроб поради високите нива на кумарин. 19.

Сминдух: Тази хранителна добавка се използва често в готвенето и мирише на кленов сироп. 7 Малки проучвания показват, че сминдухът може да има полза за понижаване на кръвната глюкоза, вероятно чрез стимулиране на освобождаването на инсулин. Сминдухът също съдържа фибри и забавя изпразването на стомаха, за да намали храносмилането и усвояването на въглехидратите. 7

Пробиотици: Последните мета-анализи са оценили ползите от пробиотиците при диабет тип 2. Резултатите са до известна степен противоречиви, но мета-анализ от Yao et al и отделен мета-анализ от Sun и Buys установяват, че добавките с пробиотици са довели до намаляване на A1C и инсулиновата резистентност. 20,21 Sun and Buys също установяват значително намаляване на кръвната захар на гладно, докато Yao et al не. 20,21 Yao et al също търсят предимства в метаболизма на липидите, но не се открива полза. 20 Ползите от пробиотиците са специфични за щама и фармацевтите трябва да препоръчат пробиотични видове и щам, за които по-рано е установено, че имат клинична полза.

Пробиотичните видове, които изглежда имат полза при многобройни проучвания, включват Bifidobacterium breve, B longum, Lactobacillus acidophilus, L bulgaricus, L casei, L rhamnosus, и L спорогени. 20 Малко проучване при гестационен диабет установи, че пробиотичната смес подобрява кръвната захар на гладно и инсулиновата резистентност и намалява наддаването на тегло. 22 Подобрения се наблюдават едва след 6 седмици непрекъсната употреба и резултатите трябва да бъдат проверени в по-големи клинични проучвания. 22.

Витамини от група В: Няколко витамини от група В обикновено се използват при диабет тип 2, включително тиамин (В1), пиридоксин (В6), биотин, фолиева киселина (В9) и кобаламин (В12). 23 Тиаминът обикновено се използва за невропатия, свързана с диабет, тъй като много хора с невропатия имат дефицит на тиамин. 5 Тиаминът не се абсорбира добре и са необходими високи дози. 5 Установено е, че тиаминът е по-нисък при пациенти с диабет тип 2. Въпреки че обикновено се използва за невропатия, установено е, че тиаминът намалява нивата на глюкоза и липиди при пациенти с диабет. Установено е също, че пациентите с диабет имат по-ниски нива на активната форма пиридоксин. 23 Клинично изпитване не открива връзка между фолиева киселина, пиридоксин, кобаламин и развитие на диабет тип 2. 21 Въпреки това, дефицитът на пиридоксин може да повлияе отрицателно на прогресията на усложненията, свързани с диабета. 23 Изследванията върху биотина при диабет са ограничени и повечето доказателства са в комбинация с хром. 23.

Продължителната употреба на метформин причинява малабсорбция на кобаламин, която обикновено се проявява след 12 месеца употреба. 23 Кобаламинът се свързва с намалена когнитивна функция при пациенти с диабет и се използва за коригиране на дефицита спрямо лечението на диабет. Доказано е, че фолиевата киселина помага за подобряване на гликемичния контрол и инсулиновата резистентност. Метформин може да бъде свързан и с дефицит на фолиева киселина. 23.

Витамин D: Liese et al демонстрират корелация между географската ширина и честотата на диабет тип 1 и тип 2, а също така е установена сезонна вариация в контрола на състоянието на заболяването. Това предполага обратна връзка между слънчевата светлина и честотата на диабета. 24 Рецепторите за витамин D присъстват в бета-клетките на панкреаса и се смята, че витамин D намалява инсулиновата резистентност и увеличава секрецията на инсулин. 10,23 Дефицитът на витамин D е свързан с диабет тип 2, вероятно поради отлагането на витамин D в мазнините, където той става по-малко бионаличен. 10

Недостигът на витамин D води до намалена инсулинова чувствителност. 10 Клинични изпитвания на добавки с калций и витамин D установиха, че витамин D може да намали риска от диабет тип 2. 23 Когато се приема от пациенти с нарушен глюкозен толеранс и диабет тип 2, витамин D може да подобри секрецията на инсулин и глюкозния толеранс, което води до понижени нива на А1С. 10 Въпреки че клиничните изпитвания са ограничени при оценката на витамин D като модификатор на риска от диабет тип 2, мета-анализ от 2007 г. предполага, че витамин D, когато се прилага с калций, може да стимулира бета-клетъчната функция и чувствителността към инсулин. 25

Консултиране относно хранителни добавки

Пациентите с диабет, които приемат хранителни добавки, обикновено не знаят за възможността те да взаимодействат с лекарства, отпускани по лекарско предписание. 9 Освен това само 16% са потърсили съвет от доставчик на здравни услуги относно употребата на хранителни добавки с предписаните им лекарства и само 8% от тези пациенти са се консултирали с фармацевт. Почти всички пациенти, които са се консултирали с доставчик на здравни услуги, са се консултирали с техния лекар. 9 Използването на хранителни добавки при диабет изисква внимателно обмисляне, тъй като хранителните дефицити могат да доведат до нарушения на метаболизма на въглехидратите, а добавките могат да увеличат риска от хипогликемия. 9 Пациентите трябва да бъдат предупредени относно потенциалните рискове и ползи от хранителните добавки, които се интересуват от използването им за лечение на диабет, включително определяне на съществуването на доказателства в подкрепа на ползата от продукта при диабет и всички твърдения за ADA или подобни указания за употреба. Те трябва да бъдат уведомени за потенциални неблагоприятни ефекти и да ги наблюдават и да ги докладват, ако се появят. 11 Вж ТАБЛИЦА 2.

От решаващо значение е да се гарантира, че пациентите не заменят лекарствата с рецепта, основани на доказателства, с хранителни добавки за лечение на диабета и свързаните с тях усложнения. Диетичните добавки трябва да се използват само като допълнително лечение към одобрените от FDA лекарства с рецепта. 12 Пациентите трябва да бъдат инструктирани да докладват на FDA за всякакви сериозни здравословни реакции или заболявания, които могат да бъдат свързани с употребата на хранителни добавки. Пациентите също трябва да бъдат инструктирани незабавно да спрат употребата на продукта. Порталът за докладване на безопасността може да бъде намерен на www.fda.gov/Food/DietarySupplements/ReportAdverseEvent. 26 Ако неблагоприятният ефект е сериозен или животозастрашаващ, пациентът трябва да бъде посъветван да потърси незабавно медицинско лечение.

Заключение

Хранителните добавки често се търсят от пациенти с диабет, за да управляват състоянието си. Повечето добавки нямат адекватни клинични данни в подкрепа на употребата им при диабет тип 2, но като цяло рисковете за безопасността не са значителни. Пациентите трябва да бъдат уведомени за клинични доказателства или липса на такива, когато търсят хранителни добавки за лечение на диабет, и трябва да бъдат оценени всички потенциални лекарствени взаимодействия със съществуваща терапия. В допълнение, пациентите трябва да бъдат силно посъветвани, че хранителните добавки никога не трябва да се използват вместо предписана терапия за лечение на диабет, а като допълнение към предписаната терапия.