отслабване

  • Предлагат се 3 нови диетични лекарства: Qnexa, lorcaserin, Contrave
  • Всички имат различни механизми от предишните диетични лекарства
  • Лекарства, предназначени само за затлъстели хора или с наднормено тегло със здравословни проблеми
  • Страничните ефекти вероятно ще бъдат в центъра на дебата на панела на FDA

(Health.com) -- Ето добрата новина: На хоризонта са три нови лекарства за отслабване, които биха могли да помогнат на хората с наднормено тегло и затлъстяване да свалят килограми. Панел по храните и лекарствата се събира в четвъртък, за да обсъди едно от лекарствата, Qnexa, а комисията трябва да разгледа още две лекарства, лоркасерин и Contrave, през следващите месеци.

Потенциалният проблем? Лекарствата за отслабване с рецепта имат петна в миналото. Някои се оказаха с относително скромен ефект, докато други бяха направо опасни.

Не е ясно дали новите лекарства са по-ефективни от съществуващите лекарства за отслабване, но и трите използват нови механизми, които са предназначени да избегнат сериозните странични ефекти, които в миналото са отменяли хапчетата за отслабване. И все пак те носят потенциални рискове - особено след като повечето хора вероятно ще ги поемат дългосрочно.

„Безопасността е от първостепенно значение“, казва д-р Дона Райън, асоцииран изпълнителен директор за клинични изследвания в Биомедицинския изследователски център в Пенингтън в Батън Руж, Луизиана. "Тези лекарства трябва да се приемат с години." (Райън е бил консултант на производителите на Qnexa и lorcaserin преди януари 2008 г.)

Новите лекарства за отслабване не са предназначени за пълни хора, които искат да изглеждат по-добре в бански костюм. Те са предназначени да се приемат само от затлъстели хора (тези с индекс на телесна маса най-малко 30) и хора с наднормено тегло със свързани здравословни проблеми, като диабет и високо кръвно налягане.

Qnexa, който се приема веднъж дневно, използва един-два удара, за да стимулира загубата на тегло. Той съчетава ниски дози топирамат, генерично лекарство (продавано също като Topamax), използвано за лечение на гърчове и мигрена, и фентермин, лек стимулант, одобрен от FDA за краткосрочна загуба на тегло. Фентерминът потиска апетита скоро след приемането на хапчето, а топираматът - който се появява по-късно през деня - създава усещане за пълнота.

В клинични проучвания приблизително 60% до 70% от хората, които са приемали Qnexa, са загубили 5% или повече от телесното си тегло (стандартна мярка, използвана при проучвания на лекарства за отслабване), в сравнение с около 15% до 20% от тези, които са приемали плацебо. Хората, които са приемали високи дози Qnexa, са загубили средно над 10 процента от телесното си тегло.

Консултативният панел на FDA вероятно ще се съсредоточи върху потенциалните странични ефекти на лекарството. Фентерминът е половината от прословутото лекарство за отслабване Fen-Phen, което беше изтеглено от пазара през 1997 г. след съобщения за фатални проблеми със сърдечните клапи при някои потребители. Qnexa съдържа по-ниски дози фентермин, отколкото Fen-Phen, но прегледът на Fne на Fnexa отбелязва, че "fen" частта от лекарството, фенфлурамин, е отговорна за проблемите със сърдечната клапа.

Qnexa е свързан с малък риск от сърцебиене и повишен сърдечен ритъм в клиничните изпитвания, според прегледа на FDA, както и с малък, но повишен риск от психиатрични и когнитивни странични ефекти, в сравнение с плацебо.

В миналото опасенията за безопасност са имали лекарства за отслабване. Две лекарства, Pondimin и Redux, бяха изтръгнати от пазара през 1997 г. по същата причина като Fen-Phen (и двете съдържаха форми на фенфлурамин), а през 2007 г. лекарството, наречено римонабант, което все още не беше одобрено в САЩ, беше изтеглено от Разглеждане на FDA и изтегляне от рафтовете в Европа поради доклади за психиатрични странични ефекти.

По-рано тази година FDA поиска от производителя на Meridia да преработи етикета си, след като заключи, че лекарството може да увеличи риска от инфаркт и инсулт при хора с анамнеза за сърдечни заболявания. А през май агенцията издаде предупреждение за редки, но потенциално фатални увреждания на черния дроб, свързани с две лекарства, Alli и Xenical. (Alli е безплатна версия на Xenical.)

Новите лекарства за отслабване се опитват да отговорят на опасенията за безопасността, които са потънали предишни лекарства, като използват различен подход.

Lorcaserin, второто лекарство, предвидено за преглед от FDA, действа чрез стимулиране на серотониновите рецептори в мозъка, точно както Pondimin и Redux. Но за разлика от тези лекарства, той е насочен само към един специфичен тип рецептор, който изглежда поддържа ползата от загубата на тегло, като същевременно избягва проблеми със сърдечната клапа.

В проучване, публикувано тази седмица в New England Journal of Medicine, близо 50 процента от хората на лоркасерин са загубили поне 5 процента от телесното си тегло, след като са го използвали една година, в сравнение с около 20 процента от тези на плацебо. За период от две години лекарството не е довело до увеличаване на честотата на проблеми със сърдечните клапи, съобщават изследователите.

Третото лекарство, Contrave, комбинира две лекарства, вече одобрени от FDA за борба със зависимостта: налтрексон и бупропион. „Бупропион се използва за спиране на тютюнопушенето и депресия и стимулира химикали в мозъка, които намаляват приема на храна и причиняват загуба на тегло“, обяснява Райън. "Налтрексон се използва за пристрастяване и вероятно би намалил глада за храна и зависимостта от силно вкусни храни."

Дори тези нови лекарства да се окажат безопасни, те няма да бъдат приветствани от всички лекари. Пациентите и лекарите трябва да се съсредоточат върху здравословния начин на живот, а не върху хапчетата за отслабване, казва д-р Goutham Rao, клиничен директор на Центъра за управление на теглото и уелнес в Детската болница в Питсбърг, Пенсилвания.

„Перспективите за нови лекарства водят до фалшивото схващане сред пациентите, здравните специалисти и политиците, че„ магическо хапче “, което ще реши проблема, е съвсем близо“, казва Рао. „Мисля, че това отвлича вниманието на нашето общество от по-реалистични и рационални алтернативи, като политики за по-добро обучение на потребителите относно калоричността на храните [и] за ограничаване на рекламата на нездравословни храни за деца.“

Rao от време на време предписва лекарства (включително бупропион и топирамат), за да даде "малък тласък" на пациенти, които работят усилено, за да отслабнат с диета и упражнения, но се обезкуражават. Но той няма да държи пациент на нито едно от тези лекарства повече от шест месеца, казва той.

Повечето хора, които приемат лекарства за отслабване с рецепта, като Qnexa, могат да очакват да бъдат по-дълго от тях. Хората, които виждат ползи за отслабване от дадено лекарство, ще възвърнат теглото си, ако спрат да приемат лекарството, така че той или тя вероятно ще бъде на лекарството за неопределено време, според д-р Марк Корние, асистент по ендокринология в Университета в Колорадо Денвър.

Лекарствата за отслабване са подходящи само като допълнение към, а не като заместител на диетата и упражненията, казва Райън. „Ако пациентите са мотивирани и разполагат с инструменти за подпомагане на промяната на начина на живот, те са добър кандидат“, каза тя. "Ние обикновено се застъпваме за това пациентите да опитат първо начина на промяна в начина на живот, но повечето пациенти със затлъстяване са имали множество опити за промяна в начина на живот."