(Забележка: Това предупреждение за внос представлява настоящите насоки на Агенцията към полевия персонал на FDA по отношение на въпросния производител (и) и/или продукти). Той не създава или предоставя никакви права за или на което и да е лице и не работи за обвързват FDA или обществеността).

сигнал

Име на предупреждение за импортиране:

Причина за предупреждение:

ЗАБЕЛЕЖКА: Преразглеждането на това предупреждение за внос от 25 февруари 2019 г.
актуализира раздела за насоки с новия пощенски адрес за CFSAN.
Промените са отбелязани и поставени в скоби със звездички. (*** ***)

На 18 декември 1997 г. 21 CFR част 123 влиза в сила. Съгласно този регламент всички риби и рибни продукти, независимо дали са чуждестранни или местни по произход, трябва да бъдат подготвени, опаковани и съхранявани в съоръжения, работещи съгласно задължителните изисквания на HACCP. Чуждестранните преработватели, които не отговарят на тези изисквания, могат да имат записи, подлежащи на задържане без физически преглед, докато не бъде предоставена такава документация, доказваща съответствие, както е описано в раздела "РЪКОВОДСТВО" на този сигнал за внос.

FDA може да определи съответствието на чуждестранния преработвател чрез проверка на чуждестранния преработвател, проверка на вносител, преглед на вписванията за внос или чрез преглед на предложението за възстановяване на морски продукти на вносителя.

Насоки:

Областите могат да задържат, без физическо вземане на проби и анализи, риба и рибни продукти от чуждестранни преработватели (производители), както е отбелязано в Червения списък към този сигнал за внос.

Забележка: Дистриктите трябва да се позовават на Програма за съответствие 7303.0844, „Импортиране на морски продукти“ за насоки за прилагане.

Областите трябва да са наясно, че за включване или отстраняване от задържане без физически преглед на чужди комбинации от преработватели/продукти, изброени в Червения списък към този сигнал за внос, се прилагат следните процедури:

Когато CFSAN установи, че чуждестранен преработвател не е изпълнил изискванията на HACCP за конкретен продукт, Центърът може да препоръча комбинирането на чуждестранния преработвател/продукт (и) за задържане, без физически преглед и незначителна ревизия на този сигнал, за да включи чуждестранния процесор в Червения списък към това предупреждение за импортиране.

Чуждестранните преработватели, изброени в Червения списък към този сигнал за внос, могат да бъдат премахнати от този списък, като представят документация, доказваща, че те спазват разпоредбите на НАССР за морски дарове (21 CFR, част 123). Чуждестранният преработвател трябва да предостави писмо, в което подробно да опише своите коригиращи действия, придружено от документация, до *** на следния адрес:

Администрация по храните и лекарствата
Център за безопасност на храните и приложно хранене
Клон за оценка на фалшифицирането на храните (HFS-607)
5001 Campus Drive
College Park, MD 20740

или чрез имейл на: [email protected]***

За технически и научни въпроси относно адекватността на документацията на HACCP за чуждестранни преработватели се свържете с Службата по безопасност на храните на CFSAN, Отдел по безопасност на морските храни на (240) 402-2300 или по имейл на: [email protected].

Описание на продукта:

Зареждане:

„Изделието подлежи на отказ за допускане съгласно раздел 801 (а) (3), тъй като изглежда, че е било приготвено, опаковано или държано при нехигиенични условия, или може да навреди на здравето поради неуспех на чуждестранните процесор, за да се съобрази с 21 CFR 123 [Подправяне, 402 (а) (4)]. "