Срок на годност: 09/2022

купете

Състав и форма на изданието:

Тиоктацид 600 T

Концентрат за инфузионен разтвор 1 флакон съдържа:

тиоктова киселина (под формата на трометамолова сол) 600 mg

помощни вещества: трометамолова вода за инжекции

в контурна ахеикова опаковка 5 флакона от тъмно стъкло, 24 ml в картонена опаковка 1 или 2 опаковки.

Таблетки, филмирани 1 таблетка съдържа:

тиоктова киселина (& алфа-липоева киселина) 600 mg

помощни вещества: нискосолева хидроксипропил целулоза (L-HPC LH-22) хидроксипропил целулоза (Klucel EF) магнезиев стеарат

обвивка: хипромелоза (хидроксипропилметил целулоза) макрогол 6000 талк титанов диоксид (E171) хинолин жълта алуминиева сол (E104) Индиго кармин алуминиева сол (E132)

в тъмни стъклени бутилки за 30 маси. в кутията 1 флакон.

Описание фармацевтична форма:

Разтворът за включване/въвеждане: бистър, жълтеникав разтвор.

Таблетки: зелено-жълта двойноизпъкнала продълговата таблетка, покрита.

При поглъщане бързо и напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Едновременният прием на храна може да намали абсорбцията на лекарството. Cmax в кръвната плазма след прием на 1 таб. От тиоктацид HR е 4 mcg/ml и времето за постигане на 25 до 30 минути. Има ефект на "първо преминаване" през черния дроб. Относителната бионаличност на Thioctacid HR повече от 60%. T1/2 от 25 минути в Основния път на метаболизма - окисляване и конюгация. Тиоктовата киселина и нейните метаболити се екскретират през бъбреците (80-90%).

Описание фармакологично действие:

Тиоктовата (& алфа-липоева киселина) участва в митохондриалния метаболизъм в клетката, функционира като коензим в сложната трансформация на вещества с подчертан антитоксичен ефект. Те предпазват клетките от свободни радикали, произведени при междинен метаболизъм или от разпадането на екзогенни чужди вещества и тежки метали. Известен синергичен ефект на & алфа-липоевата киселина срещу инсулин за повишаване на усвояването на глюкозата. Пациенти с диабет тиоктова киселина води до промяна в концентрацията на пировиноградна киселина в кръвта.

  • Лечение на симптоми на периферна (сензорно-двигателна), диабетна полиневропатия.

  • свръхчувствителност към тиоктова (& алфа-липоева) киселина или други компоненти на лекарството
  • детство и юношество (няма клинични данни за употребата на лекарства при деца и юноши).

Прилагане на бременност и кърмене:

Наличните данни за въздействието върху репродуктивните показатели не позволяват да се правят изводи за вредното въздействие върху плода.

Употребата на лекарството по време на бременност е възможна само в случай, когато очакваната полза за майката надвишава риска за плода и под строгото наблюдение на лекар.

Неизвестно има ли тиоктова (& алфа-липоева киселина) в майчиното мляко, така че времето на лечение трябва да спре кърменето.

Тиоктацид 600 T

С бързото в/в въвеждането понякога има повишено вътречерепно налягане и задържане на дишането, които преминават сами.

Възможни алергични реакции като кожен обрив, копривна треска, сърбеж и системни алергични реакции до анафилактичен шок.

В някои случаи след I/V приложение са наблюдавани гърчове, диплопия, точково кървене и склонност към кървене (поради дисфункция на тромбоцитите).

В някои случаи развитието на такива стомашно-чревни симптоми като гадене, повръщане, коремна болка, диария.

Понякога може да има алергични реакции: кожен обрив, уртикария, сърбеж.

В някои случаи, поради подобреното усвояване на глюкозата може да намали нейното ниво в кръвта. С възможно развитие на хипогликемия, чиито симптоми включват замаяност, изпотяване, главоболие, нарушения на зрението.

Тиоктацид 600 T

Докато назначаването на намаляване на ефективността на цисплатин. Тези лекарства свързват металите, така че не трябва да се прилагат едновременно с лекарства, съдържащи метали (напр. Железни препарати, магнезий, съдържащи калций млечни продукти).

При едновременна употреба може да се увеличи действието на инсулин и антидиабетни лекарства за перорално приложение, поради което се препоръчва редовно проследяване на нивата на глюкоза в кръвта, особено в началото на лечението с Thioctacid 600 T или Thioctacid® BV. В някои случаи е възможно да се намали дозата на хипогликемичните лекарства, за да се избегне развитието на симптоми на хипогликемия (твърде ниско ниво на глюкоза в кръвта).

Ако Thioctacid HR приема 30 минути преди закуска, препарати, съдържащи желязо или магнезий, могат да се приемат ден или вечер.

Алкохолът може да намали ефективността на Thioctacid HR. Поради това се препоръчва на пациентите да се въздържат от прием на алкохолни напитки по време на лечението с лекарството.

Начин на приложение и доза:

Тиоктацид 600 T

В/в бавно (не по-бързо от 50 mg тиоктова киселина, 2 ml разтвор на тиоктацид 600 T/min).

Възможно е в/с въвеждането на неразредения разтвор чрез спринцовка за инжектиране и перфузор, в този случай времето на приложение трябва да бъде не по-малко от 12 минути.

Дневната доза на ранното лечение при изразени нарушения на чувствителността при тежка диабетна полиневропатия е 1 ампер. От тиоктацид 600 T (еквивалентно на 600 mg тиоктова киселина) за 2-4 седмици. В бъдеще може да се определят 300 mg тиоктова киселина на ден.

Поради чувствителността на активното вещество към светлината, флаконите трябва да бъдат извадени от картонените опаковки до непосредствено преди употреба.

Препоръки за инфузия

Тиоктацид 600 T може да се използва под формата на инфузия в изотоничен разтвор на натриев хлорид (разреден до 100-250 ml) за 30 минути.

Инфузионният разтвор трябва да бъде защитен от светлина (напр. Алуминиево фолио).

Инжекционен разтвор, защитен от светлина, използвайте в рамките на 6 часа В разтворител за интравенозен разтвор на Thioctacid 600 T, за да използвате само изотоничен разтвор на натриев хлорид.

Вътре, ъъъ, 30 минути преди закуска, без да дъвчете и пиете много вода. Препоръчително е да вземете 1 маса. От тиоктацид HR (еквивалентно на 600 mg тиоктова киселина), 1 път на ден.

Симптоми: в случай на тиоктова (& алфа-липоева) киселина в доза от 10 до 40 g, особено когато се комбинира с алкохол, има сериозни признаци на интоксикация, тъй като при генерализирани конвулсивни припадъци се отбелязват нарушения на киселинно-алкалния баланс, водещи до млечна киселинна ацидоза хипогликемична кома тежко нарушение на съсирването на кръвта, което понякога води до фатален изход.

Лечение: при съмнение за лекарствена интоксикация (напр. Приемане на повече от 10 таблетки. Възрастни или 50 mg/kg дете) се нуждае от незабавна хоспитализация с провеждане на общи терапевтични мерки за детоксикация (изкуствено повръщане, стомашна промивка, приложение на активен въглен и др.) И симптоматична терапия.

Ако има някакви странични ефекти трябва да се консултирате с лекар.

Постоянната употреба на алкохол е рисков фактор за развитието на полиневропатия и може да намали ефективността на Thioctacid 600 T. Поради това на пациентите се препоръчва да се въздържат от прием на алкохолни напитки по време на лечението и в периоди извън лечението.