затлъстяване

Разширеното покритие на конвенционалните начини за лечение на затлъстяването - интензивни интервенции в начина на живот, лекарства против затлъстяване и бариатрична хирургия - е положително развитие за хората със затлъстяване. Няма обаче универсален подход за управление на затлъстяването и не всички хора намират успех с тези стандартни лечения. Появата на няколко иновативни устройства за лечение на затлъстяване, одобрени от FDA, може да предложи допълнителна терапевтична възможност за възрастни, търсещи грижи за затлъстяване. Проектирани да имитират ефектите от рестриктивни и байпас операции, предварителните данни показват, че устройствата за лечение на затлъстяване обикновено водят до загуба на тегло 10-20% за една година, което може да бъде придружено от значително метаболитно подобрение (Фигура 1).

U

Използването на устройства за лечение на затлъстяване не е без противоречия. Стандартът на FDA за одобрение на медицински изделия е по-малко строг от този за лекарства против затлъстяване. Освен това са необходими по-дългосрочни резултати и данни за усложнения, преди тези устройства да могат да бъдат включени в рутинната клинична практика.

В допълнение към популярните някога системи за регулиране на стомашната лента, сегашните одобрени от FDA устройства за лечение на затлъстяване включват следното:

Интрагастрални балони [ИТМ ≥ 30 | 6-месечна загуба на тегло: 6% - 10%]
Тези временни устройства (до 6 месеца) могат да включват един, два или три балона, които запълват пространството в стомаха. Те могат да бъдат поставени чрез капсула за поглъщане, прикрепена към тънък катетър или ендоскопски. Веднъж поставени, те се пълнят с газ или физиологичен разтвор и се затварят. Всички балони, одобрени понастоящем от FDA, са предназначени за справяне с опасения (напр. Запушване на червата), довело до оттегляне на по-ранен модел през 1992 г. Въпреки това, неблагоприятни събития като повръщане и стомашна язва все още са често срещани сред някои от новите модели. Все повече се използват балони за подготовка на пациенти със стомашен байпас с много висок ИТМ за операция. Поставянето на устройство се извършва като амбулаторна процедура и отнема около 30 минути.
Средна цена: $ 8 250.

Система за блокиране на вагуса [ИТМ от 35-45 | 1-годишна загуба на тегло: 10%
Системата v-Bloc се имплантира лапароскопски в корема, за да блокира нервната активност между мозъка и стомаха, намалявайки приема на храна и насърчавайки ситостта, като забавя обработката на храната (т.е. подвежда мозъка да мисли, че стомахът е пълен) и изпразването на стомаха. Поставянето на устройство се извършва като амбулаторна процедура и отнема около 1 час.
Средна цена: $ 18 700.

Система за изпразване на стомаха [ИТМ от 35-55 | възраст ≥ 22 години | 1-годишна загуба на тегло: 14%
Ендоскопски поставена тръба, свързваща вътрешността на стомаха с отвор, прилепнал към кожата на корема, се използва за изпразване на до 30% от съдържанието на стомаха след всяко хранене, което кара пациентите да абсорбират по-малко калории. За да се гарантира, че устройството се използва под грижите на медицински специалист и да се предотврати злоупотреба, устройството автоматично се блокира след 115 аспирации, което изисква посещение в клиника, за да се получи нов брояч. Първоначалното поставяне на устройството се извършва като амбулаторна процедура и отнема около 15 минути. 4-годишно проучване на данните от европейския регистър след пускането на пазара предполага, че устройството е безопасно за продължителна употреба и може да доведе до средна загуба на тегло, по-голяма от тази, установена в американското проучване (средно 20% на 2-ра година). Средна цена: $ 10 600.

Няколко други минимално-инвазивни терапии по настоящото разследване могат да получат одобрение от FDA през следващите няколко години, включително два допълнителни интрагастрални балона, предназначени за 12-месечно поставяне (Spatz, Elipse), две небалонни устройства, заемащи пространство (TransPyloric Shuttle, Full Sense ™ Device), допълнителни гастро-електрически стимулиращи устройства (напр. Abiliti ™, DIAMOND System ™) и няколко ендоскопски устройства за тънките черва (напр. EndoBarrier ™, SatiSphere ™).

Както при другите нехирургични методи на лечение, рискът от възстановяване на теглото е от първостепенно значение след премахването на устройството. Прилагането на дългосрочна стратегия за управление на теглото е от съществено значение за поддържане на загубата на тегло и всяко съпътстващо намаляване на свързаните със затлъстяването съпътстващи заболявания, произведени от дадено устройство. Въпреки че широко разпространеното пристрастие към теглото, неадекватното обучение на доставчика и изключването от застрахователно покритие ще ограничат използването на устройства за лечение на затлъстяване в обозримо бъдеще, обратимостта, относителната ефикасност, безопасност и достъпност на одобрените устройства за лечение на затлъстяване могат да им направят полезни опции за стесняване на затлъстяването разлика в лечението.