Глобална връзка по инфекциозни болести и микробиология, Quest Diagnostics, Кранфорд Лейн, Хестън, Великобритания

* Автор-кореспондент: д-р Стивън Мортлок
Катедра по молекулярна биология, Quest Diagnostics
Кранфорд Лейн, Хестън, Middlesex TW5 9QA, Великобритания
Електронна поща: [имейл защитен]

Дата на получаване: 18 юни 2013 г .; Приета дата: 21 октомври 2013 г .; Дата на публикуване: 30 октомври 2013 г.

Цитат: Mortlock S (2013) Серологична оценка на проби от пациенти, оплакващи се от „диспепсия“. J Gastroint Dig Syst 3: 145. doi: 10.4172/2161-069X.1000145

Посетете за още свързани статии на адрес Вестник за стомашно-чревната и храносмилателната система

Резюме

Заден план: Много хора се консултират с личния си лекар за симптоми в горната част на стомашно-чревния тракт (GI), които често са свързани с болка или парене и дискомфорт в корема и варират от киселини и киселинна регургитация до гадене и повръщане. В исторически план всички тези симптоми са групирани под единния термин „диспепсия“, дефиниран като имащ един или повече симптоми на епигастрална болка, парене, пълнота след хранене или ранно засищане. Докато ракът на стомаха или хранопровода е необичайна находка при пациенти с диспепсия, изключването на злокачествено заболяване е често срещана причина за извършване на ендоскопия.

Методи: Quest Diagnostics предлага тестовете GastroPanel® за тези пациенти, които са били насочени към клиниката, в която се оплакват от „диспепсия“. Това е набор от три анализа (Pepsinogen I, Gastrin 17 и Helicobacter pylori) и резултатите използват алгоритъм, който може да предостави информация за здравето на стомаха и за функцията на стомашната лигавица.

Резултати: От всички тествани проби 63,5% не показват аномалии и са докладвани като „нормална функция на стомашната лигавица.“ Тези пациенти ще бъдат класифицирани като функционално диспепсични. Тридесет и шест проби (19,9%) са положителни за Helicobacter pylori, а останалите проби имат различни анормални резултати.

Заключение: Диспепсията е често срещан проблем, наблюдаван както от лекарите от първичната помощ, така и от гастроентеролозите. Използвайки резултатите от серологичния анализ на серума на пациентите, клиницистът може да разграничи между стомашната атрофия и нормалния здравен стомах, обикновено без да е необходимо пациентът да бъде насочен за ендоскопия.

Ключови думи

Диспепсия; Helicobacter pylori; Стомашна атрофия

Да се ​​оцени полезността на серологичния панел, комбиниращ пепсиноген I, гастрин-17 и анти-Helicobacter pylori антитела (Gastropanel ®) като скрининг метод за пациенти, посещаващи разходка в клиника, оплакващи се от диспепсия.

Въведение

Много хора се консултират с личния си лекар за симптоми в горната част на стомашно-чревния тракт (GI), които често са свързани с болка или парене и дискомфорт в корема и варират от киселини и киселинна регургитация до гадене и повръщане [1-3]. Симптомите могат да причинят проблеми с физическите и социалните дейности на човек и обикновено са свързани с консумацията на храна и напитки. В исторически план всички тези симптоми са групирани под единния термин „диспепсия“ или лошо храносмилане [4,5]. Диспепсията се определя като наличие на един или повече симптоми на епигастрална болка, парене, пълнота след хранене или ранно насищане [6].

Една често срещана причина за сериозни стомашни оплаквания е инфекцията с Helicobacter pylori (H. pylori), която може да бъде придобита в млада възраст и да колонизира трайно лигавицата на стомаха при липса на лечение [7,8]. В почти половината от случаите, заразени с H. pylori, гастритът се развива през годините в атрофичен гастрит (загуба на жлези и функция на стомашната лигавица), което е най-често при хора на възраст над 50 години (Фигура 1).

пациенти

Фигура 1а: Тежък гастрит, причинен от Helicobacter pylori.

Фигура 1б: Атрофичен гастрит в стомашното дъно.

Инфекцията с H. pylori и атрофичният гастрит често не причиняват симптоми. Атрофичният гастрит (AG) може да присъства в горната част на стомаха (корпуса), в долната част на стомаха (antrum) или и в двете (Фигура 2). Corpus AG е свързан с повишен риск от рак на стомаха и от дефицитите на витамин B12, желязо и калций, всички свързани с ниска киселинност (хипохлорхидрия), причинена от corpus AG. Antrum AG е свързан с повишен риск от рак на стомаха и язвени заболявания. Рискът от рак на стомаха се увеличава до 90 пъти, ако съществува тежка или умерена атрофия както в антрума, така и в корпуса [9-11]. Обикновено, ако тези пациенти имат дълга история на симптомите, те могат да се нуждаят от емпирично лечение, ендоскопия, изследване за Helicobacter pylori или комбинация от тези подходи [12-14].

Фигура 2: Анатомия на стомаха.

Quest Diagnostics (Великобритания) предлага анализи GastroPanel ® от Biohit Oyj (Laippatie 1, 08800, Хелзинки, Финландия) за пациентите, които са били насочени към клиниката за входа в лабораторията Upper Wimpole Street с оплаквания от „диспепсия“.

Търговският комплект GastroPanel ® служи за определяне на серологични нива на PGI, G17 и H. pylori IgG антитела. Провеждат се специфични ензимни имунологични анализи (EIAs) върху микро-ямкови плаки съгласно инструкциите на производителя за измерване на абсорбцията след реакция на пероксидация при 450 nm. Подходящи външни контроли бяха проведени с всяка проба, тествана в съответствие с първичната валидация, която беше завършена преди настройването на проучването. Всички тестове бяха валидирани, използвайки стандартния метод за валидиране Quest Diagnostics, който включва прецизност на интра и между тестовете, граница на откриване и корелация на пациента. На всеки три месеца координаторът за контрол на качеството в Biohit Oyj изпращаше 5 проби за умения за сляпо тестване в съоръжението в Хестън [15].

Резултатите са анализирани от компютърния модел Gastrosoft ® и изготвените доклади са базирани на клинични проучвания, сравняващи резултатите от изследванията GastroPanel ® с резултати от гастроскопия и биопсични изследвания. Резултатите използват алгоритъм, който може да предостави информация за здравето на стомаха и за функцията на стомашната лигавица (Фигура 3).

Фигура 3: Оценка на пациент с диспепсия, използвайки анализа GastroPanel ®.

Пациенти

Пациентите са били посетители на клиниката, която е била насочена от техните клиницисти. Въз основа на критерии „Рим III“, участниците са определени като диспепсия, когато имат един или повече симптоми, като пълнота след хранене, ранно насищане или епигастрална болка или парене в продължение на поне 6 месеца преди да посетят клиниката. Трябва да са непушачи и не са яли никакви пикантни храни поне 24 часа преди вземането на кръвта.

Кръвни проби

Базалната кръв се взима в епруветки от EDTA от всеки избран пациент и незабавно се центрофугира при 2000 g в продължение на 15 минути за събиране на плазма. След това пробите от плазмата се разпределят в криофази и се съхраняват при -20 ° C, докато се изпратят в лабораторията за тестване.

Резултати

За да се оцени ефективността на теста GastroPanel ®, лабораторията Quest Diagnostics в Хестън, Великобритания, оцени 181 пациенти (възрастови граници 19-75 години, медиана 41 години). От тях 105 (60,7%) могат да бъдат характеризирани като японци (включително 23 двойки [съпруг и съпруга]), 53 (30,6%) като европейци, а останалите 15 (8,7%) асортимент от националности и осем (4,4%) са с неизвестна националност.

От 181 тествани проби, 115 (63,5%) не показват аномалии в пробите и са докладвани като „нормална функция на стомашната лигавица.“ Тридесет и шест проби (19,9%) са положителни само за Helicobacter pylori и е издаден доклад с препоръка да се върнат при личния си лекар и да започнат подходящ курс на антибиотици за ликвидиране на инфекцията. Останалите 30 проби имат различни анормални резултати (маса 1) и беше издаден доклад с подходящ коментар и препоръка да се потърси допълнителен съвет от гастроентеролог.

Брой пациенти (% от общия брой) Резултати Интерпретация
115 (63,5) Нормално Нормална функция на стомашната лигавица
36 (19,9) Helicobacter pylori Положителен Неатрофичен риск от гастрит, свързан с инфекция с H. pylori. Повишен риск от язвена болест (дуоденална или стомашна).
-Препоръчва се лечение на инфекция с H. pylori, ако по-рано не е била прилагана успешна терапия на пациента.
13 (7,2) Повишен пепсиноген Нивата на пепсиноген в кръвта отразяват структурата и функцията на лигавицата на стомашния корпус. Високият ЗГУ може да означава висока киселинност или продължително лечение с ИПП.
8 (4.4) Всички аналити вдигнаха Неатрофичен риск от гастрит, свързан с инфекция с H.pylori.
Повишен риск от пептична язва (дуоденална или стомашна).
-Препоръчва се лечение на инфекция с H.pylori, ако не е проведена успешна терапия
на пациента по-рано.
-Високата стойност на ЗГУ може да показва висока киселинност и/или продължаващо лечение с ИПП.
5 (2.7) Повишен пепсиноген и гастрин-17 (G17) Високият ЗГУ може да означава висока киселинност или продължително лечение с ИПП. Нивото на G17 в кръвта отразява структурата и функцията на лигавицата в стомашния антрум. Нивото на G17 на гладно в кръвта пада, когато киселинността на стомаха се повиши (pH 10 pmol/L, обикновено показва хипоациден стомах, дължащ се на PPI медикаменти или ограничен до атрофия на лигавицата на корпуса.
4 (2.2) Нисък пепсиноген (® резултати и тълкувателна информация.

Имаше само 27 (14,9%) пациенти над 50-годишна възраст и от тях 18 бяха докладвани като нормални, четири бяха положителни само за H. pylori, четири показаха повишени нива на пепсиноген I и крайната проба беше положителна и за двамата (51 години стара японка) H. pylori и пепсиноген I.

Дискусия

Когато изследването GastroPanel ® дава нормален резултат за здрава стомашна лигавица, тези пациенти, страдащи от стомашни проблеми, обикновено имат „функционална диспепсия“ или заболяване извън стомаха, напр. в дебелото черво и може да бъде насочен към друг тип тестване и лечение. Около половината от населението на света носи Helicobacter pylori (H. pylori) в лигавицата на стомаха си и приблизително половината от тези хора ще развият атрофичен гастрит през живота си [16]. При атрофичен гастрит клетките и жлезите на стомашната лигавица се разрушават, което причинява сериозни структурни и функционални увреждания и увеличава риска от много заболявания, свързани със стомаха. Атрофичният гастрит, който е най-често асимптоматичен, може да прогресира в рак на стомаха при няколко процента от страдащите. Въпреки че честотата на рак на стомаха намалява, тя все още е сравнително често срещана при по-възрастното население, тъй като средният живот се увеличава.

Друг важен проблем, произтичащ от атрофичния гастрит, е дефицитът на витамин В12 и дефицитът на желязо, калций и магнезий. Установено е, че почти половината от хората, страдащи от асимптоматичен атрофичен гастрит, имат дефицит на витамин В12 по време на диагностика на атрофичен гастрит и вероятно всички пациенти с атрофичен гастрит ще развият дефицита с времето, когато запасите от витамин В12 се изчерпят. Нелекуваният дефицит на витамин В12 може да причини трайно увреждане на нервната система, което води до депресия и деменция. Той може също да причини повишени нива на хомоцистеин, което е независим рисков фактор за атеросклероза и инсулт. Недостигът на желязо може да причини анемия и калциев дефицит остеопороза. В допълнение към пациентите с атрофичен гастрит, пациентите с целиакия и възрастните хора с лоша диета също могат да страдат от тези недостатъци.

Способността да се прави разлика между пациенти със здрава или болна лигавица на стомаха е полезна при диагностицирането на атрофичен гастрит. В момента има две възможности; първата е гастроскопия и микроскопско изследване на ендоскопска биопсия от стомашния антрум и корпуса. Напоследък има напредък в използването на по-малко инвазивна опция, изследване на стомашни маркери от серум или плазма [17-20]. Неотдавнашно проучване стигна до заключението, че използването на биомаркери от съвременния тест GastroPanel ® за безопасна и рентабилна първична диагностика и скрининг на инфекция с Helicobacter pylori и атрофичен гастрит при пациенти със стомашен дискомфорт и при асимптоматични пациенти, тъй като не е нито безопасно, нито разходи ефикасно да се използва 13C тест за дишане на урея за тази цел. Освен това авторите на публикацията заявяват, че ацеталдехидът, генериран в ахлорхидратен стомах (следствие от атрофичен гастрит), е значителна причина за повишен риск от рак на стомаха и хранопровода. Ацециевите капсули могат да намалят количеството на причиняващия рак ацеталдехид, генериран в стомаха - и по този начин, много вероятно, те също така намаляват риска от рак [21].

Резюме на стомаха

Ако изследването GastroPanel ® даде нормален резултат, диагнозата е или функционална диспепсия, или друго заболяване, което не включва стомашната лигавица. Изследването диагностицира инфекция с H. pylori, атрофичен гастрит и местоположението му (корпус, антрум или и двете). Софтуерът за тълкуване GastroSoft показва резултатите от теста, референтните диапазони и диагнозата и при необходимост дава препоръки за възможно лечение или допълнителни тестове. Докладът GastroSoft посочва също така дали има повишен риск от гастроезофагеална рефлуксна болест. За съжаление, това проучване е само моментна снимка без потвърждаващи доказателства за хистопатология за резултатите и без проследяване с пациентите. Следователно би било трудно да се провери дали резултатите са истински или не. В този случай обаче по-голямата част от пациентите (64%) имат нормални резултати, което показва наличието на нормална стомашна лигавица. Тази група е по-малко вероятно да се възползва от гастроскопия за откриване на рак на стомаха. Ясно е, че идентифицирането на такива пациенти преди гастроскопия, като се използва неинвазивен тест като GastroPanel ®, може да помогне за намаляване на ненужните инвазивни процедури, предотвратяване на дискомфорт за пациента и намаляване на разходите за здравеопазване.

Благодарности

Авторите биха искали да благодарят на Марджо Никулин и Греъм Джонсън (bioHit Oyj, Финландия) за предоставянето на съвети и използването на алгоритъма. Благодаря на Clare Arnold-Maclean (QC Specialist) за наблюдението и помощта при тълкуването на възвръщаемостта на EQA. И накрая, благодаря на целия персонал в отдела по имунология и молекулярна биология в Quest Diagnostics.