Дата на изтичане: 03/2022

metformin

Форма на издаване и състав:

Таблетките, покрити с покритие от бял цвят, кръгли, двойно вдлъбнати.

1 таблетка съдържа 500 mg метформин хидрохлорид

Други съставки: хипромелоза, повидон, магнезиев стеарат, макрогол 6000, титанов диоксид (E171).

Филмирани таблетки Бели, продълговати, с двупосочна маркировка.

1 таблетка съдържа 850 mg метформин хидрохлорид

Други съставки: хипромелоза, повидон, магнезиев стеарат, макрогол 6000, титанов диоксид (E171).

Филмирани таблетки Бели, продълговати, с двустранен изрез за разделяне.

1 таблетка съдържа 1000 mg метформин хидрохлорид

Помощни вещества: повидон К25, хипромелоза, магнезиев стеарат, макрогол 6000, титанов диоксид (Е171).

Хипогликемично лекарство от групата на бигуанидите. Той намалява както базалните, така и постпрандиалните нива на глюкоза в кръвта. Той не стимулира секрецията на инсулин и следователно не причинява хипогликемия. Действието на метформин, вероятно въз основа на следните механизми:

  • Намаляване на производството на глюкоза в черния дроб поради инхибиране на глюконеогенезата и гликогенолизата
  • Подобряване на чувствителността на мускулите към инсулин и съответно подобряване на усвояването на глюкоза в периферията и нейното използване
  • Инхибиране на абсорбцията на глюкоза в червата.

Метформинът чрез своето действие върху гликиенцинтетазу стимулира вътреклетъчния синтез на гликоген. Той увеличава транспортния капацитет на всички известни досега глюкозни мембранни транспортни протеини.

Независимо от ефекта върху нивото на глюкозата в кръвта има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм, води до намаляване на общия холестерол, LDL холестерола и триглицеридите.

След перорално Cmax се достига след около 2,5 часа в кръвната плазма. Когато абсорбцията намалява приема на храна и леко се забавя. Cmax на метформин в плазмата при максимална доза не надвишава 4 микрограма/ml. Абсолютната бионаличност при здрави индивиди е приблизително 50-60%.

Почти не се свързва с плазмените протеини. Средният Vd е 63-276 литра.

Върнете се с урина в непроменена форма. Бъбречният клирънс е 400 ml/min. След поглъщане T1/2 е около 6,5 часа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Чрез намаляване на клирънса бъбречната функция намалява пропорционално на креатининовия клирънс. По този начин, T1/2 по-дълго и увеличава концентрацията на метформин в плазмата.

  • Захарен диабет тип 2 (зависим от инсулина), особено в комбинация със затлъстяване при лоша диета.

Възможно е да се назначи единичен агент и в комбинация с други перорални хипогликемични средства или инсулин.

Дозировка и приложение:

Дозата се определя индивидуално в зависимост от нивото на кръвната захар. Терапията трябва да се провежда с постепенно нарастващи дози, вариращи от 0,5-1 g (Таблица 1-2). Siofor® лекарство 500 или 850 mg (1 раздел.) От лекарството Siofor® 850. След това в зависимост от нивото на глюкоза в кръвта дозата се увеличава през интервал от 1 седмица до средна дневна доза от 1,5 g (3 таблетки. ) препарат Siofor® 500 или 1,7 g (2 таб.) препарат Siofor® 850. Максималната дневна доза Siofor® 500 - 3 g (6 tab.) лекарство Siofor® 850 - 2,55 g (3 таблетки).

Средната дневна доза е 2 Siofor® 1000 g (2 таб.). Максималната дневна доза на лекарството Siofor® 1000 - 3 g (3 таблетки.).

Лекарството трябва да се приема по време на хранене, без дъвчене, пиене на много течности.

Ако дневната доза е повече от 1 таб., Тя трябва да бъде разделена на 2-3 дози. Продължителността на подготовката на Siofor®, определена от лекаря.

Пропуснатото лекарство не трябва да се компенсира с единична доза, съответно повече хапчета.

Поради повишения риск от лактатна ацидоза, дозата трябва да се намали при тежки метаболитни нарушения.

От страна на храносмилателната система: в началото на лечението - гадене, повръщане, метален вкус в устата, загуба на апетит, диария, метеоризъм, коремна болка. Намаляването на честотата и интензивността на нежеланите реакции може да увеличи постепенно дозата на лекарството и по време на или след хранене. Прекратяване на курса на лечение не се изисква, тъй като в повечето случаи оплакванията изчезват дори при непроменена доза от лекарството.

От метаболизъм: в няколко случая (при предозиране на лекарството при наличие на заболявания, при които употребата на лекарството е противопоказана при алкохолизъм) може да се развие лактатна ацидоза (изисква прекратяване на лечението). При продължително лечение може да се развие хиповитаминоза В12 (малабсорбция).

От хемопоетичната система: в някои случаи - мегалобластна анемия.

От ендокринната: хипогликемия (в нарушение на режима на дозиране).

Алергични реакции: рядко - кожен обрив.

  • Захарен диабет тип 1
  • Пълно прекратяване на собствената секреция на инсулин в организма при захарен диабет тип 2
  • Диабетна кетоацидоза, диабетна прекома, кома
  • Нарушение на чернодробно и/или бъбречно заболяване
  • Инфаркт на миокарда
  • Сърдечна недостатъчност
  • дехидратация
  • Тежка белодробна болест с дихателна недостатъчност
  • Тежки инфекции
  • Хирургия, травма
  • Катаболно състояние (състояние с укрепване на процеса на гниене, като туморни заболявания)
  • Хипоксични състояния
  • Алкохолизъм
  • Лактатна ацидоза (включително анамнеза)
  • бременност
  • Кърмене (кърмене)
  • Спазване на диетата с ограничаване на приема на калории (по-малко от 1000 kcal/ден)
  • детство
  • Приложение за 48 часа или по-малко преди и в рамките на 48 часа след радиоизотопните или радиологични изследвания с приложение на йодиран контрастен агент (Siofor®1000)
  • Свръхчувствителност към лекарството.

Предпазните мерки трябва да използват лекарството при пациенти на възраст над 60 години, извършващи тежка физическа работа, която е свързана с повишен риск от развитие на лактатна ацидоза.

Бременност и кърмене:

Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене (кърмене).

Преди назначаването на лекарството и на всеки 6 месеца е необходимо да се следи чернодробната и бъбречната функция.

Необходимо е да се контролира нивото на лактат в кръвта най-малко 2 пъти годишно.

Курсът на лечение със Siofor® Siofor® 500 и 850 трябва да бъде заменен с други лечебни хипогликемични средства (напр. Инсулин) в продължение на 2 дни преди рентгеновото изследване с/при въвеждане на йодсъдържащи контрастни вещества, както и 2 дни преди операцията под обща анестезия и да продължи тази терапия още 2 дни след изследването или след операцията.

В комбинирана терапия със сулфонилурейни продукти, внимателно проследяване на кръвната захар.

Ефекти върху способността за управление на превозни средства и механизми за управление

При прилагане на лекарството Siofor® не се препоръчва да се занимавате с дейности, изискващи концентрация на внимание и бързи психомоторни реакции поради риска от хипогликемия.

Симптоми: ацидоза, симптомите са тежка слабост, дихателни нарушения, сънливост, гадене, повръщане, диария, коремна болка, хипотермия, намалено кръвно налягане, рефлекторна брадиаритмия. Може да включва мускулна болка, учестено дишане, объркване и загуба на съзнание.

Лечение: симптоматична терапия.

Докато употребата на сулфонилурейни продукти, акарбоза, инсулин, НСПВС, инхибитори на МАО, окситетрациклин, АСЕ инхибитори, производни на клофибрат, циклофосфамид, бета-блокери може да увеличи хипогликемичния ефект на лекарството Siofor®.

Докато употребата на кортикостероиди, перорални контрацептиви, епинефрин, симпатомиметици, глюкагон, хормони на щитовидната жлеза, производни на фенотиазин, производни на никотинова киселина може да намали хипогликемичното действие на лекарството Siofor®.

Siofor® може да отслаби ефекта на индиректните антикоагуланти.

Докато употребата на етанол увеличава риска от лактатна ацидоза.

Фуроземид повишава плазмената концентрация на метформин Cmax.

Нифедипин увеличава абсорбцията, Cmax плазмен метформин удължава екскрецията му.

Катионни лекарства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирани в тубулите, се конкурират за тръбна транспортна система и дългосрочната терапия може да увеличи Cmax плазмен метформин.

Циметидин забавя елиминирането на метформин, като по този начин увеличава риска от лактатна ацидоза.

Метформин намалява плазмените Cmax и T1/2 на фуроземид.

Условия и условия:

Лекарството трябва да се съхранява на недостъпно за деца място, защитено от светлина при температура не по-висока от 25 ° С. Срок на годност - 3 години.