clostridium
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Изследователите правят това изследване, за да отговорят на въпроси относно хранителна терапия, наречена Специфична въглехидратна диета (SCD) за деца с активна инфекция с Clostridium Difficile.

За това проучване изследователите ще се стремят да определят:

  1. Ефективен ли е SCD за лечение на колонизация Clostridium Difficile?
  2. Добре ли се понася SCD?


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Модификация на диетата при инфекция с Clostridium Difficile Хранителна добавка: Специфична въглехидратна диета Не е приложимо

Целта на това проучване е да се определи поносимостта и потенциалната ефикасност на диетичната терапия, специфичната въглехидратна диета (SCD), при педиатрични пациенти с персистираща антигенна положителност поради колонизация на C. difficile с минимално активна симптоматика. Целта на това пилотно проучване е да събере предварителни данни за бъдещо лечение, контролирано проучване на SCD спрямо стандартна медицинска терапия.

Това е едноцентрово, отворено проучване, предназначено да определи поносимостта, предварителната безопасност и потенциалната ефикасност при педиатрични пациенти с персистираща колонизация на C. difficile с минимално активна симптоматика. Пациентите в проучването ще бъдат наети от детската клиника по гастроентерология и инфекциозни болести в Сиатъл.

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 5 участника
Разпределяне: Неприложимо
Модел за намеса: Едногрупово задание
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Лечение със специфичната въглехидратна диета за деца с колонизация Clostridium Difficile
Действителна начална дата на проучването: 8 юни 2016 г.
Приблизителна дата на първично завършване: 1 януари 2022 г.
Очаквана дата на завършване на проучването: 1 януари 2023 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 месеца до 21 години (дете, възрастен)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  1. Деца и юноши на възраст от осемнадесет месеца до двадесет и една години
  2. Диагностика на C. difficile на базата на антиген на изпражненията и токсин

Минимално активна симптоматика, базирана на

  1. 4 или по-малко изпражнения на ден
  2. Няма данни за дехидратация
  3. Няма данни за бандемия или хипоалбуминемия в скрининговите лаборатории
  • Родителят/настойникът и детето трябва да могат да разберат съгласието и съгласието си
  • Родителят/настойникът и участникът трябва да могат да посещават учебни посещения на изходно ниво и седмици +2, +4, +8, +12.
  • Пациентът не трябва да е имал антибиотично лечение, насочено към C. difficile, поне 1 седмица.

    1. Коремна болка, която прекъсва или инхибира нормалната активност
    2. Треска
    3. Повръщане
    4. Кръв в изпражненията
  • Клинични признаци на съпътстващи остри системни заболявания (менингит, сепсис, пневмония), имунодефицит, основни тежки хронични заболявания и муковисцидоза
  • Злоупотреба с тютюн, алкохол или незаконни наркотици
  • В момента приема антибиотици по време на записването
  • Недохранване според съотношението на теглото към височината,
  • Клинични признаци на дехидратация (CD резултат> 0)

    • За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.