Клиничното изпитване Look AHEAD

  1. Пол М. Рибисл, доктор на науките 1,
  2. Уей Ланг, доктор по медицина 2,
  3. Сара А. Джарамило, MS 2,
  4. Джон М. Якичич, д-р 3,
  5. Кери Дж. Стюарт, EDD 4,
  6. Джуди Бансън, MS 2,
  7. Рене Брайт, MS 5,
  8. Джеф Ф. Къртис, д-р 6,
  9. Ричард С. Кроу, д-р 7,
  10. Judith E. Soberman, MD 8 и
  11. от името на изследователската група Look AHEAD
  1. 1 Здравеопазване и упражнения, Департамент по биостатистически науки, Университет Уейк Форест, Уинстън-Салем, Северна Каролина
  2. 2 Катедра по биостатистически науки, Медицински факултет на Университета Уейк Форест, Уинстън-Салем, Северна Каролина
  3. 3 Департамент по здравеопазване и физическа активност, Университет в Питсбърг, Питсбърг, Пенсилвания
  4. 4 Отдел по кардиология, Медицински отдел, Университет Джон Хопкинс, Балтимор, Мериленд
  5. 5 Катедра по поведенческа и превантивна медицина, Медицинско училище Браун/Болница Мириам, Университет Браун, Провиденс, Род Айлънд
  6. 6 Секция за диабетна епидемиология и клинични изследвания, Национален институт по диабет и храносмилателни и бъбречни заболявания, Финикс, Аризона
  7. 7 Катедра по епидемиология и обществено здраве, Университет на Минесота, Минеаполис, Минесота
  8. 8 Отдел по кардиология, Катедра по медицина, Университет на Тенеси, Мемфис, Тенеси
  1. Адресирайте кореспонденцията и заявките за повторно отпечатване до д-р Пол М. Рибисл, здравни науки и упражнения, Университет Уейк Форест, Уейк Форест Роуд, Уинстън-Салем, Северна Каролина 27109. Имейл: ribislwfu.edu

Клиничното изпитване Look AHEAD

Резюме

ОБЕКТИВЕН- Изследвахме асоциации на сърдечно-съдови, метаболитни и телесни състави с капацитет за упражнения, използвайки изходни данни от 5145 наднормено тегло и/или затлъстяване (ИТМ ≥25,0 kg/m 2) мъже и жени с диабет тип 2, които бяха рандомизирани участници за Look AHEAD (Действие за здраве при диабет) клинично изпитване.

упражнения

ПРОЕКТИРАНЕ И МЕТОДИ НА ИЗСЛЕДВАНИЯТА- Максималният капацитет на упражнения, изразен като MET, и изчислен от скоростта и степента на бягащата пътека е измерен по време на степенуван тест за упражнения, предназначен да предизвика максимално усилие. Други мерки включват обиколката на талията, ИТМ, продължителност на диабет тип 2, използвани лекарства, A1C, анамнеза за сърдечно-съдови заболявания, метаболитен синдром, използване на β-блокери и раса/етническа принадлежност.

Целта на настоящото проучване е да се изследва връзката на демографските, физическите и свързаните с диабета и ССЗ мерки с физически възможности. Този анализ е извършен на изходни данни, преди да бъдат назначени някакви интервенции.

ПРОЕКТИРАНЕ И МЕТОДИ НА ИЗСЛЕДВАНИЯ -

Look AHEAD е 16-центрово рандомизирано клинично проучване на участници с диабет с наднормено тегло и затлъстяване тип 2, на възраст 45–75 години, предназначено да оцени дългосрочните ефекти (до 11,5 години) от интензивна интервенция за отслабване във времето до появата за големи сърдечно-съдови събития (17). Общо 5145 участници на възраст между 45 и 75 години, които са имали ИТМ ≥25 kg/m 2 (≥27 kg/m 2, ако е на инсулин) и диабет тип 2, са били наети за 2,5-годишен период за Look AHEAD. От тези индивиди 59,5% са жени, 63,1% са бели, 14,0% имат анамнеза за ССЗ и 15,3% са били на инсулин.

Оценки

Пълни подробности за дизайна и методите Look AHEAD, както и подробен скрининг, критерии за изключване и процес на рандомизация, са докладвани другаде (17); обаче мерките, свързани с този доклад, са описани накратко тук. Всички измервания бяха направени от служители, които бяха централно обучени и сертифицирани на годишна база. Тези измервания бяха извършени преди рандомизиране на интервенционните групи.

Обиколка на талията.

Обиколката на талията е измерена на нивото на илиачния гребен с точност до 0,1 cm с помощта на рулетка Gulick II (модел 67020). Получени са две измервания, като средната стойност на тези измервания е използвана за представяне на обиколката на талията.

Капацитет за упражнения.

Капацитетът на упражненията беше оценен с помощта на тест за бягаща пътека с ограничена симптоматика до доброволно изтощение. Протоколът на бягащата пътека е индивидуализиран до удобната скорост на ходене за всеки участник, като участникът изпълнява кратка процедура за аклиматизация при ходене, която включва следното. Участниците започнаха да ходят на бягащата пътека с скорост 1,5 mph на ниво (0%), докато скоростта се увеличаваше постепенно с 0,5 mph mph, докато субектът достигна бърза, но удобна самостоятелно избрана скорост на ходене или докато не се постигне 4.0 mph; това беше скоростта на бягащата пътека, която беше използвана за максималния тест.

Метаболитен синдром.

Метаболитният синдром се определя като три или повече от следните пет критерия според Grundy et al. (21): 1) обиколка на талията ≥102 cm за мъже или ≥88 cm за жени; 2) систолично кръвно налягане ≥130 mmHg, диастолично кръвно налягане ≥85 mmHg или приемане на антихипертензивни лекарства; 3) кръвна захар на гладно ≥100 mg/dl или диагноза диабет; 4) триглицериди на гладно ≥150 mg/dl; или 5) HDL холестерол 2 (35,2 ± 5,5 kg/m 2 за мъже и 36,5 ± 6,1 kg/m 2 за жени). Средната обиколка на талията е била 118,5 ± 13,4 cm за мъжете и 110,8 ± 13,4 cm за жените.

Възраст, пол, етническа принадлежност и способност за упражнения

Влияние на ИТМ и обиколката на талията (WC) върху METs. Категории обиколка на талията: за мъже, категория бр. 1 = 2 .