Моля, обърнете внимание, че интелигентните пациенти не провеждат клинични изпитвания. Ако искате да се запишете в пробна версия или ако имате нужда от повече информация, моля, свържете се директно с екипа за пробна версия.
Общ преглед
| Състояние | захарен диабет, тип 2 |
| Лечения | емпаглифлозин, диета, плацебо |
| Фаза | фаза 4 |
| Спонсор | Университет в Лестър |
| Сътрудник | Университет Лафборо |
| Начална дата | Декември 2016 г. |
| Крайна дата | Юли 2019 г. |
| Пробен размер | 76 участници |
| Идентификатор на пробата | NCT02798744, UNOLE 0526 |
Обобщение
Целта на това проучване е да се изследва причината за несъответствието в предвидената и наблюдавана загуба на тегло с Empagliflozin (Jardiance ™) чрез измерване на регулирането на апетита.
Основните вторични цели са да се определят ефектите на Empagliflozin (Jardiance ™) върху енергийните разходи и промяната в общото телесно тегло и телесен състав.
Основният резултат е промяна в концентрацията на хормона на апетита (по-специално общия PYY) между изходното ниво и 24 седмици: - това ще бъде измерено чрез последователно вземане на кръвни проби по време на посещения 1-5.
Вторичните резултати, които са изследователски, са ефект върху хормоните на апетита (грелин и GLP-1), възприемането на апетита, общото телесно тегло и масата без мазнини, енергийните разходи, възприемането на апетита, физическата активност и биохимичните показатели на кръвта и урината след Empagliflozin ( Jardiance ™) лечение в продължение на 24 седмици.
Размерът на извадката за изследването е 76 участника, а планираната продължителност на проучването е 21 месеца, като участниците получават приблизително 24 седмици излагане на Empagliflozin (Jardiance ™).
Набиране на персонал в следните места ...
| Съединени щати | Няма места за набиране |
| Други държави | Великобритания |
| Общ контакт | Наташа Уайлман, магистър |
| Лестър, Обединеното кралство | Център за диабет в Лестър | вербуване |
Уча дизайн
| Разпределяне | рандомизиран |
| Модел за намеса | паралелно задание |
| Основно предназначение | лечение |
| Маскиране | четворна (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите) |