Рафт за книги на NCBI. Услуга на Националната медицинска библиотека, Национални здравни институти.

отношение

Институт по медицина (САЩ) Комисия по военни изследвания на храненето; Marriott BM, редактор. Хранителни компоненти за подобряване на производителността: Оценка на потенциалните компоненти за повишаване на производителността на храните за оперативни съотношения. Вашингтон (DC): National Academies Press (САЩ); 1994 г.

Хранителни компоненти за подобряване на ефективността: Оценка на потенциалните компоненти за повишаване на производителността на храните за оперативни съотношения.

Тимъти Дж. Махер 1

ВЪВЕДЕНИЕ

В края на лятото и есента на 1989 г. внезапно се появяват редица индивиди, които развиват синдром на еозинофилия-миалгия (EMS), свързан с употребата на допълнителен L-триптофан (Hertzman et al., 1990; Kamb et al., 1992). Тази аминокиселина, която се използва в продължение на много години заради фармакологичните си свойства (например като седативно-хипнотично, аналгетично и анорексиянтно средство), е била достъпна за потребителите под прикритието на „хранителна добавка“ в магазините за здравословни храни, аптеките и хранителни магазини или универсални магазини (Young, 1986). Повече от 30 души загинаха и много хиляди бяха тежко ранени само в Съединените щати в резултат на излагане на това, което сега се смята, че е замърсител на L-триптофан на един производител. Този замърсител, 1,1'-етилен-бис (триптофан), обикновено наричан "Peak 97" или "Peak E", е получен по време на производството на тази аминокиселина (Mayeno et al., 1990). Оттогава в засегнати партиди L-триптофан са открити редица други примеси, чиито концентрации варират значително във времето, тъй като производителят вероятно е променил условията на синтез и/или пречистване по време на стремежа си да произведе тази аминокиселина по-ефективно.

ПРОУЧВАНЕТО FASEB/LSRO

До голяма степен в резултат на трагичната епидемия от EMS, която е резултат от употребата на L-триптофан, Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) сключи договор с Изследователското бюро за науките за живота (LSRO) на Федерацията на американските общества за експериментална биология (FASEB ) да извърши обширен преглед на научната литература, за да определи безопасността на аминокиселините, използвани като хранителни добавки (Федерация на Американските общества за експериментална биология, Наука за живота, 1992). Не само трябва да се оцени безопасността на употребата на L -триптофан, но в допълнение трябва да се оценят всички налични аминокиселини, тъй като е известно, че се случва продължително ежедневно поглъщане на големи количества от тези съединения като хранителни добавки.

През есента на 1990 г. LSRO инициира проучването, като първо търси съществуващата научна литература за доклади, свързани с безопасността на аминокиселините. През февруари 1991 г. LSRO спонсорира открита среща, на която заинтересованите страни могат да представят информация и мнения, свързани с този проблем (Американска администрация по храните и лекарствата, 1990). Осем лица направиха устни презентации, а 30 лица или организации по-късно представиха писмени материали за разглеждане от LSRO. След тези дейности беше сформиран ad hoc експертен панел, състоящ се от девет учени. Панелът се срещна четири пъти през следващата година, за да посъветва LSRO относно адекватността на наличните материали и да изготви окончателен доклад. В допълнение към оценката на безопасността въз основа на информация в настоящата литература, докладът също така съдържа предложени насоки за бъдещи оценки на безопасността. Този доклад е предоставен през лятото на 1992 г. (Anderson and Raiten, 1992).

РЕЗУЛТАТИ ОТ ИЗСЛЕДВАНЕТО

Използването на аминокиселини като хранителни добавки създаде сериозна дилема при оценката на безопасността, тъй като тези вещества се използват предимно от потребителите за предполагаеми фармакологични цели или за подобряване на физиологичната функция, а не за хранителни цели. Няма налични доказателства в литературата, които да показват, че нормален, здрав индивид би се възползвал хранително по какъвто и да е начин от допълването на диетата с една аминокиселина. Дори при тези хора с по-малко от идеална диета практиката за допълване на диетата с единични аминокиселини се счита за потенциално опасна. Освен това литературата е пълна с проучвания, демонстриращи „антинутриционни“ ефекти (т.е. депресиран растеж и други неблагоприятни ефекти), свързани с приема на дисбалансирани аминокиселинни диети (Benevenga and Steele, 1984).

Изследваните продукти на пазара се характеризират с голямо разнообразие от информация на етикета и като цяло не успяват да предоставят необходимата информация относно химичния състав, изомерната идентификация, чистотата, срока на годност и противопоказанията за употреба. Например, въпреки че някои етикети на продукти, съдържащи L-фенилаланин, предупреждават пациентите с фенилкетонурия, други не успяват да го направят. Потенциалът за неблагоприятни ефекти, свързани с поглъщането на тази аминокиселина при пациенти с тази наследствена метаболитна аномалия, е добре документиран (Lenke and Levy, 1980; Matalon et al., 1991).

Въпреки че производителите внимателно избягват легален език за рекламации на етикети и реклами, много етикети и реклами на продукти категорично предполагат, че такива продукти осигуряват фармакологична, а не хранителна полза. Няма налична надеждна информация за точна оценка на моделите на консумация на тези добавки сред населението на САЩ. Експертната група беше наясно с употребата на D-аминокиселини като хранителни добавки и заключи, че подобна практика е явно неподходяща, тъй като тези енантиомерно свързани аминокиселини обикновено показват, че не осигуряват хранителна подкрепа за хората и в много случаи са мощни токсични вещества (Friedman, 1991). Беше изразена загриженост и по отношение на взаимодействието между аминокиселините, използвани като хранителни добавки, и лекарствата без рецепта и лекарствата, отпускани по лекарско предписание, тъй като това представлява област, която не е изследвана адекватно до момента. В литературата има многобройни примери, детайлизиращи наблюдавани или потенциални взаимодействия между тези аминокиселини и инхибитори на моноаминооксидазата, много антидепресанти, симпатомиметични амини и опиоиди (Glassman и Platman, 1969; Hull и Maher, 1990).

Като част от обхвата на работата, свързана с разследването FASEB/LSRO, беше изискана известна оценка на безопасното горно ниво на прием за всяка отделна аминокиселина. Експертният панел не успя да определи безопасно горно ниво за нито една от разглежданите аминокиселини, освен това, което обикновено се среща в типичните протеини. Освен това се счита, че единствената безопасна форма на поглъщане на аминокиселини е чрез протеини в диетата.

Предложени насоки за оценка на безопасността

След проучвания върху животни ще бъдат необходими остри и хронични тестове при хора, за да се отговори на допълнителните опасения за безопасността. Растеж, неврологична и поведенческа функция, хематологични параметри, фармакокинетични профили и хормонални промени ще бъдат наблюдавани след излагане на различни дози от избраните аминокиселини. Въпреки че първоначалните проучвания трябва да се провеждат при нормални здрави възрастни доброволци, допълнителни проучвания трябва да използват избрани групи лица, от които може да се очаква да използват конкретната аминокиселина, например спортисти и културисти. Тъй като някои подгрупи от популацията, например бебета, деца, юноши, бременни и кърмещи жени и възрастни индивиди, може да се очаква да бъдат изложени на по-голям риск от неблагоприятни ефекти от поглъщането на определени аминокиселини, те трябва да бъдат изключени от такива проучвания. Освен това, лица със специфични заболявания или състояния, например захарен диабет, ендокринни разстройства, чернодробна болест или други състояния, трябва също да бъдат изключени от тази фаза на разследване. Ще бъдат необходими специални предпазни мерки за справяне със съображенията за безопасност в тези подгрупи и проучванията в тези подгрупи трябва да се извършват само след като е установена разумна степен на безопасност.

РЕЗЮМЕ И ПРЕПОРЪКИ

Докладът FASEB/LSRO за безопасността на аминокиселините като хранителни добавки заключава следното: