1. Какви действия предприемат Администрацията по храните и лекарствата (FDA) и Федералната търговска комисия (FTC) срещу лекарствени продукти с човешки хорион гонадотропин (HCG), продавани за отслабване?

продукти отслабване

FDA и FTC издават седем съвместни предупредителни писма до фирми, предлагащи на пазара лекарства без рецепта (OTC) HCG, които са етикетирани като хомеопатични за отслабване. Фирмите получават тези писма, защото нарушават Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката и Закона за Федералната търговска комисия, като продават неодобрени нови лекарства и погрешно маркирани лекарства, които правят необосновани твърдения за загуба на тегло.

Тези неодобрени „хомеопатични“ HCG лекарствени продукти се продават извънборсово на уебсайтове и в магазините на дребно и могат да бъдат под формата на перорални капки, пелети и спрейове. FDA не е оценила тези продукти за безопасност или ефективност.

FDA и FTC ще наблюдават отговорите на фирмите на предупредителните писма и ще предприемат допълнителни действия, ако е необходимо. Фирмите, които не коригират нарушенията, могат да бъдат изправени пред принудително изпълнение, възможни законови санкции или наказателно преследване.

2. Какво е HCG?

Човешкият хорион гонадотропин (HCG) е хормон, произведен от човешката плацента и открит в урината на бременни жени. HCG е одобрен от FDA за лечение на избрани случаи на женско безплодие и хормонално лечение при мъже. Одобрените от FDA HCG продукти се предлагат само под формата на инжекции и изискват рецепта от лицензиран медицински специалист.

Няма одобрени от FDA HCG продукти за отслабване.

3. Защо FDA е загрижена за употребата на хомеопатични HCG лекарствени продукти, предлагани на пазара за отслабване?

Понастоящем няма одобрени от FDA HCG лекарствени продукти за отслабване. HCG не е доказано като ефективна терапия при лечение на затлъстяване. Няма съществени доказателства, че HCG увеличава загубата на тегло.

Освен това етикетирането на „хомеопатичните“ HCG продукти гласи, че всеки продукт трябва да се приема заедно с много нискокалорична диета (VLCD). Потребителите на VLCD са изложени на повишен риск от странични ефекти, включително образуване на камъни в жлъчката, електролитен дисбаланс и сърдечни аритмии. VLCD трябва да се използва само под подходящо медицинско наблюдение.

4. Кои хомеопатични HCG продукти и производители/дистрибутори са засегнати?

Следващата таблица предоставя продуктите и производителите/дистрибуторите, които са обект на това действие. Това не е изчерпателен списък на незаконните „хомеопатични“ HCG продукти, които в момента се предлагат на пазара. Понастоящем всички лекарствени продукти, за които се твърди, че включват „хомеопатичен” HCG, се продават незаконно.

Име на производителя/дистрибутора

Име на продукта

HCG Diet Direct, LLC

HCG диетични хомеопатични капки

HCG 1234 LLC (hCG Drops LLC)

HCG Platinum LLC; RightWay Nutrition

HCG Platinum
HCG Platinum X-30
HCG Platinum X-14

Nutri Fusion Systems LLC

HCG Fusion 30
HCG Fusion 43

Хомеопатичен оригинален HCG
Хомеопатичен HCG

HCG Extrao Отслабване Хомеопатични капки

Формула за отслабване без hCG без алкохол

5. Безопасни и ефективни ли са продуктите за отслабване с HCG за отслабване?

Не. Одобрените от FDA употреби на продукти с рецепта за HCG включват женска плодовитост и подбрано хормонално лечение при мъже, а FDA не е одобрила HCG с рецепта за други цели, включително загуба на тегло. Настоящите научни доказателства не подкрепят твърдението, че HCG е безопасен и ефективен за отслабване или за лечение на затлъстяване.

FDA разбира, че понякога одобрените продукти се използват за лечение на състояния, за които продуктите не са били одобрени (т.е. употреби извън етикета). Използването на продукти извън етикета обикновено представлява по-голяма несигурност както за рисковете, така и за ползите, тъй като има по-малко информация за безопасността и ефективността. В този контекст могат да възникнат неочаквани нежелани събития. FDA е получила съобщения за сериозни нежелани събития, свързани с употребата на HCG инжекции за отслабване, включително случаи на белодробна емболия, депресия, мозъчно-съдови проблеми, сърдечен арест и смърт.

6. Какво трябва да правят потребителите?

FDA съветва потребителите, които използват „хомеопатичен“ HCG за отслабване, да спрат да използват продукта, да спрат да спазват етикетираните диетични инструкции и да изхвърлят продукта. Потребителите, които подозират, че са имали неблагоприятни ефекти в резултат на употребата на HCG лекарствени продукти за отслабване, трябва незабавно да се свържат с лицензиран медицински специалист.

FDA настоятелно призовава както здравните специалисти, така и потребителите да докладват за вредните ефекти от употребата на HCG за отслабване на програмата за отчитане на нежелани събития на FDA, като извършат едно от следните:

  • Попълнете и изпратете отчета онлайн.
  • Изтеглете формуляр или се обадете на 1-800-332-1088, за да поискате формуляр за докладване, след това попълнете и се върнете на адреса в предварително адресирания формуляр или изпратете по факс на 1-800-FDA-0178