Медицински преглед от Drugs.com. Последна актуализация на 13 април 2020 г.

производство мляко

Нива и ефекти на сулпирида при кърмене

Обобщение на употребата по време на кърмене

Сулпирид не е одобрен за пускане на пазара в САЩ от Американската администрация по храните и лекарствата, но се използва като психотерапевтичен агент и галактогог в други страни. Сулпиридът увеличава серумния пролактин, но клиничната му стойност при увеличаване на предлагането на мляко е съмнителна. В проучване, в което са включени само майки с документирано ниско производство на мляко няколко седмици след раждането, сулпиридът е ефективен за увеличаване на обема на млякото, но е само по-ефективен от плацебо за избягване на добавки при тези без първоначално производство на мляко. Галактогогите никога не трябва да заменят оценката и консултирането на модифицируеми фактори, които влияят върху производството на мляко. [1] Ако майките получават инструкции за добра техника на кърмене и кърмят често, е малко вероятно сулпиридът да осигури допълнителни ползи. Дали сулпиридът има някаква полза като галактогога при жени, които продължават да имат недостатъчно производство на мляко след оптимизиране на техниката на кърмене и честотата, не е проучен адекватно.

Сулпирид се екскретира в кърмата в доста големи количества, далеч над приетата стойност от 10% от коригираната дозировка на майката в някои случаи, но концентрациите в кръвта при кърмачета не са оценени. Две проучвания не откриват неблагоприятни ефекти при кърмачета, чиито майки са били лекувани със сулпирид в продължение на 2 до 4 седмици като галактогога.

Следродилните майки са изложени на относително висок риск от следродилна депресия и сулпиридът може да предизвика депресия като страничен ефект. Следователно сулпирид вероятно трябва да се избягва при жени с анамнеза за тежка депресия и да не се използва продължително при майки през това време на висока чувствителност. Умора се появява от време на време и случаи на главоболие и оток на краката също се съобщават при кърмачки, приемащи сулпирид като галактогога. [2] [3]

Наркотици

Майчини нива. В проучване, докладвано само в абстрактна форма, сулпирид не е открит в млякото (подробности за изследването и ограничение на теста не са посочени) с дози на майката до 200 mg дневно. [4]

Двадесет жени приемаха сулпирид 50 mg два пъти дневно през устата, за да подобрят производството на мляко. Една проба от мляко от всяка жена е взета на 2 часа след сутрешната доза между 3-ия и 7-ия ден от терапията. Средната концентрация на млечен сулпирид е била 970 mcg/L (диапазон от 260 до 1970 mcg/L). [5] Това означава средна дневна максимална доза за бебета от 146 mcg/kg (диапазон от 39 до 297 mcg/kg) за новородено или 8,7% (диапазон от 2 до 18%) от коригираната спрямо теглото доза за майката.

Детски нива. Към датата на преразглеждане не е намерена съответна публикувана информация.

Ефекти при кърмачета

В проучване на 14 жени, на които е прилаган сулпирид 50 mg 3 пъти дневно в продължение на 4 седмици, не се съобщава за странични ефекти при кърмачетата им [3].

В проучване на 24 кърмачки, които са получавали сулпирид 50 mg 3 пъти дневно в продължение на 2 седмици, не се съобщава за странични ефекти при кърмачетата им [2].

В проучване, сравняващо сулпирид с плацебо за подобряване на производството на мляко, наддаването на тегло при новородените е по-голямо при новородените на лекувани жени до 15-ия ден, но няма разлика в наддаването на тегло между групите след това. [6]

Ефекти върху лактацията и кърмата

Сулпиридът повишава серумния пролактин и може да причини галакторея с по-висока скорост от другите психотропни лекарства. [7] [8] [9] [10] Публикувани са няколко проучвания за използването на сулпирид за повишаване на предлагането на мляко. [2] [3] [5] [6] [7] [11] [12] Повечето проучвания имат сериозни дизайнерски недостатъци. Въпреки че всички тези проучвания са плацебо контролирани, само 3 проучвания са слепи и рандомизирани.

В едно проучване 28 жени са рандомизирани на сулпирид 50 mg (n = 14) или плацебо (n = 14) 3 пъти дневно в продължение на 4 седмици. Жените са били в рамките на 4 месеца след раждането и са се идентифицирали като с недостатъчно мляко. Двете групи бяха доста добре съвпаднали при започване на проучването, с изключение на това, че майките в групата на плацебо са добавяли по-дълго от жените в групата на сулпиридите, съответно 33 и 22 дни. Майките и в двете групи хранели бебетата си средно 5,3 пъти дневно. Майките не получават инструкции за техниката на кърмене. Серумният пролактин се повиши при пациенти, лекувани със сулпирид, до около 400 mcg/L и леко спадна при пациентите, лекувани с плацебо. Въпреки това, нито млечните добиви в началото на проучването, нито увеличаването на добива не показват връзка с повишаване на серумния пролактин. Повишаването на теглото при бебета е по-голямо при лекуваните пациенти в края на проучването (1081 срещу 795 g); Въпреки това, повечето от бебетата и в двете групи са били добавяни, така че е невъзможно да се каже дали повишаването на теглото в групата на сулпиридите е причинено от повишено производство на мляко или от добавки. [3]

Изследване на 66 първородни майки с нормални кърмачета, които са изразили желание да кърмят, са получавали сулпирид 100 mg 3 пъти дневно през първите 4 дни след раждането, след това 50 mg 3 пъти дневно през следващите 86 дни. Майките, получавали сулпирид, поддържат повишени изходни нива на серумен пролактин от 117 до 119 mcg/L през 90-дневния период на изследване. Майките, приемащи плацебо, са имали нормален спад в серумния пролактин от 113 mcg/L на ден 1 до 20 mcg/L на ден 90; на 4, 15 и 30 дни обаче техните 30-минутни нива на пролактин след сукане достигат приблизително същите нива като лекуваните със сулпириди майки, тъй като са имали много малко повишаване на пролактина след кърмене. На 60-ия и 90-ия ден жените, приемащи плацебо, са имали много по-ниски нива на изходно ниво и просуктинг след сукане, отколкото лекуваните жени. Повишаването на теглото при бебетата е по-голямо при новородените на лекувани жени до 15-ия ден, но няма разлика между групите след това. [6] Това проучване страда от висок процент на отпадане от 38%, което прави анализа за намерение за лечение невъзможен.

Рандомизирано, двойно-сляпо проучване изследва 60 жени, които са били 25 до 40 дни след раждането, 40 с недостатъчна лактация средно 293 ml/ден и 20 без производство на мляко в началото на проучването. Не се споменава каквото и да е образование за лактация, дадено на субектите преди или по време на проучването, или честотата на кърмене по време на проучването. Субектите са получавали l-сулпирид, d-сулпирид или d, l-сулпирид 50 mg два пъти дневно или плацебо в продължение на 15 дни. Производството на мляко се е увеличило във всички групи наркотици. Всички жени с недостатъчна лактация, включително тези, получаващи плацебо, могат да избегнат добавки след 6 дни терапия. Жените без производство на мляко в началото, които са получили лекарство, са успели да спрат добавките след 10 до 15 дни; тези в плацебо групата не са могли да кърмят в края на проучването. Авторите заявяват, че увеличеното производство на мляко намалява прогресивно след прекратяване на употребата на наркотици, но не предоставят никакви данни. [7]